Consultation sur une proposition de liste des agents pathogènes d’intérêt
De Santé Canada
État actuel : Fermé
Cette consultation a eu lieu du 17 avril 2018 au 1er juillet 2018.
Les infections résistant aux antimicrobiens (RAM) sont plus fréquentes et de plus en plus difficiles à traiter. C'est pourquoi, au Canada et dans le monde, la RAM est maintenant reconnue comme une menace croissante à la santé publique.
Afin de combattre cette menace, Santé Canada propose d'utiliser une liste des agents pathogènes d'intérêt, qui répondrait à deux objectifs :
- informer les promoteurs des agents pathogènes bactériens pour qui il est le plus urgent d'avoir des instruments ou des médicaments thérapeutiques novateurs au Canada; et
- orienter l'élaboration de nouveaux outils et politiques par Santé Canada.
Nous vous invitons à examiner la proposition de liste des agents pathogènes d’intérêt et à nous fournir des commentaires par écrit.
Participez : comment participez
- Nous vous invitons à examiner l'Avis : Mise á jour sur les efforts déployès par Santé Canada afin d'appuyer des produits thérapeutiques á usage humain novateurs pour combattre la résistance aux antimicrobiens (RAM) et consultation sur une proposition de liste des agents pathogènes d'intérêt
- Fournir vos commentaires sur les questions suivantes :
- La liste des agents pathogènes proposée par Santé Canada aidera-t-elle les promoteurs à mettre au point des traitements prioritaires novateurs pour combattre la RAM?
- Faudrait-il ajouter des agents pathogènes à la liste proposée ou en retirer de cette liste pour mieux tenir compte du contexte canadien?
- Comment cette liste pourrait-elle être utilisée pour stimuler davantage la présentation à Santé Canada de nouveaux produits de santé et faciliter leurs approbations réglementaires?
- Quelles nouvelles approches réglementaires ou quels nouveaux outils de politique pourraient être adoptés pour faciliter un meilleur accès à des thérapies sûres, efficaces et de grande qualité pour aider à résoudre le problème de la RAM?
Envoyez-nous un courriel
Envoyez un courriel à hc.bgivd.enquiries.sc@canada.ca contenant vos idées ou commentaires.
Participez par courrier
Envoyez une lettre contenant vos idées ou commentaires à l’adresse fournit dans la section Communiquez avec nous.
Objectifs de la consultation
Cette consultation a deux objectifs principaux.
- La révision et validation de la liste des agents pathogènes d`intérêt proposée, et
- Solliciter les avis sur la meilleur façon de stimuler davantage la présentation à Santé Canada et faciliter leurs approbations réglementaires
- médicaments thérapeutiques, et (ou)
- instruments médicaux qui ciblent les pathogènes importants en santé publique
Qui cette consultation vise-t-elle?
Nous demandons des commentaires de toutes les parties intéressées, y compris:
- les membres de l'industrie et des groupes connexes
- les professionnels de la santé et des groupes connexes
- academia et des groupes connexes
Communiquez avec nous
Nous vous prions de faire parvenir vos questions ou commentaires à l'adresse suivante :
Bureau de la gastroentérologie et des maladies infectieuses et virales
Direction des produits thérapeutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Indice de l'adresse : 0202B
Santé Canada
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 613-941-2566
Télécopieur : 613-941-1183
Courriel : hc.bgivd.enquiries.sc@canada.ca
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