ARCHIVÉE 1. Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles [2020-08-13]

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Remplace : 2020-07-30
Émis le : 2020-08-12

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Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Drogues ou classes de drogues : nom de la marque, ingrédients médicinaux Forme posologique, concentration, voie d'administration Pays d'origine et code d'identification Nom de l'importateur Numéro du lot Date L’information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l’importateur
Propofol; Fresenius Propoven, Propofol L'émulsion pour injection ou perfusion, fioles de 100 mL - 20 mg/mL (2%), usage intraveineuse L'Autriche et la Suède, Étiquette intérieure : M080395
Étiquette extérieure : M080396
La notice : M080510
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 16 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Midazolam;
Midazolam Injection, USP 2 mg / 2 mL (1 mg / mL),
Midazolam
Solution pour injection,
1 mg/1 mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
ANDA 203460
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 17 avril 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Boul. Galaxy,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760
Télécopieur : 1-844-605-4465
Kétamine;
Ketamine Hydrochloride Injection USP 500mg/5mL,
Chlorhydrate de kétamine
Solution - concentrée,
100 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-2051-05
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Norépinéphrine;
Levophed Injection USP 4mg/4mL,
Bitartrate de norépinéphrine
Solution - concentrée,
1 mg/mL,
perfusion intraveineuse suivant dilution
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-3375-04
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Midazolam;
Midazolam Injection USP 2mg/2mL,
Midazolam
Solution,
1 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-2305-17
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Midazolam;
Midazolam Injection USP 5mg/5mL,
Midazolam
Solution,
1 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-2305-05
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Midazolam;
Midazolam Injection USP 10mg/10mL,
Midazolam
Solution,
1 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 0409-2587-05
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Pancuronium;
Pancuronium Bromide Injection USP 10mg/10mL,
Bromure de pancuronium
Solution,
1 mg/mL,
usage intraveineuse seulement
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-4646-01
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Dexmedetomidine;
Precedex injection 200mcg/2 mL,
Chlorhydrate de dexmédétomidine
Solution - concentrée,
100 mcg/mL,
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-1638-02
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Dexmedetomidine;
Precedex injection 400mcg/100 mL,
Chlorhydrate de dexmédétomidine
Solution,
4 mcg/mL,
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-1660-10
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Contacter Pfizer Canada à :
17300 Trans-Canada Hwy.,
Kirkland, QC
H9J 2M5
Téléphone : 1-866-723-7111
Télécopieur : 1-855-242-5652
Succinylcholine;
Quelicin Injection USP 200mg/10mL,
Chlorure de succinylcholine
Solution,
20 mg/mL,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-6629-02
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Rocuronium;
Rocuronium Bromide injection 100mg/10mL,
Bromure de rocuronium
Solution,
10 mg/mL,
usage intraveineuse seulement
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-9558-10
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Vécuronium;
Vecuronium Bromide for Injection 10mg,
Bromure de vécuronium
Poudre pour solution,
usage intraveineuse seulement
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 00409-1632-01
Pfizer Canada ULC S.O. le 17 avril 2020 Avis aux professionnels de la santé
Rocuronium;
Rocuronium Bromide Injection,
Bromure de rocuronium
Solution (stérile),
50 mg/5 mL (10 mg/mL),
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 70860-651-05;
70860-651-41,
ANDA : 205656
SteriMax Inc. S.O. le 1 mai 2020 Avis aux professionnels de la santé
Salbutamol;
Salbutamol Aldo-Union,
Sulfate de salbutamol
Aérosol-doseur,
100 mcg pour actionnement,
inhalation
L'Espagne,
National Health Care Reimbursement Number (NHRN) : 797183.2
TLDO; M.A. No. 65.850
JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Avis aux professionnels de la santé
Azithromycine;
Azithromycin for Injection USP,
Dihydrate d'Azithromycine
Poudre pour solution,
500 mg/fiole,
usage intraveineuse
Canada,
DIN : 02239952
SteriMax Inc. 200570110 le 7 mai 2020 Monographie de produit canadienne
Fentanyl;
Fentanyl Kalceks,
Citrate de fentanyl
Solution liquide pour injection,
50 mcg/mL - 10 ml ampoules,
usage intramusculaire ou intraveineuse
Malte,
MA1207/00202
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Fentanyl;
Fentanyl Citrate - Kalceks,
Citrate de fentanyl
Solution liquide pour injection,
50 mcg/mL - 2 ml ampoules,
usage intramusculaire ou intraveineuse
La Lettonie,
14-0232
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate,
Sulfate de morphine pentahydraté
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
L'Australie,
AUST R 308716
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel ,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate,
Sulfate de morphine pentahydraté
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
L'Australie,
AUST R 308718
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate,
Sulfate de morphine pentahydraté
Solution,
15 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
L'Australie,
AUST R 308715
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 7 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Morphine;
Morphine Sulfate Injection USP,
Sulfate de morphine
Solution,
5 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 76045-006-10
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 7 mai 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Boul. Galaxy,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760;
Télécopieur : 1-844-605-4465
Morphine;
Morphine Sulfate Injection USP,
Sulfate de morphine
Solution,
4 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 76045-005-10
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 7 mai 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Boul. Galaxy ,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760;
Télécopieur : 1-844-605-4465
Morphine;
Morphine Sulfate Injection USP,
Sulfate de morphine
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 76045-004-10
Fresenius Kabi Canada Ltd. S.O. le 7 mai 2020 Contacter Fresenius Kabi Canada à :
100-165 Boul. Galaxy,
Toronto, ON
M9W 0C8
Téléphone : 1-877-779-7760;
Télécopieur : 1-844-605-4465
Norépinéphrine;
Norepinephrine Bitartrate Injection, USP 4 mg/4 mL (1 mg/mL),
Bitartrate de norépinéphrine
Injection,
1 mg/mL,
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 36000-162-10
Code de produit : AIN00610
Baxter Corporation S.O. le 8 mai 2020 Contacter Baxter Corporation à :
7125 rue Mississauga,
Mississauga, ON,
L5N 0C2
Téléphone : 1-800-387-8399
Télécopieur : 1-905-369-6560
Rocuronium;
Rocuronium Bromide Injection,
Bromure de rocuronium
Solution pour injection (50 mg/5 mL),
10 mg/mL,
usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 70860-651-05;
70860-651-41
Laboratoire Riva Inc. S.O. le 8 mai 2020 Avis aux professionnels de la santé
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
2 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201455.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
10 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201456.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
20 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201457.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks,
Chlorhydrate d'hydromorphone
Solution,
50 mg/mL,
usage intramusculaire, intraveineuse,
ou sous-cutanée
L'Allemagne,
M.A No. (Zulassungnummer) : 2201458.00.00
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 11 mai 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Méropénem;
Meropenem 1000 mg Powder for Solution for Injection or Infusion,
Méropénem Trihydraté
Poudre pour solution,
1000 mg,
usage intraveineuse
L'Ukraine,
Numéro de registration de l'Ukraine : UA/17558/01/01,
Numéro de licence de fabrication : G/28/1581
Strides Pharma Canada Inc. S.O. le 12 mai 2020 Contacter Strides Pharma Canada à :
1565 Boul. Lionel-Boulet,
Varennes, QC
J3X 1P2
Téléphone : 1-514-731-2003
Timolol;
Timo-Stulln,
Maléate de timolol
Solution ophtalmique,
0.5%,
usage ophtalmique
L'Allemagne,
06879051
Pharma
Stulln Inc.
S.O. le 14 mai 2020 Contacter Pharma Stulln à :
400-6500 TransCanada hwy.,
Pointe-Claire, QC
H9R 0A5
Téléphone : 1-833-278-8556
Salbutamol;
Salbuhaler,
Sulfate de salbutamol
Aérosol-doseur,
100 mcg pour actionnement,
inhalation
Les Philippines,
DRP-3645
Sandoz
Canada Inc.
S.O. le 14 mai 2020 Contacter Sandoz Canada à :
110 de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Téléphone : 1-800-343-8839
Succinylcholine;
Anectine,
Chlorure de succinylcholine
Solution pour injection,
200 mg/10 mL (20 mg/mL),
Usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : Boîte : 0781-9053-95; Fiole : 0781-9053-70
Sandoz Canada Inc. S.O. le 20 mai 2020 Contacter Sandoz Canada à :
110 de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Téléphone : 1-800-343-8839
Midazolam;
Sedozolam Solution for Injection or Infusion,
Midazolam
Solution,
5 mg/5 mL (1 mg/1 mL),
Usage intraveineuse ou intramusculaire
La Turquie,
Register Number: 2016/246
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 9 juin 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Midazolam;
Sedozolam Solution for Injection or Infusion,
Midazolam
Solution,
15 mg/3 mL (5 mg/1 mL),
Usage intraveineuse ou intramusculaire
La Turquie,
Register Number: 2016/290
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation S.O. le 9 juin 2020 Contacter JAMP Pharma à :
1310 rue Nobel,
Boucherville, QC
J4B 5H3
Téléphone : 1-866-399-9091 x 2
Cisatracurium;
Cisatracurium Besylate Injection,
Bésilate de cisatracurium
Solution pour injection,
20 mg/10 ml (2 mg/ml),
Usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) – Étiquette intérieure : 0781-3152-70;
Étiquette extérieure : (boîte de 10) : 0781-3152-95
Sandoz Canada Incorporated S.O. le 15 juin 2020 Contacter Sandoz Canada à :
110 de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Téléphone : 1-800-343-8839
Propylthiouracil;
PTU™,
Propylthiouracil
Comprimé,
50 mg,
Usage orale

L’Australie,
AUST R 13313

Phebra Canada Inc. S.O. le 18 juin 2020 Communication de l'entreprise pour les professionnels de la santé
Chlorambucil;
Leukeran,
Chlorambucil
Comprimé,
2 mg,
Usage orale
L'Afrique du Sud,
A: 26 H2747
Aspen Pharmacare Canada Inc. 902787 le 18 juillet 2020 Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à :
8 - 1155 rue North Service Ouest,
Oakville, ON
L6M 3E3
Téléphone : 1-844-330-1213
Propofol;
Disoprivan 1%,
Propofol
Solution,
500 mg/50 mL (1%),
Usage intraveineuse
La Suisse,
47162 076
Aspen Pharmacare Canada Inc. S.O. le 23 juillet 2020 Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à :
8 - 1155 rue North Service Ouest,
Oakville, ON
L6M 3E3
Téléphone : 1-844-330-1213
Phénelzine (Sulfate de phénelzine);
Phenelzine Sulfate Tablets USP,
Phénelzine (Sulfate de phénelzine)
Comprimé,
15 mg,
Usage orale
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 43386-360-21
Lupin Pharma Canada Limited S.O. le 24 jullet 2020 Contacter Lupin Pharma Canada Limited à :
QC:
304-1001 De Maisonneuve East,
Montréal, Québec,
H2L 4P9
ON:
707-15 Wertheim Ct.,
Richmond Hill, ON
L4B 3H7
Téléphone : 1 844-587-4623
Rocuronium;
Rocuronium Bromide injection,
Bromure de rocuronium
Solution pour injection,
50 mg/5 mL (10 mg/mL),
Usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) – Fiole : 72611-756-01; Boîte : 72611-756-10
Marcan Pharmaceuticals Inc. S.O. le 24 jullet 2020 Contacter Marcan Pharmaceuticals Inc. à :
112 – 2 rue Gurdwara,
Ottawa, ON
K2E 1A2
Téléphone : 1-613-228-2600
Azithromycine;
Azithromycin for Injection, USP,
Monohydrate d'azithromycine
Poudre pour solution,
500 mg/fiole,
Usage intraveineuse
Les États-Unis,
National Drug Code (NDC): 70860-100-41
Marcan Pharmaceuticals Inc. S.O. Le 28 juillet 2020 Contacter Marcan Pharmaceuticals Inc. à :
112 – 2 rue Gurdwara,
Ottawa, ON
K2E 1A2
Téléphone : 1-613-228-2600

Acyclovir;
Acyclovir Sodium Injection,
Acyclovir sodique

Solution,
500 mg/10 mL, Usage intraveineuse

Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 55150-154-10

Auro Pharma Inc. S.O. le 30 juillet 2020

Contacter Auro Pharma Inc. à : 3700 rue Steeles Ouest,
Suite # 402, Woodbridge, ON
L4L 8K8,
Téléphone : +1-905 856-8063 / +1-905 856-8263 Télécopieur : +1-905 856-8094

Acyclovir;
Acyclovir Sodium Injection,
Acyclovir sodique

Solution,
1000 mg/20 mL, Usage intraveineuse

Les États-Unis,
National Drug Code (NDC) : 55150-154-20
Auro Pharma Inc. S.O. le 30 juillet 2020

Contacter Auro Pharma Inc. à :
3700 rue Steeles Ouest,
Suite # 402, Woodbridge, ON
L4L 8K8
Téléphone : +1-905 856-8063 / +1-905 856-8263 Télécopieur : +1-905 856-8094

Remdésivir;
Remdesivir (GS-5734™) for Injection,
Remdésivir
Poudre pour solution,
100 mg/fiole,
Usage intraveineuse pour infusion
Les États-Unis,
FP-13811
Gilead Sciences Canada Inc. EW2009A1-A le 12 août 2020 Contacter Gilead Sciences Canada, Inc. à :
6711 rue Mississauga,
Suite # 600,
Mississauga, ON,
L5N 2W3
Téléphone : +1 905-363-8008; Télécopieur : +1 905-363-8019

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