A V I S D E C O N F O R M I T É PRODUITS BIOLOGIQUES POUR USAGE HUMAIN Janvier - Décembre 1991 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ABBOKINASE Source: ABBOTT Ingrédients médicinaux: UROKINASE Commentaires: NOUVELLE INDICATION Date: 91/12/30 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ABBOKINASE Source: ABBOTT Ingrédients médicinaux: UROKINASE Commentaires: NOUVEL EMPLACEMENT DE FABRICATION Date: 91/10/10 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ABBOKINASE Source: ABBOTT Ingrédients médicinaux: UROKINASE Commentaires: PWS (5,000 UNITS/ML) IV Date: 91/06/28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ACTIVASE RT-PA Source: GENENTECH Ingrédients médicinaux: ALTEPLASE Commentaires: NOUVEAU SCHÉMA POSOLOGIQUE Date: 91/03/18 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ACTIVASE RT-PA Source: GENENTECH Ingrédients médicinaux: ALTEPLASE Commentaires: NOUVELLE DATE LIMITE D'UTILISATION Date: 91/03/28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ACTIVASE RT-PA Source: GENENTECH Ingrédients médicinaux: ALTEPLASE Commentaires: NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/05/01 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ALPHANINE Source: ALPHA THERAPEUTIC Ingrédients médicinaux: FACTEUR DE COAGULATION IX (HUMAIN) Commentaires: INJ LY (500 IU TO 1500 IU/VIAL) IV Date: 91/10/02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: CHOLECYSTOKININ Source: FERRING Ingrédients médicinaux: CHOLÉCYSTOKININE Commentaires: NOUVELLE DATE LIMITE D'UTILISATION Date: 91/08/02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: D2 T5 Source: IAF BIOVAC Ingrédients médicinaux: DIPTÉRIQUE ET TÉTANIQUE (TOXO DE ...) ABSORBÉE Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT Date: 91/03/22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: DIGIBIND Source: BURROUGHS WELLCOME Ingrédients médicinaux: DIGOXIN IMMUNE Fab (OVINE) Commentaires: INJ LY (40 MG/VIAL) IV Date: 91/09/26 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: EMINASE Source: SMITHKLINE BEECHAM Ingrédients médicinaux: ANISTREPLASE Commentaires: 30 UNIT VIAL Date: 91/03/18 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ENGERIX-B Source: SMITHKLINE BEECHAM Ingrédients médicinaux: HÉPATITE B (VACCIN CONTRE L') (RECOMBINÉE) Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT Date: 91/03/20 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: EPREX STERILE SOLUTION Source: ORTHO Ingrédients médicinaux: ÉRYTHROPO ÉTINE (HUMAINE) (RECOMBINÉE) Commentaires: NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/03/01 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: HIB TITER Source: CYANAMID-LEDERLE Ingrédients médicinaux: VACCIN CONJUGUÉ HAEMOPHILUS b (CONJUGUÉ DE PROTEINE DIPHTHERIA CRM 197) Commentaires: INJ SOL (10, 25 MCG/0.5 ML) IM Date: 91/08/30 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: HYATE:C Source: PORTON SPEYWOOD Ingrédients médicinaux: FACTEUR VIII:C (PORCINE) Commentaires: NOUVELLE DATE LIMITE D'UTILISATION Date: 91/09/09 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: IMOGAM RABIES Source: CONNAUGHT Ingrédients médicinaux: IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTIRABIQUE Commentaires: CHANGEMENT DE FABRICANT Date: 91/04/10 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: INACTIVATED HUMAN RABIES VACCINE MERIEUX Source: CONNAUGHT Ingrédients médicinaux: WISTAR RAGE (SOUCHE) Commentaires: CHANGEMENT DE FABRICANT Date: 91/05/01 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Appellation commercial: MEASLES VIRUS VACCINE Source: IAF BIOVAC Ingrédients médicinaux: VACCIN ANTIROUGÉOLEUX, VIVANT, ATTÉNUÉ, LYOPHYLISÉ Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT Date: 91/03/22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: MIXTARD 15/85 (HUMAN) Source: NOVO NORDISK Ingrédients médicinaux: INSULINE, HUMAINE SEMI-SYNTHÉTIQUE Commentaires: AUTRE SOURCE ÉQUIVALENTE DE PRINCIPE ACTIF Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: MIXTARD 30/70 (HUMAN) Source: NOVO NORDISK Ingrédients médicinaux: INSULINE, HUMAINE SEMI-SYNTHÉTIQUE Commentaires: AUTRE SOURCE ÉQUIVALENTE DE PRINCIPE ACTIF Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: MIXTARD 50/50 (HUMAN) Source: NOVO NORDISK Ingrédients médicinaux: INSULINE, HUMAINE SEMI-SYNTHÉTIQUE Commentaires: AUTRE SOURCE ÉQUIVALENTE DE PRINCIPE ACTIF Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: MIXTARD NORDISK Source: NOVO NORDISK Ingrédients médicinaux: INSULINE (PORC) Commentaires: AUTRE SOURCE ÉQUIVALENTE DE PRINCIPE ACTIF Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: MULTITEST CMI Source: CONNAUGHT Ingrédients médicinaux: ANTIG NES POUR DERMO-TEST Commentaires: CHANGEMENT DE FABRICANT Date: 91/03/28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ORTHOCLONE OKT*3 Source: ORTHO Ingrédients médicinaux: MUROMONAB-CD3 Commentaires: NOUVELLE INDICATION Date: 91/08/23 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ORTHOCLONE OKT*3 STERILE SOLUTION Source: ORTHO Ingrédients médicinaux: MUROMONAB-CD3 Commentaires: NOUVELLE DATE LIMITE D'UTILISATION Date: 91/12/03 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: PEDVAX HIB Source: MERCK FROSST Ingrédients médicinaux: VACCIN CONJUGUÉ CONTRE HAEMOPHILUS b (COMPLEX PROTÉIQUE MENINGOCOCCIQUE) Commentaires: INJ LY (15, 250 MCG/VIAL) IM Date: 91/08/30 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: PNEUMOVAX 23 Source: MERCK FROSST Ingrédients médicinaux: VACCIN POLYVALENT PNEUMOCOCCIQUE Commentaires: NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/08/12 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: POLIO VIRUS VACCINE Source: CONNAUGHT Ingrédients médicinaux: VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE Commentaires: MODIFICATION DE LA PRÉPARATION Date: 91/06/28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: POLIO VIRUS VACCINE Source: CONNAUGHT Ingrédients médicinaux: VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE Commentaires: MONOGRAPHIE REVISÉE, ÉTIQUETTE REVISÉE Date: 91/06/05 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: POLIOVIRUS VACCINE LIVE, ORAL (SABIN) TRIVALENT Source: IAF BIOVAC Ingrédients médicinaux: VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE, VIVANT, ORAL (SABIN), TRIVALENT Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT, MODIFICATION DE LA FABRICATION Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: PROTROPIN Source: GENENTECH Ingrédients médicinaux: SOMATREM Commentaires: MODIFICATION DE LA FABRICATION Date: 91/08/21 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: PROTROPIN Source: GENENTECH Ingrédients médicinaux: SOMATREM Commentaires: NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/01/29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: PROTROPIN Source: GENENTECH Ingrédients médicinaux: SOMATREM Commentaires: NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/05/01 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: RECOMBIVAX-HB Source: MERCK FROSST Ingrédients médicinaux: HÉPATITE B (VACCIN CONTRE L') (RECOMBINÉ) Commentaires: MODIFICATION DE LA PRÉPARATION, NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/06/28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ROFERON-A Source: HOFFMAN-LA ROCHE Ingrédients médicinaux: INTERFÉRON ALFA-2B Commentaires: NOUVELLE PRÉSENTATION Date: 91/01/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ROFERON-A Source: HOFFMAN-LA ROCHE Ingrédients médicinaux: INTERFÉRON ALFA-2B Commentaires: NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/05/29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: ROFERON-A Source: HOFFMAN-LA ROCHE Ingrédients médicinaux: INTERFÉRON ALFA-2B Commentaires: NOUVELLE PRÉSENTATION Date: 91/05/01 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: RUBELLA VIRUS VACCINE Source: IAF BIOVAC Ingrédients médicinaux: VACCIN ANTIRUBÉOLIQUE, VIVANT, ATTÉNUÉ, LYOPHYLISÉ Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT Date: 91/03/22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: SECRETIN Source: FERRING Ingrédients médicinaux: SÉCRÉTINE Commentaires: NOUVELLE DATE LIMITE D'UTILISATION Date: 91/08/02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: STREPTASE Source: HOECHST Ingrédients médicinaux: STREPTOKINASE Commentaires: MONOGRAPHIE REVISÉE Date: 91/11/06 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: TETANUS TOXOID ABSORBED Source: IAF BIOVAC Ingrédients médicinaux: TÉTANIQUE (TOXO DE ...) ABSORBÉE Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT Date: 91/03/28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: TRASYLOL Source: MILES Ingrédients médicinaux: APROTININE Commentaires: MODIFICATION DE LA PRÉPARATION, NOUVEL EMBALLAGE Date: 91/07/18 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: VELOSULIN HUMAN Source: NOVO NORDISK Ingrédients médicinaux: INSULINE, HUMAINE SEMI-SYNTHÉTIQUE Commentaires: AUTRE SOURCE ÉQUIVALENTE DE PRINCIPE ACTIF Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: VELOSULIN NORDISK Source: NOVO NORDISK Ingrédients médicinaux: INSULINE (PORC) Commentaires: AUTRE SOURCE ÉQUIVALENTE DE PRINCIPE ACTIF Date: 91/07/31 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: WINRHO Source: RH PHARMACEUTICALS Ingrédients médicinaux: RHO (D) GLOBULINE IMMUNE (HUMAINE) Commentaires: MODIFICATION DU NOM DU FABRICANT Date: 91/05/01 -----------------------------------------------------------------