Instruments médicaux autorisés pour les utilisations liées à la COVID-19 : Liste d’instruments de dépistage autorisés
- Aperçu
- Liste des instruments de dépistage autorisés
- Liste des instruments médicaux autorisés pour usages autres que le dépistage
- Liste des instruments médicaux destinés à un usage supplémentaire
- Liste d'instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles
- Liste des produits qui ne sont plus autorisés par l’arrêté d’urgence
Cette page est mise à jour quotidiennement du lundi au vendredi. Dernière mise à jour le 28 octobre 2020.
Si vous avez récemment appris qu'un instrument a été autorisé, veuillez prévoir un délai minimum de 48 heures pour la mise à jour de cette liste. Santé Canada reçoit un volume extrêmement élevé de demandes d'autorisation. Nous ne sommes pas en mesure de prioriser les demandes de mise à jour du statut pour le moment.
Nous avons autorisé la vente ou l'importation des instruments de dépistage suivants au Canada au moyen de l'arrêté d'urgence concernant l'importation et la vente d'instruments médicaux.
| Nom de l'instrument | Fabricant | Type d'instrument | Test en laboratoire ou point de soinsTableau 1 - Note 1 | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|---|
| Test Sofia 2 Antigène du Sras (méthode fluorométrique) | Diagnostic Hybrids, Inc. - exerçant également sous le nom de Quidel Corporation (États-Unis) | Technologie antigénique | Essai en laboratoire Essai au point de soins | 2020-10-26 |
| Trousse Elisa pour IgG anti-SARS-COV-2 | Diagnostics Biochem Canada Inc. (Canada) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-10-26 |
| Bd Veritor System For Rapid Detection Of Sars-Cov-2 | Becton Dickinson And Company (Bd) (États-Unis) | Technologie antigénique | Essai en laboratoire Essai au point de soins |
2020-10-09 |
| Trousse d'amp du test Alinity M Sars-Cov-2, Trousse de contrôle du test Alinity M Sars-Cov-2 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-10-06 |
| Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) | Abbott Rapid Diagnostics (Allemagne) | Technologie antigénique | Essai en laboratoire Essai au point de soins |
2020-10-05 |
| ID NOW COVID19 | Abbott Diagnostics Scarborough Inc. (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire Essai au point de soins |
2020-09-30 |
| Système Elisa Anti-SARS-CoV-2 (IgG) | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-09-25 |
| FTD SARS-COV-2 | Fast Track Diagnostics Luxembourg S.A.R.L. (Luxembourg) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-07-23 |
| Test de dépistage du SRAS-CoV-2 Lyra | Diagnostic Hybrids, Inc. - Également commercialisé sous le nom de Quidel Corporation (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-03-25 |
| Essai Aries SARS-CoV-2 | Luminex Corporation (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-06-11 |
| Test pour IgG du SARS-CoV-2 (Alinity I) | Abbott Laboratories Diagnostics Division | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-06-11 |
| Produits d'immunodiagnostic anti-SARS-CoV-2 Vitros - Ensemble total d'étalonnage | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. (États-Unis) |
Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-06-08 |
| Multiplex (panel) respiratoire SARS-CoV-2 Qiastat-Dx | Qiagen Gmbh (Allemagne) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-05-27 |
| Multiplex (panel) respiratoire Biofire 2.1 (RP2.1) | Biofire Diagnostics, LLC. (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-05-26 |
| Liaison IgG S1/S2 SARS-Cov-2 | Diasorin Inc. (États-Unis) |
Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-05-12 |
| Essai Abbott Realtime SARS-COV-2 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-03-25 |
| cobas SARS-CoV-2 | Roche (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | Autorisation initiale - 2020-03-18 Autorisation modifiée - 2020-04-09 |
| Dépistage complémentaire NxTAG CoV | Luminex Molecular Diagnostics, Inc. (Canada) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-03-26 |
| Essai Allplex NCoV-2019 | Seegene Inc. (Corée) |
Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-04-09 |
| Test de dépistage du SRAS-CoV-2 Lyra Direct | Diagnostic Hybrids, Inc. - Également commercialisé sous le nom de Quidel Corporation (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-07-21 |
| Essai moléculaire direct DiaSorin Simplexa pour la COVID-19 sur l'instrument de LIAISON MDX | DiaSorin Molecular Llc (États-Unis) |
Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-04-09 |
| Système Panther Fusion - Essai SARS-CoV-2 | Hologic Inc.(États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-03-25 |
| Système Cube Spartan COVID-19 | Spartan Bioscience Inc. (Canada) | Technologie des acides nucléiques | Essai au point de soins | Fins de recherche uniquement 2020-05-02 |
| TaqPath™ COVID-19 Combo Kit | Thermo Fisher (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-03-18 |
| Trousse multi 1copy COVID-19 QPCR | 1drop Inc. (importé par Luminarie Canada Inc.) (Corée du Sud) |
Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-03-30 |
| Trousse de dépistage DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) | Solgent Co., Ltd. (Corée du Sud) |
Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-04-05 |
| Trousse PerkinElmer de détection des acides nucléiques du nouveau coronavirus | PerkinElmer, Inc. (États-Unis) |
Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-04-07 |
| Xpert Xpress SARS-CoV-2 | Cepheid (États-Unis) |
Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire Essai au point de soins |
2020-03-24 |
| Réactifs BD SARS-CoV-2 pour le système BD Max | Becton Dickinson and Company (Canada) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-04-19 |
| Trousse Genefinder CoVid-19 Plus Realamp | Osang Healthcare Co., Ltd. (Corée du Sud) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-04-21 |
| Trousse pour la détection du SARS-2019-nCoV par RT-PCR fluorescente en temps réel | BGI Americas Corp. (Chine) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-05-04 |
| Test de Biofire COVID - 19 & Trousse de test du contrôle externe (+)Biofire COVID - 19Tableau 1 - Note 2 | Biofire Defense LLC (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-05-04 |
| Test de dépistage IgG Sars-Cov-2 | Abbott Laboratories, Division des diagnostics (États-Unis) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-05-14 |
| Elecsys Anti-SARS-CoV-2 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-06-05 |
| Biomeme SARS-COV-2 Test | Biomeme Inc (États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-06-30 |
| Trousse de détection du virus SARS-COV-2 (méthode RT-qPCR) | Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd (Chine) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-08-10 |
| SARS-COV -2 total (COV2 T) Advia Centaur / Contrôle qualité SARS-COV -2 total (COV2 T QC) Advia Centaur | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-08-14 |
| Trousse de dépistage du SARS-CoV-2 Aptima et trousse de contrôle, trousse de prélèvement multitest d'échantillons par écouvillonnage Aptima pour le prélèvement d'échantillons SARS-Cov-2 | Hologic Inc.(États-Unis) | Technologie des acides nucléiques | Essai en laboratoire | 2020-08-14 |
| Test total pour le Sars-Cov-2 Atellica Im (Cov2t) / Contrôle de la qualité du test total pour le Sars-Cov-2 Atellica Im (Cov2t Qc) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-08-14 |
| Dimension Exl pour anticorps total Sars-Cov-2 (Cov2t) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ( États-Unis) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-09-08 |
| Dimension Vista pour anticorps total Sars-Cov-2 (Cov2t) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ( États-Unis) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-09-08 |
| BTest de dépistage de virus, Covid-19 | Hyris Ltd. (Royaume-Uni) | Technologie des acides nucléiques | Essai au point de soins | 2020-09-24 |
| Platelia SARS-CoV-2 Total Ab | Bio-Rad (France) | Technologie sérologique d'anticorps | Essai en laboratoire | 2020-10-07 |
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