Impuretés de nitrosamine dans les médicaments : Rappels 

Sur cette page

• Ce que vous devez faire
• Rappels des ARA
• Rappels pour la ranitidine
• Rappels pour la nizatidine
• Rappels pour la metformine
• Rappels pour la varénicline
• Rappels pour l'orphénadrine
• Rappels pour l'amitriptyline
• Rappels pour le propranolol
• Rappel du quinapril
• Rappels pour acyclovir
• Rappels pour la duloxetine

Ce que vous devez faire

Si un médicament fait l'objet d'un rappel, vous ne devez pas cesser de prendre vos médicaments d'ordonnance avant :

• de consulter à votre professionnel de la santé et
• d'obtenir un traitement alternatif

L'absence de traitement pour un problème médical peut présenter un risque plus important pour la santé que l'exposition potentielle aux nitrosamines.

Consultez votre pharmacien pour savoir si le lot de médicaments que vous prenez fait partie du rappel.

Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire d'un médicament ou à déposer une plainte auprès de Santé Canada.

Rappels des ARA

Sartans ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)

Si vous prenez un ARA qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• Continuez de prendre votre médicament à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé de cesser de le prendre
• Contactez votre fournisseur de soins de santé :
  • pour discuter des options de traitement si vous utilisez un produit faisant l'objet d'un rappel
  • si vous avez déjà pris un médicament faisant l'objet d'un rappel dans le passé et que vous êtes préoccupé par votre santé

Certains ARA ont été rappelés en raison de la présence ou de la présence potentielle d'impuretés de nitrosamines.

Les produits ne figurant pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de la ARA :

• Auro Pharma inc. procède au rappel volontaire d'un lot de comprimés d'Auro-irbésartan hydrochlorothiazide contaminé par une impureté de nitrosamine (mise à jour de l'information, 4 avril 2019)
• Pro Doc Limitée rappelle volontairement deux lots du médicament irbésartan en raison de la présence d'une impureté de nitrosamine (mise à jour de l'information, 14 mars 2019)
• Rappel volontaire de nombreux médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d'une impureté de nitrosamine (mise à jour de l'information, 9 mars 2019)
• Publication par Santé Canada des résultats de l'analyse de certains médicaments à base de sartan (mise à jour de l'information, 20 décembre 2018)
• Mise à jour - Rappel volontaire de médicaments Mylan-Valsartan par mesure de précaution en raison de la présence d'une impureté (mise à jour de l'information, 28 novembre 2018)
• Santé Canada constate que le site de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ne respecte pas les exigences relatives à la fabrication d'ingrédients médicamenteux (mise à jour de l'information, 2 octobre 2018)
• Santé Canada informe d'une seconde impureté liée aux médicaments renfermant du valsartan déjà rappelés (mise à jour de l'information, 13 septembre 2018)
• Santé Canada communique aux Canadiens les plus récentes estimations des risques pour la santé des médicaments renfermant du valsartan rappelés, qui contiennent de la NDMA (mise à jour de l'information, 10 septembre 2018)
• Élargissement par précaution du rappel de médicaments contenant du valsartan pour inclure des lots supplémentaires (mise à jour de l'information, 18 août 2018)
• Rappel de plusieurs médicaments contenant du valsartan en raison d'une contamination potentiellement cancérogène (consultation, 9 juillet 2018)

Rappels pour la ranitidine

Ranitidine

Si vous prenez un produit à base de ranitidine, vous devez :

• Consultez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible pour connaître les options de traitement autres que la ranitidine qui vous sont appropriées.
• Au Canada, de nombreux médicaments d'ordonnance et en vente libre ont des utilisations identiques ou similaires à la ranitidine.
• Continuez de prendre votre médicament de ranitidine d'ordonnance ou en vente libre, même s'il a été rappelé, à moins que vous n'ayez obtenu un autre traitement auprès de votre fournisseur de soins de santé.
• Le risque de ne pas traiter votre problème de santé peut être plus grand que le risque lié à l'exposition à la NDMA.
• Contactez votre fournisseur de soins de santé si vous avez pris un produit à base de ranitidine et que vous avez des préoccupations concernant votre santé.

Certains produits à base de ranitidine ont été rappelés en raison de la présence ou de la présence potentielle d'impuretés de nitrosamines.

Les produits ne figurant pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Les produits suivants à base de ranitidine ont été rappelés au Canada.

Communications relatives aux rappels de produits à base de ranitidine :

• Santé Canada évalue la NDMA dans la ranitidine
• Rappels de produits à base de ranitidine

Rappels pour la nizatidine

Si vous prenez un produit à base de nizatidine, vous devez

• Vérifier le numéro de lot sur votre produit à base de nizatidine, ou consulter votre pharmacien, pour déterminer s'il s'agit d'un produit visé par le rappel.
• Les personnes qui prennent un médicament d'ordonnance contenant de la nizatidine, y compris s'il s'agit d'un produit rappelé, ne doivent pas arrêter de le prendre sans d'abord avoir consulté leur fournisseur de soins de santé et obtenu une solution de rechange pour leur traitement, car le risque associé au non-traitement du problème de santé peut dépasser le risque associé à l'exposition à la NDMA.
• Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé si vous avez pris un produit contenant de la nizatidine et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé.

Les produits ne figurant pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Certains produits à base de nizatidine ont été rappelés en raison de la présence d'impuretés de nitrosamines.

Communications relatives aux rappels de produits à base de nizatidine :

• Rappel du médicament Axid (nizatidine) en raison de la présence de NDMA

Rappels pour la metformine

Metformine

Vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament à base de metformine sans avoir préalablement discuté des options avec votre professionnel de la santé. Le risque de ne pas bénéficier d'un traitement adéquat du diabète est plus important que le risque d'exposition à la NDMA.

L'arrêt de la metformine pourrait entraîner un diabète non contrôlé, qui peut causer de graves problèmes de santé.

Par exemple, une hyperglycémie peut causer :

• des étourdissements
• de l'irritabilité
• de la somnolence
• la vision trouble
• une perte de poids involontaire
• une augmentation de la soif et des mictions
• une faim et une fatigue excessive

Une glycémie très élevée peut également causer :

• des vomissements
• de la diarrhée
• de l'agitation
• de la confusion
• de la déshydratation
• un coma

Les conséquences à plus long terme sur la santé comprennent les maladies cardiaques, les problèmes nerveux, les lésions rénales, la cécité et les amputations.

Contactez votre professionnel de la santé :

• pour discuter des options de traitements si vous utilisez un produit rappelé
• si vous avez pris un produit rappelé dans le passé et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé

Certains produits à base de metformine ont été rappelés en raison de la présence ou de la présence potentielle d'impuretés de nitrosamines.

Certains produits à base de metformine ont été rappelés en raison de la présence ou de la possibilité d'impuretés de nitrosamine.

Les produits ne figurant pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de produits à base de metformine :

• Santé Canada évalue la présence de NDMA dans les médicaments à base de metformine (5 décembre 2019)
• Rappel de certains médicaments à base de metformine contre le diabète, en raison de la présence ou présence potentielle de NDMA (5 février 2020)

Rappels pour la varénicline

Varénicline

Si vous prenez un médicament à base de varénicline qui a été rappelé, vous devez :

• Continuer à prendre votre médicament, sauf si votre fournisseur de soins de santé vous a conseillé d'arrêter.
• Contacter votre fournisseur de soins de santé :
  • pour discuter des options de traitement si vous utilisez un produit rappelé.
  • si vous avez pris un produit faisant l'objet d'un rappel dans le passé et que vous êtes inquiet pour votre santé.

Certains produits à base de varénicline ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine. Le rappel est toujours en suspens pour un seul lot de Pfizer, veuillez consulter l'avis aux professionnels de la santé pour plus de détails.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de produits à base de varenicline :

• Avis aux professionnels de la santé (30 juin 2021)

Rappels pour d'orphénadrine

Orphénadrine

Si vous prenez un médicament à base d'orphénadrine qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• Envisager de passer à un autre médicament
• Contacter votre fournisseur de soins de santé :
  • pour discuter des options de traitement alternatives
  • si vous avez pris un produit faisant l'objet d'un rappel dans le passé et que vous êtes inquiet pour votre santé.

Certains produits à base d'orphénadrine ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de produits à base d'orphénadrine :

• SteriMax Inc. rappelle des médicaments OrfenAce en comprimés (16 avril 2021)

Rappels pour l'amitriptyline

Amitriptyline

Si vous prenez un médicament à base d'amitriptyline qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• Continuer à prendre votre médicament, car il n'y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l'objet du rappel. L'arrêt de l'amitriptyline peut causer de légers symptômes de sevrage.
• Contacter votre fournisseur de soins de santé :
  • pour discuter des options de traitement si vous utilisez un produit rappelé.
  • si vous avez pris un produit faisant l'objet d'un rappel dans le passé et que vous êtes inquiet pour votre santé.

Certains produits à base d'amitriptyline ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de produits à base d'amitriptyline :

• Rappel de médicaments antidépresseurs à base d'amitriptyline à cause de la présence d'une impureté de nitrosamine (7 février 2023)

Rappels pour le propranolol

Propranolol

Si vous prenez un médicament à base de propranolol qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• continuer à prendre votre médicament, à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé d'arrêter, car le fait de ne pas traiter votre maladie présente un plus grand risque pour la santé.
• contacter votre fournisseur de soins de santé :
  • pour discuter des options de traitement si vous utilisez un produit rappelé. Bien qu'aucune autre entreprise ne commercialise le propranolol à libération prolongée au Canada, les produits de propranolol à libération immédiate continuent d'être disponibles, ainsi que d'autres options de traitement.
• si vous avez pris un produit rappelé dans le passé et que vous êtes inquiet pour votre santé

Certains produits de propranolol ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de propranolol :

• Pfizer rappelle les gélules Inderal-LA (1^er mars 2022)

Rappel du quinapril

Quinapril

Si vous prenez un médicament à base de quinapril qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• continuer à prendre votre médicament, à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé d'arrêter, car le fait de ne pas traiter votre maladie peut poser un plus grand risque pour la santé.
• contacter votre fournisseur de soins de santé :
• pour discuter des options de traitement si vous utilisez un produit rappelé.
• si vous avez pris un produit rappelé dans le passé et que vous êtes inquiet pour votre santé

Certains produits de quinapril ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Communications relatives aux rappels de quinapril :

• Pfizer rappelle les comprimés Accupril et Accuretic (21 avril 2022)

Rappels pour acyclovir

Acyclovir

Si vous prenez un médicament à base d'Acyclovir qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• continuer à prendre votre médicament, à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé d'arrêter, car le fait de ne pas traiter votre maladie peut poser un plus grand risque pour la santé.
• Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé si vour prenez le médicament en question et que vous avez des préoccupations à l'égard de votre santé.

Certains produits d'acyclovir ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Liste des médicaments à base d'acyclovir faisant l'objet d'un rappel au Canada

Entreprise	Nom du produit	DIN	Concentration	Lot	Date d'expiration
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	200 mg	RH9369	08/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	200 mg	TF4466	08/2024
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	TE5062	06/2023
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	TH6119	12/2023
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	200 mg	RH9368	08/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	200 mg	RH9370	08/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	RP8516	07/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	RP8517	07/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	RT8943	07/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	200 mg	TE5048	06/2024
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	200 mg	TK5832	05/2025
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 400mg	02207648	400mg	TH6095	12/2023
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 400mg	02207648	400mg	TH6096	12/2023
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 400mg	02207648	400mg	TH6098	12/2023
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	TK1734	05/2024
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	800 mg	TK3921	05/2024

Communications relatives aux rappels d'acyclovir :

• Apotex rappelle des comprimés d'Apo-Acyclovir en raison d'impuretés de nitrosamine (28 juillet 2022)

Rappels pour la duloxetine

Duloxetine

Si vous prenez un médicament à base de Duloxetine qui a fait l'objet d'un rappel, vous devez :

• continuer à prendre votre médicament, à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé d'arrêter, car le fait de ne pas traiter votre maladie peut poser un plus grand risque pour la santé.
• Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé si vour prenez le médicament en question et que vous avez des préoccupations à l'égard de votre santé.

Certains produits de duloxetine ont été rappelés en raison de la présence ou du potentiel d'impuretés de nitrosamine.

Les produits qui ne figurent pas sur cette liste n'ont pas été rappelés au Canada. Les rappels qui ont lieu dans d'autres pays peuvent ne pas avoir d'incidence sur les produits canadiens.

Liste des médicaments à base de duloxetine faisant l'objet d'un rappel au Canada

Entreprise	Nom du produit	DIN	Concentration	Lot	Date d'expiration
Pharmascience Inc.	PMS-Duloxetine	02429446	30 MG	646038	31/01/2025
Pharmascience Inc.	PMS-Duloxetine	02429454	60 MG	642678	30/04/2024
Pharmascience Inc.	PMS-Duloxetine	02429454	60 MG	645166	31/01/2025
Pharmascience Inc.	PMS-Duloxetine	02429454	60 MG	646571	31/01/2025
Sanis Health Inc.	Duloxetine	02490897	60 MG	644182	30/09/2024