ARCHIVÉE 1. Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles [2020-06-28]

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Remplace : 2020-06-15
Émis le : 2020-06-18

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Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Drogues ou classes de drogues : nom de la marque, ingrédients médicinaux Forme posologique, concentration, voie d’administration Pays d’origine et code d’identification Nom de l’importateur Numéro du lot Date L’information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l’importateur
Propofol; Fresenius Propoven, Propofol L'émulsion pour injection ou perfusion, fioles de 100 mL - 20 mg/mL (2%), usage intraveineuse L'Autriche et la Suède, Étiquette intérieure : M080395
Étiquette extérieure : M080396
La notice : M080510
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 16 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Midazolam;
Midazolam Injection, USP 2 mg / 2 mL (1 mg / mL),
Midazolam
Solution pour injection,
1 mg/1 mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
ANDA 203460
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 17 avril 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Galaxy Blvd.,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760
Télécopieur : 1-844-605-4465
Ceftriaxone;
Ceftriaxone for Injection USP 1g,
Ceftriaxone
Poudre,
1 g,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-7332-01
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Kétamine;
Ketamine Hydrochloride Injection USP 500mg/5mL,
Chlorhydrate de kétamine
Solution - concentrée,
100 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-2051-05
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Norépinéphrine;
Levophed Injection USP 4mg/4mL,
Bitartrate de norépinéphrine
Solution - concentrée,
1 mg/mL,
perfusion intraveineuse suivant dilution
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-3375-04
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Midazolam;
Midazolam Injection USP 2mg/2mL,
Midazolam
Solution,
1 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-2305-17
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Midazolam;
Midazolam Injection USP 5mg/5mL,
Midazolam
Solution,
1 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-2305-05
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Midazolam;
Midazolam Injection USP 10mg/10mL,
Midazolam
Solution,
1 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 0409-2587-05
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Pancuronium;
Pancuronium Bromide Injection USP 10mg/10mL,
Bromure de pancuronium
Solution,
1 mg/mL,
usage intraveineuse seulement
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-4646-01
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Dexmedetomidine;
Precedex injection 200mcg/2 mL,
Chlorhydrate de dexmédétomidine
Solution - concentrée,
100 mcg/mL,
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-1638-02
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Dexmedetomidine;
Precedex injection 400mcg/100 mL,
Chlorhydrate de dexmédétomidine
Solution,
4 mcg/mL,
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-1660-10
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Succinylcholine;
Quelicin Injection USP 200mg/10mL,
Chlorure de succinylcholine
Solution,
20 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-6629-02
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Rocuronium;
Rocuronium Bromide injection 100mg/10mL,
Bromure de rocuronium
Solution,
10 mg/mL,
usage intraveineuse seulement
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-9558-10
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Vécuronium;
Vecuronium Bromide for Injection 10mg,
Bromure de vécuronium
Poudre pour solution,
usage intraveineuse seulement
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-1632-01
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Rocuronium;
Rocuronium Bromide Injection,
Bromure de rocuronium
Solution (stérile),
50 mg/5 mL (10 mg/mL),
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 70860-651-05;
70860-651-41,
ANDA : 205656
SteriMax Inc. S.O. le 1 mai 2020 Avis aux professionnels de la santé
Salbutamol;
Salbutamol Aldo-Union,
Sulfate de salbutamol
Aérosol-doseur,
100 mcg pour actionnement,
inhalation
L'Espagne,
National Health Care Reimbursement Number (NHRN) : 797183.2
TLDO; M.A. No. 65.850
JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Avis aux professionnels de la santé
Azithromycine;
Azithromycin for Injection USP,
Dihydrate d'Azithromycine
Poudre pour solution,
500 mg/fiole,
usage intraveineuse
Canada,
DIN : 02239952
SteriMax Inc. 200570110 le 7 mai 2020 Monographie de produit canadienne
Fentanyl;
Fentanyl Kalceks,
Citrate de fentanyl
Solution liquide pour injection,
50 mcg/mL - 10 ml ampoules,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Malte,
MA1207/00202
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à : 1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Fentanyl;
Fentanyl Citrate - Kalceks,
Citrate de fentanyl
Solution liquide pour injection,
50 mcg/mL - 2 ml ampoules,
usage intramusculaire ou intraveineuse
La Lettonie,
14-0232
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à : 1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate,
Sulfate de morphine pentahydraté
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
L'Australie,
AUST R 308716
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate,
Sulfate de morphine pentahydraté
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
L'Australie,
AUST R 308718
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate,
Sulfate de morphine pentahydraté
Solution,
15 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
L'Australie,
AUST R 308715
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate Injection USP,
Sulfate de morphine
Solution,
5 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 76045-006-10
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 7 mai 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Galaxy Blvd.,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760;
Télécopieur : 1-844-605-4465
Morphine;
Morphine Sulfate Injection USP,
Sulfate de morphine
Solution,
4 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 76045-005-10
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 7 mai 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Galaxy Blvd.,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760;
Télécopieur : 1-844-605-4465
Morphine;
Morphine Sulfate Injection USP,
Sulfate de morphine
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 76045-004-10
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 7 mai 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Galaxy Blvd.,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760;
Télécopieur : 1-844-605-4465
Norépinéphrine;
Norepinephrine Bitartrate Injection, USP 4 mg/4 mL (1 mg/mL),
Bitartrate de norépinéphrine
Injection,
1 mg/mL,
usage intraveineuse
L'États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 36000-162-10
Code de produit : AIN00610
Baxter Corporation S.O. le 8 mai 2020 Contacter Baxter Corporation à :
7125 Mississauga Rd.,
Mississauga, ON,
L5N 0C2
Téléphone : 1-800-387-8399
Télécopieur : 1-905-369-6560
Rocuronium;
Rocuronium Bromide Injection,
Bromure de rocuronium
Solution pour injection (50 mg/5 mL),
10 mg/mL,
usage intraveineuse
L'États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 70860-651-05;
70860-651-41
Laboratoire Riva Inc. S.O. le 8 mai 2020 Avis aux professionnels de la santé
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201455.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
10 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201456.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
20 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201457.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
50 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201458.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Méropénem;
Meropenem 1000 mg Powder for Solution for Injection or Infusion,
Méropénem Trihydraté
Poudre pour solution,
1000 mg,
usage intraveineuse
L'Ukraine,
Numéro de registration de l'Ukraine : UA/17558/01/01,
Numéro de licence de fabrication : G/28/1581
Strides Pharma Canada Inc. S.O. le 12 mai 2020 Contacter Strides Pharma Canada à :
1565 Boulevard Lionel-Boulet,
Varennes, QC
J3X 1P2
Téléphone : 1-514-731-2003
Timolol;
Timo-Stulln,
Maléate de timolol
Solution ophtalmique,
0.5%,
usage ophtalmique
L'Allemagne,
06879051
Pharma
Stulln Inc.
S.O. le 14 mai 2020 Contacter Pharma Stulln à :
400-6500 TransCanada hwy.,
Pointe-Claire, QC
H9R 0A5
Téléphone : 1-833-278-8556
Salbutamol;
Salbuhaler,
Sulfate de salbutamol
Aérosol-doseur,
100 mcg pour actionnement,
inhalation
Les Philippines,
DRP-3645
Sandoz
Canada Inc.
S.O. le 14 mai 2020 Contacter Sandoz Canada à :
110 de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Téléphone : 1-800-343-8839
Succinylcholine;
Anectine,
Chlorure de succinylcholine
Solution pour injection,
200 mg/10 mL (20 mg/mL),
Usage intraveineuse
L’États-Unis,
National Drug Code (NDC) : Boîte : 0781-9053-95; Fiole : 0781-9053-70
Sandoz Canada Inc. S.O. le 20 mai 2020 Contacter Sandoz Canada à :
110 de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Téléphone : 1-800-343-8839
Midazolam;
Sedozolam Solution for Injection or Infusion,
Midazolam
Solution,
5 mg/5 mL (1 mg/1 mL),
Usage intraveineuse ou intramusculaire
La Turquie,
Register Number: 2016/246
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 9 juin 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Midazolam;
Sedozolam Solution for Injection or Infusion,
Midazolam
Solution,
15 mg/3 mL (5 mg/1 mL),
Usage intraveineuse ou intramusculaire
La Turquie,
Register Number: 2016/290
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 9 juin 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 Nobel St.,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Cisatracurium;
Cisatracurium Besylate Injection,
Bésilate de cisatracurium
Solution pour injection,
20 mg/10 ml (2 mg/ml),
Usage intraveineuse
L’États-Unis,
National Drug Code (NDC) – Étiquette intérieure : 0781-3152-70;
Étiquette extérieure : (boîte de 10) : 0781-3152-95
Sandoz Canada Incorporated S.O. le 15 juin 2020 Contacter Sandoz Canada à :
110 de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Téléphone : 1-800-343-8839
Propylthiouracil;
PTU™,
Propylthiouracil
Comprimé,
50 mg,
Usage orale
L’Australie,
AUST R 13313
Phebra Canada Inc. S.O. le 18 juin 2020 Contacter Phebra Canada Inc. à :
medical@phebracanada.ca
Téléphone : 1-866-333-5458
Télécopieur : 1-514-667-526

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