A V I S D E C O N F O R M I T E PRODUITS BIOLOGIQUES POUR USAGE HUMAIN janvier - décembre 1993 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Act-HIB Source: Connaught Ingrédients médicinaux: Vaccin conjugué contre haemophilus b (Protéine tétanique-conjugué) Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-02-03 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Act-HIB Source: Connaught Ingrédients médicinaux: Vaccin conjugué contre haemophilus b (protéine tétanique-conjugué) Commentaires: Monographie revisée Date: 93-04-02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Botox Source: Allergan Ingrédients médicinaux: Toxine de clostridium botulinum, type A Commentaires: Nouvelle indication Date: 93-10-04 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: DPT Polio Adsorbed Source: Connaught Ingrédients médicinaux: Anatoxines diphthériques et tétaniques et vaccins anticoquelucheux et antipoliomyélitique inactivé adsorbés Commentaires: Modification de la fabrication Date: 93-10-18 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Eprex Sterile Solution Source: Ortho-McNeil Ingrédients médicinaux: Erythropoietine humaine recombinée Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-03-24 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Gamimune N Source: Miles Canada Ingrédients médicinaux: Immunoglobuline, humaine, IV Commentaires: Nouvelle indication Date: 93-08-13 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Gamimune N Source: Miles Canada Ingrédients médicinaux: Immunoglobuline, humaine, IV Commentaires: Nouveau schéma posologique Date: 93-11-30 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: HibTiter Source: Lederle-Cyanamid Ingrédients médicinaux: Vaccin conjugué haemophilus b (Conjugué de protéine diphthérique CRM197) Commentaires: Modification de la fabrication Date: 93-03-24 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Honey Bee Venom Source: ALK Laboratories Ingrédients médicinaux: Extrait de venim d'Apis mellifera Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-04-02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Humulin Source: Eli Lilly Ingrédients médicinaux: Insuline humaine biosynthétique Commentaires: Autre emplacement de fabrication Date: 93-09-10 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Humulin N, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 Source: Eli Lilly Ingrédients médicinaux: Insuline humaine biosynthétique isophane Commentaires: Modification de la préparation Date: 93-09-03 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Hypogon Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Glucagon Commentaires: PWS (1 mg & 1 mL) IM, IV, SC Date: 93-08-11 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Inactivated Poliomyelitis Vaccine Source: Connaught Ingrédients médicinaux: Vaccin antipoliomyélitique inactivé (cultivé sur cellues Diploides) Commentaires: Monographie revisée Date: 93-07-29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Intron A Source: Schering Canada Ingrédients médicinaux: Interféron-alfa-2b Commentaires: Autre emplacement de fabrication Date: 93-10-21 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: JE-VAX Source: Connaught Ingrédients médicinaux: Vaccin contre l'éncéphalite japonaise, inativé Commentaires: PWS (1, 10 doses) SC Date: 93-09-10 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Kogenate Source: Miles Canada Ingrédients médicinaux: Facteur antihémophilique recombiné Commentaires: PWS (250, 500, 1000 IU) IV Date: 93-07-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Lysatec rt-PA Source: Boehringer Ingelheim Ingrédients médicinaux: Alteplase Commentaires: Autre emplacement de fabrication Date: 93-07-29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Measles Virus Vaccine, Live Attenuated (Dried) Source: Connaught Ingrédients médicinaux: Vaccin antirougéoleux, vivant atténué (Séché) Commentaires: Modification de la fabrication, monographie revisée Date: 93-09-28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Mixed Vespid Vemon Protein Source: ALK Laboratires Ingrédients médicinaux: Protéine de venim de Yellow Jacket, Yellow Hornet et White Faced Hornet Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-04-02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Neupogen Source: Amgen Canada Ingrédients médicinaux: Filgrastim (facteur stimulant les colonies de granulocytes methionyl recombiné (humaine)) Commentaires: Nouvelle indication Date: 93-10-28 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Neupogen Source: Amgen Canada Ingrédients médicinaux: Filgrastim (Facteur stimulant les colonies de granulocytes methionyl recombiné (humaine)) Commentaires: Nouvel emplacement de fabrication Date: 93-12-30 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 Penfill Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique injectable / Insuline humaine, biosynthétique isophane Commentaires: SUS (10 / 90, 20 / 80, 30 / 70, 40 / 60, 50 / 50 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge 30/70 Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique injectable / Insuline humaine, biosynthétique isophane Commentaires: SUS (30 / 70 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge Lente Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline zinc humaine, biosynthétique á action intermédiaire en suspension Commentaires: SUS (100 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge NPH Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique isophane Commentaires: SUS (100 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge NPH Penfill Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique isophane Commentaires: SUS (100 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge Toronto Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique injectable Commentaires: SOL (100 u/mL) SC, IV, IM Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge Toronto Penfill Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique injectable Commentaires: SOL (100 u/mL) SC, IV, IM Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Novolin ge Ultralente Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline zinc humaine, biosynthétique á action prolongée en suspension Commentaires: SUS (100 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: NovolinSet ge 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique injectable / Insuline humaine, biosynthétique isophane Commentaires: SUS (10 / 90, 20 / 80, 30 / 70, 40 / 60, 50 / 50 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: NovolinSet ge NPH Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique isophane Commentaires: SUS (100 u/mL) SC Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: NovolinSet ge Toronto Source: Novo Nordisk Ingrédients médicinaux: Insuline humaine, biosynthétique injectable Commentaires: SOL (100 u/mL) SC, IV, IM Date: 93-03-22 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Orthoclone OKT*3 Source: Ortho-McNeil Ingrédients médicinaux: Muromonab-CD3 Commentaires: Modification de la fabrication Date: 93-03-24 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médicinaux: Interféron alfa-2a Commentaires: Nouvelle indication Date: 93-02-16 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Streptase Source: Hoechst-Roussel Ingrédients médicinaux: Streptokinase Commentaires: INJ PWS (250,000, 750,000, 1,500,000 I.U./Vial) IV Date: 93-01-29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Survanta Source: Abbott Ingrédients médicinaux: Beractant Commentaires: SUS (25 mg/mL) ITR Date: 93-01-29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Trasylol Source: Miles Canada Ingrédients médicinaux: Aprotinine Commentaires: Modification de la fabrication Date: 93-12-15 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Tri-Immunol Source: Lederle-Cyanamid Ingrédients médicinaux: Anatoxine Diphthérique / Anatoxine Tétanique / Vaccin Aticoquelucheux Adsorbées Commentaires: INJ SOL (12.5 LF / 5.0 LF / 4 U per dose) IM Date: 93-02-24 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Wasp Venom Protein Source: ALK Laboratories Ingrédients médicinaux: Extrait de protéine de venim de Polistes spp Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-04-02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: White Faced Hornet Venom Protein Source: ALK Laboratories Ingrédients médicinaux: Extrait de protéine de venim de dolichovespula maculata Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-04-02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: WinRho Source: Rh Pharmaceuticals Ingrédients médicinaux: Immunoglobuline humaine anti-D (Anti-Rho) Commentaires: Modification de la fabrication Date: 93-01-29 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: WinRho SD Source: Rh Pharmaceuticals Ingrédients médicinaux: Rho(D) immunoglobuline (humaine) Commentaires: PWS (120, 300 mcg/vial) IM or IV Date: 93-04-01 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Yellow Hornet Venom Protein Source: ALK Laboratories Ingrédients médicinaux: Extrait de protéine de venim de dolichovespula arenaria Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-04-02 ----------------------------------------------------------------- Appellation commercial: Yellow Jacket Venom Protein Source: ALK Laboratories Ingrédients médicinaux: Protéine de venim de Yellow Jacket Commentaires: Nouvelle date limite d'utilisation Date: 93-04-02 -----------------------------------------------------------------