ARCHIVÉE 1. Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles [2020-08-20]
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Les drogues inscrites sur cette liste sont nommées « drogues désignées » et sont visées par les dispositions relatives aux importations et aux ventes exceptionnelles prévues dans l'Arrêté d'urgence. La liste, qui sera mise à jour au besoin, est incorporée par renvoi dans l'Arrêté d'urgence et est tenue à jour par Santé Canada.
Remplace : 2020-08-12
Émis le : 2020-08-14
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| Drogues ou classes de drogues : nom de la marque, ingrédients médicinaux | Forme posologique, concentration, voie d'administration | Pays d'origine et code d'identification | Nom de l'importateur | Numéro du lot | Date | L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l'importateur |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Propofol; Fresenius Propoven, Propofol | L'émulsion pour injection ou perfusion, fioles de 100 mL - 20 mg/mL (2%), usage intraveineuse | L'Autriche et la Suède, Étiquette intérieure : M080395 Étiquette extérieure : M080396 La notice : M080510 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 16 avril 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Midazolam; Midazolam Injection, USP 2 mg / 2 mL (1 mg / mL), Midazolam |
Solution pour injection, 1 mg/1 mL, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Les États-Unis, ANDA 203460 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Fresenius Kabi Canada à : 100-165 Boul. Galaxy, Toronto, ON M9W 0C8 Téléphone : 1-877-779-7760 Télécopieur : 1-844-605-4465 |
| Kétamine; Ketamine Hydrochloride Injection USP 500mg/5mL, Chlorhydrate de kétamine |
Solution - concentrée, 100 mg/mL, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-2051-05 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Norépinéphrine; Levophed Injection USP 4mg/4mL, Bitartrate de norépinéphrine |
Solution - concentrée, 1 mg/mL, perfusion intraveineuse suivant dilution |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-3375-04 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Midazolam; Midazolam Injection USP 2mg/2mL, Midazolam |
Solution, 1 mg/mL, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-2305-17 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Midazolam; Midazolam Injection USP 5mg/5mL, Midazolam |
Solution, 1 mg/mL, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-2305-05 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Midazolam; Midazolam Injection USP 10mg/10mL, Midazolam |
Solution, 1 mg/mL, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 0409-2587-05 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Pancuronium; Pancuronium Bromide Injection USP 10mg/10mL, Bromure de pancuronium |
Solution, 1 mg/mL, usage intraveineuse seulement |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-4646-01 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Dexmedetomidine; Precedex injection 200mcg/2 mL, Chlorhydrate de dexmédétomidine |
Solution - concentrée, 100 mcg/mL, usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-1638-02 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Dexmedetomidine; Precedex injection 400mcg/100 mL, Chlorhydrate de dexmédétomidine |
Solution, 4 mcg/mL, usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-1660-10 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Succinylcholine; Quelicin Injection USP 200mg/10mL, Chlorure de succinylcholine |
Solution, 20 mg/mL, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-6629-02 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Rocuronium; Rocuronium Bromide injection 100mg/10mL, Bromure de rocuronium |
Solution, 10 mg/mL, usage intraveineuse seulement |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-9558-10 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Vécuronium; Vecuronium Bromide for Injection 10mg, Bromure de vécuronium |
Poudre pour solution, usage intraveineuse seulement |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 00409-1632-01 |
Pfizer Canada ULC | S.O. | le 17 avril 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Rocuronium; Rocuronium Bromide Injection, Bromure de rocuronium |
Solution (stérile), 50 mg/5 mL (10 mg/mL), usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 70860-651-05; 70860-651-41, ANDA : 205656 |
SteriMax Inc. | S.O. | le 1 mai 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Salbutamol; Salbutamol Aldo-Union, Sulfate de salbutamol |
Aérosol-doseur, 100 mcg pour actionnement, inhalation |
L'Espagne, National Health Care Reimbursement Number (NHRN) : 797183.2 TLDO; M.A. No. 65.850 |
JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 7 mai 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Azithromycine; Azithromycin for Injection USP, Dihydrate d'Azithromycine |
Poudre pour solution, 500 mg/fiole, usage intraveineuse |
Canada, DIN : 02239952 |
SteriMax Inc. | 200570110 | le 7 mai 2020 | Monographie de produit canadienne |
| Fentanyl; Fentanyl Kalceks, Citrate de fentanyl |
Solution liquide pour injection, 50 mcg/mL - 10 ml ampoules, usage intramusculaire ou intraveineuse |
Malte, MA1207/00202 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Fentanyl; Fentanyl Citrate - Kalceks, Citrate de fentanyl |
Solution liquide pour injection, 50 mcg/mL - 2 ml ampoules, usage intramusculaire ou intraveineuse |
La Lettonie, 14-0232 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Morphine; Morphine Sulfate, Sulfate de morphine pentahydraté |
Solution, 2 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée |
L'Australie, AUST R 308716 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Morphine; Morphine Sulfate, Sulfate de morphine pentahydraté |
Solution, 2 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée |
L'Australie, AUST R 308718 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Morphine; Morphine Sulfate, Sulfate de morphine pentahydraté |
Solution, 15 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée |
L'Australie, AUST R 308715 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Morphine; Morphine Sulfate Injection USP, Sulfate de morphine |
Solution, 5 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 76045-006-10 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter Fresenius Kabi Canada à : 100-165 Boul. Galaxy, Toronto, ON M9W 0C8 Téléphone : 1-877-779-7760; Télécopieur : 1-844-605-4465 |
| Morphine; Morphine Sulfate Injection USP, Sulfate de morphine |
Solution, 4 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 76045-005-10 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter Fresenius Kabi Canada à : 100-165 Boul. Galaxy, Toronto, ON M9W 0C8 Téléphone : 1-877-779-7760; Télécopieur : 1-844-605-4465 |
| Morphine; Morphine Sulfate Injection USP, Sulfate de morphine |
Solution, 2 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 76045-004-10 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 7 mai 2020 | Contacter Fresenius Kabi Canada à : 100-165 Boul. Galaxy, Toronto, ON M9W 0C8 Téléphone : 1-877-779-7760; Télécopieur : 1-844-605-4465 |
| Norépinéphrine; Norepinephrine Bitartrate Injection, USP 4 mg/4 mL (1 mg/mL), Bitartrate de norépinéphrine |
Injection, 1 mg/mL, usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 36000-162-10 Code de produit : AIN00610 |
Baxter Corporation | S.O. | le 8 mai 2020 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 rue Mississauga, Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-800-387-8399 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| Rocuronium; Rocuronium Bromide Injection, Bromure de rocuronium |
Solution pour injection (50 mg/5 mL), 10 mg/mL, usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 70860-651-05; 70860-651-41 |
Laboratoire Riva Inc. | S.O. | le 8 mai 2020 | Avis aux professionnels de la santé |
| Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks, Chlorhydrate d'hydromorphone |
Solution, 2 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
L'Allemagne, M.A No. (Zulassungnummer) : 2201455.00.00 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 11 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks, Chlorhydrate d'hydromorphone |
Solution, 10 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
L'Allemagne, M.A No. (Zulassungnummer) : 2201456.00.00 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 11 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks, Chlorhydrate d'hydromorphone |
Solution, 20 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
L'Allemagne, M.A No. (Zulassungnummer) : 2201457.00.00 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 11 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Hydromorphone; Hydromorphone Kalceks, Chlorhydrate d'hydromorphone |
Solution, 50 mg/mL, usage intramusculaire, intraveineuse, ou sous-cutanée |
L'Allemagne, M.A No. (Zulassungnummer) : 2201458.00.00 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 11 mai 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Méropénem; Meropenem 1000 mg Powder for Solution for Injection or Infusion, Méropénem Trihydraté |
Poudre pour solution, 1000 mg, usage intraveineuse |
L'Ukraine, Numéro de registration de l'Ukraine : UA/17558/01/01, Numéro de licence de fabrication : G/28/1581 |
Strides Pharma Canada Inc. | S.O. | le 12 mai 2020 | Contacter Strides Pharma Canada à : 1565 Boul. Lionel-Boulet, Varennes, QC J3X 1P2 Téléphone : 1-514-731-2003 |
| Timolol; Timo-Stulln, Maléate de timolol |
Solution ophtalmique, 0.5%, usage ophtalmique |
L'Allemagne, 06879051 |
Pharma Stulln Inc. |
S.O. | le 14 mai 2020 | Contacter Pharma Stulln à : 400-6500 TransCanada hwy., Pointe-Claire, QC H9R 0A5 Téléphone : 1-833-278-8556 |
| Salbutamol; Salbuhaler, Sulfate de salbutamol |
Aérosol-doseur, 100 mcg pour actionnement, inhalation |
Les Philippines, DRP-3645 |
Sandoz Canada Inc. |
S.O. | le 14 mai 2020 | Contacter Sandoz Canada à : 110 de Lauzon, Boucherville, QC J4B 1E6 Téléphone : 1-800-343-8839 |
| Succinylcholine; Anectine, Chlorure de succinylcholine |
Solution pour injection, 200 mg/10 mL (20 mg/mL), Usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : Boîte : 0781-9053-95; Fiole : 0781-9053-70 |
Sandoz Canada Inc. | S.O. | le 20 mai 2020 | Contacter Sandoz Canada à : 110 de Lauzon, Boucherville, QC J4B 1E6 Téléphone : 1-800-343-8839 |
| Midazolam; Sedozolam Solution for Injection or Infusion, Midazolam |
Solution, 5 mg/5 mL (1 mg/1 mL), Usage intraveineuse ou intramusculaire |
La Turquie, Register Number: 2016/246 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 9 juin 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Midazolam; Sedozolam Solution for Injection or Infusion, Midazolam |
Solution, 15 mg/3 mL (5 mg/1 mL), Usage intraveineuse ou intramusculaire |
La Turquie, Register Number: 2016/290 |
Innomar Strategies Inc. au nom de JAMP Pharma Corporation | S.O. | le 9 juin 2020 | Contacter JAMP Pharma à : 1310 rue Nobel, Boucherville, QC J4B 5H3 Téléphone : 1-866-399-9091 x 2 |
| Cisatracurium; Cisatracurium Besylate Injection, Bésilate de cisatracurium |
Solution pour injection, 20 mg/10 ml (2 mg/ml), Usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) - Étiquette intérieure : 0781-3152-70; Étiquette extérieure : (boîte de 10) : 0781-3152-95 |
Sandoz Canada Incorporated | S.O. | le 15 juin 2020 | Contacter Sandoz Canada à : 110 de Lauzon, Boucherville, QC J4B 1E6 Téléphone : 1-800-343-8839 |
| Propylthiouracil; PTU™, Propylthiouracil |
Comprimé, 50 mg, Usage orale |
L'Australie, AUST R 13313 |
Phebra Canada Inc. | S.O. | le 18 juin 2020 | Communication de l'entreprise pour les professionnels de la santé |
| Chlorambucil; Leukeran, Chlorambucil |
Comprimé, 2 mg, Usage orale |
L'Afrique du Sud, A: 26 H2747 |
Aspen Pharmacare Canada Inc. | 902787 | le 18 juillet 2020 | Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à : 8 - 1155 rue North Service Ouest, Oakville, ON L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Propofol; Disoprivan 1%, Propofol |
Solution, 500 mg/50 mL (1%), Usage intraveineuse |
La Suisse, 47162 076 |
Aspen Pharmacare Canada Inc. | S.O. | le 23 juillet 2020 | Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à : 8 - 1155 rue North Service Ouest, Oakville, ON L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Phénelzine (Sulfate de phénelzine); Phenelzine Sulfate Tablets USP, Phénelzine (Sulfate de phénelzine) |
Comprimé, 15 mg, Usage orale |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 43386-360-21 |
Lupin Pharma Canada Limited | S.O. | le 24 jullet 2020 | Contacter Lupin Pharma Canada Limited à : QC: 304-1001 De Maisonneuve East, Montréal, Québec, H2L 4P9 ON: 707-15 Wertheim Ct., Richmond Hill, ON L4B 3H7 Téléphone : 1 844-587-4623 |
| Rocuronium; Rocuronium Bromide injection, Bromure de rocuronium |
Solution pour injection, 50 mg/5 mL (10 mg/mL), Usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) - Fiole : 72611-756-01; Boîte : 72611-756-10 |
Marcan Pharmaceuticals Inc. | S.O. | le 24 jullet 2020 | Contacter Marcan Pharmaceuticals Inc. à : 112 - 2 rue Gurdwara, Ottawa, ON K2E 1A2 Téléphone : 1-613-228-2600 |
| Azithromycine; Azithromycin for Injection, USP, Monohydrate d'azithromycine |
Poudre pour solution, 500 mg/fiole, Usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC): 70860-100-41 |
Marcan Pharmaceuticals Inc. | S.O. | Le 28 juillet 2020 | Contacter Marcan Pharmaceuticals Inc. à : 112 - 2 rue Gurdwara, Ottawa, ON K2E 1A2 Téléphone : 1-613-228-2600 |
| Acyclovir; Acyclovir Sodium Injection, Acyclovir sodique |
Solution, 500 mg/10 mL, Usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 55150-154-10 |
Auro Pharma Inc. | S.O. | le 30 juillet 2020 | Contacter Auro Pharma Inc. à : 3700 rue Steeles Ouest, Suite # 402, Woodbridge, ON L4L 8K8, Téléphone : +1-905-856-8063 / +1-905-856-8263 Télécopieur : +1-905-856-8094 |
| Acyclovir; Acyclovir Sodium Injection, Acyclovir sodique |
Solution, 1000 mg/20 mL, Usage intraveineuse |
Les États-Unis, National Drug Code (NDC) : 55150-154-20 |
Auro Pharma Inc. | S.O. | le 30 juillet 2020 | Contacter Auro Pharma Inc. à : 3700 rue Steeles Ouest, Suite # 402, Woodbridge, ON L4L 8K8 Téléphone : +1-905-856-8063 / +1-905-856-8263 Télécopieur : +1-905-856-8094 |
| Remdésivir; Remdesivir (GS-5734™) for Injection, Remdésivir |
Poudre pour solution, 100 mg/fiole, Usage intraveineuse pour infusion |
Les États-Unis, FP-13811 |
Gilead Sciences Canada Inc. | EW2009A1-A | le 12 août 2020 | Contacter Gilead Sciences Canada, Inc. à : 6711 rue Mississauga, Suite # 600, Mississauga, ON, L5N 2W3 Téléphone : +1 905-363-8008; Télécopieur : +1 905-363-8019 |
| Sulfate d'albuterol; Albuterol Sulfate HFA Inhalation Aerosol, Metered, Eq 0.09 mg Base/Inhalation; Albuterol Sulfate USP |
Aérosol-doseur, Eq 0.09 mg Base/Inhalation, Usage par inhalation |
Les États-Unis, ANDA 209959 |
Apotex Inc. | S.O. | le 14 août 2020 | Contacter Apotex Inc. à : 150 rue Signet, Toronto, ON M9L 1T9 Téléphone : 1-877-427-6839; Télécopieur : 1-800-665-2854 |
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