Médicaments et dispositifs médicaux homologués entre le 1er avril et le 30 juin 2026
Document d'information
Juillet 2026
Du 1er avril au 30 juin 2026, Santé Canada a homologué 15 nouveaux médicaments (8 médicaments pharmaceutiques et 7 produits biologiques) ainsi que 481 nouveaux dispositifs médicaux, dont 22 dispositifs médicaux de classe IV, qui présentent le risque le plus élevé. Santé Canada a également homologué, au cours de cette période, 31 médicaments génériques et 10 médicaments biosimilaires.
| Date | Medicament | Indication |
|---|---|---|
| 26 juin 2026 | Vimkunya | Vaccin contre le chikungunya |
| 22 juin 2026 | Boey | Myorelaxant |
| 15 juin 2026 | Exdensur | Médicament contre les maladies obstructives des voies respiratoires |
| 12 juin 2026 | Pimjetmi | Agent antinéoplasique |
| 10 juin 2026 | Lupin-Glugacon | Hormones pancréatiques |
| 3 juin 2026 | Idvynso | Antiviral à usage systémique |
| 29 mai 2026 | Loargys | Autre produit lié au système digestif et au métabolisme |
| 15 mai 2026 | Thyconvi | Traitement de la thyroïde |
| 14 mai 2026 | Iheezo | Produit ophtalmologique |
| 30 avril 2026 | Kisunla | Psychoanaleptique |
| 16 avril 2026 | Tevimbra | Agent antinéoplasique |
| 10 avril 2026 | Lunsumio SC | Agent antinéoplasique |
| 10 avril 2026 | Vueway | Produit de rehaussement de contraste |
| 9 avril 2026 | Yeytuo | Médicament antiviral à usage systémique |
| 9 avril 2026 | Neffy | Médicament contre les maladies obstructives des voies respiratoires |
| Date | Dispositif médical | Indication |
|---|---|---|
| 30 juin 2026 | Système d'ablation au laser guidé par IRM Visualase V2 | Instrument de neurochirurgie |
| 29 juin 2026 | Valves en tissu porcin à endoprothèse Epic Elite/Epic Supra G3 et calibreurs | Remplacement de la valve cardiaque |
| 29 juin 2026 | Test qualitatif Alinity S CMV IgG | Trousse de dépistage et de diagnostic du cytomégalovirus |
| 24 juin 2026 | SGTi-flex : test combiné COVID-19 et antigène de la grippe A/B | Trousse de dépistage au point d'intervention pour la COVID-19 et la grippe |
| 10 juin 2026 | cobas Respiratory flex | Test servant à faciliter le diagnostic des infections respiratoires |
| 4 juin 2026 | Seprafilm adhesion barrier | Pour réduire les adhérences des organes internes lors d'une intervention chirurgicale |
| 3 juin 2026 | Système d'ablation Affera | Cartographie et traitement d'un rythme cardiaque anormal |
| 2 juin 2026 | Shockwave intravascular lithotripsy (IVL) system with shockwave C2 aero coronary IVL catheter | Traitement des maladies cardiaques |
| 29 mai 2026 | Jade plus PTA balloon dilatation catheter | Traitement des maladies cardiaques |
| 27 mai 2026 | COVID-19 & Influenza A/B&RSV Antigen Pen Home Test | Trousse de dépistage à domicile pour la COVID-19, la grippe et le VRS |
| 26 mai 2026 | Procleix Babesia Assay | Trousse de dépistage de la babésiose chez les donneurs de sang, d'organes et de tissus |
| 26 mai 2026 | iVascular iCover, système d'endoprothèsepériphérique recouvert, à ballonnet d'expansion | Traitement des maladies vasculaires |
| 26 mai 2026 | Solution d'inactivation microbienne cobas | Préparation d'échantillons pour essais |
| 26 mai 2026 | Automated external defibrillator | Défibrillateur externe automatique accessible au grand public |
| 6 mai 2026 | Alinity i Anti-HCV Next Assay | Trousse de dépistage servant au diagnostic et à la sélection des donneurs concernant l'hépatite C |
| 5 mai 2026 | Simplexa COVID-19/flu A/B & RSV direct assay | Trousse de dépistage pour la COVID-19, la grippe et le VRS |
| 4 mai 2026 | Test iStatis de dépistage à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) / Contrôles du test iStatis de dépistage à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) | Trousse de dépistage au point d'intervention pour faciliter le diagnostic des infections par l'hépatite B |
| 27 avril 2026 | NUVISION ultrasound catheter | Imagerie du cœur ou des vaisseaux sanguins |
| 24 avril 2026 | Supraflex sirolimus eluting stent system | Traitement des maladies cardiaques |
| 16 avril 2026 | Scoreflex TRIO Balloon Dilatation Catheter | Traitement du rétrécissement des artères cardiaques pour améliorer la circulation sanguine |
| 15 avril 2026 | Cobas liat system | Trousse de dépistage pour la COVID-19, la grippe et le VRS |
| 1 avril 2026 | Volt PFA catheter, sensor enabled | Traitement des maladies cardiaques |
Pour plus de renseignements sur ces demandes d’homologation de médicaments et de dispositifs médicaux, et sur d’autres, veuillez consulter :
- La base de données sur les médicaments, qui fournit des précisions sur chaque produit dont l’utilisation a été autorisée au Canada, notamment son accessibilité et sa monographie.
- La base de données Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL), présente la liste complète de tous les dispositifs médicaux dont la vente est autorisée au Canada.
- Au Canada, les dispositifs médicaux sont regroupés en classes allant de I à IV en fonction du niveau de risque qu’ils présentent. Les dispositifs de classe IV présentent le risque le plus élevé et font l’objet d’un examen rigoureux avant leur mise en marché par Santé Canada, afin de s’assurer qu’ils répondent aux exigences en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité avant de pouvoir être commercialisés.
- Les sommaires des décisions réglementaires et les sommaires des motifs de décision, qui expliquent pourquoi Santé Canada a homologué certains produits de santé.