Instruments médicaux autorisés pour les utilisations liées à la COVID-19 : Liste d’instruments de dépistage autorisés

Cette page est mise à jour quotidiennement du lundi au vendredi. Dernière mise à jour le 28 octobre 2020.

Si vous avez récemment appris qu'un instrument a été autorisé, veuillez prévoir un délai minimum de 48 heures pour la mise à jour de cette liste. Santé Canada reçoit un volume extrêmement élevé de demandes d'autorisation. Nous ne sommes pas en mesure de prioriser les demandes de mise à jour du statut pour le moment.

Nous avons autorisé la vente ou l'importation des instruments de dépistage suivants au Canada au moyen de l'arrêté d'urgence concernant l'importation et la vente d'instruments médicaux.

Demandes d'instruments de dépistage pour la COVID-19 autorisées par Santé Canada
Nom de l'instrument Fabricant Type d'instrument Test en laboratoire ou point de soinsTableau 1 - Note 1 Date d'autorisation
Test Sofia 2 Antigène du Sras (méthode fluorométrique) Diagnostic Hybrids, Inc. - exerçant également sous le nom de Quidel Corporation (États-Unis) Technologie antigénique Essai en laboratoire Essai au point de soins 2020-10-26
Trousse Elisa pour IgG anti-SARS-COV-2 Diagnostics Biochem Canada Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-10-26
Bd Veritor System For Rapid Detection Of Sars-Cov-2 Becton Dickinson And Company (Bd) (États-Unis) Technologie antigénique Essai en laboratoire
Essai au point de soins
2020-10-09
Trousse d'amp du test Alinity M Sars-Cov-2, Trousse de contrôle du test Alinity M Sars-Cov-2 Abbott Molecular Inc. (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-10-06
Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) Abbott Rapid Diagnostics (Allemagne) Technologie antigénique Essai en laboratoire
Essai au point de soins
2020-10-05
ID NOW COVID19 Abbott Diagnostics Scarborough Inc. (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire
Essai au point de soins
2020-09-30
Système Elisa Anti-SARS-CoV-2 (IgG) Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-09-25
FTD SARS-COV-2 Fast Track Diagnostics Luxembourg S.A.R.L. (Luxembourg) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-07-23
Test de dépistage du SRAS-CoV-2 Lyra Diagnostic Hybrids, Inc. - Également commercialisé sous le nom de Quidel Corporation (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-03-25
Essai Aries SARS-CoV-2 Luminex Corporation (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-06-11
Test pour IgG du SARS-CoV-2 (Alinity I) Abbott Laboratories Diagnostics Division Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-06-11
Produits d'immunodiagnostic anti-SARS-CoV-2 Vitros - Ensemble total d'étalonnage Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
(États-Unis)
Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-06-08
Multiplex (panel) respiratoire SARS-CoV-2 Qiastat-Dx Qiagen Gmbh (Allemagne) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-05-27
Multiplex (panel) respiratoire Biofire 2.1 (RP2.1) Biofire Diagnostics, LLC. (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-05-26
Liaison IgG S1/S2 SARS-Cov-2 Diasorin Inc.
(États-Unis)
Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-05-12
Essai Abbott Realtime SARS-COV-2 Abbott Molecular Inc. (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-03-25
cobas SARS-CoV-2 Roche (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire Autorisation initiale - 2020-03-18
Autorisation modifiée - 2020-04-09
Dépistage complémentaire NxTAG CoV Luminex Molecular Diagnostics, Inc. (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-03-26
Essai Allplex NCoV-2019 Seegene Inc.
(Corée)
Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-04-09
Test de dépistage du SRAS-CoV-2 Lyra Direct Diagnostic Hybrids, Inc. - Également commercialisé sous le nom de Quidel Corporation (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-07-21
Essai moléculaire direct DiaSorin Simplexa pour la COVID-19 sur l'instrument de LIAISON MDX DiaSorin Molecular Llc
(États-Unis)
Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-04-09
Système Panther Fusion - Essai SARS-CoV-2 Hologic Inc.(États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-03-25
Système Cube Spartan COVID-19 Spartan Bioscience Inc. (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai au point de soins Fins de recherche uniquement
2020-05-02
TaqPath™ COVID-19 Combo Kit Thermo Fisher (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-03-18
Trousse multi 1copy COVID-19 QPCR 1drop Inc. (importé par Luminarie Canada Inc.)
(Corée du Sud)
Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-03-30
Trousse de dépistage DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Solgent Co., Ltd.
(Corée du Sud)
Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-04-05
Trousse PerkinElmer de détection des acides nucléiques du nouveau coronavirus PerkinElmer, Inc.
(États-Unis)
Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-04-07
Xpert Xpress SARS-CoV-2 Cepheid
(États-Unis)
Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire
Essai au point de soins
2020-03-24
Réactifs BD SARS-CoV-2 pour le système BD Max Becton Dickinson and Company (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-04-19
Trousse Genefinder CoVid-19 Plus Realamp Osang Healthcare Co., Ltd. (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-04-21
Trousse pour la détection du SARS-2019-nCoV par RT-PCR fluorescente en temps réel BGI Americas Corp. (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-05-04
Test de Biofire COVID - 19 & Trousse de test du contrôle externe (+)Biofire COVID - 19Tableau 1 - Note 2 Biofire Defense LLC (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-05-04
Test de dépistage IgG Sars-Cov-2 Abbott Laboratories, Division des diagnostics (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-05-14
Elecsys Anti-SARS-CoV-2 Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-06-05
Biomeme SARS-COV-2 Test Biomeme Inc (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-06-30
Trousse de détection du virus SARS-COV-2 (méthode RT-qPCR) Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-08-10
SARS-COV -2 total (COV2 T) Advia Centaur / Contrôle qualité SARS-COV -2 total (COV2 T QC) Advia Centaur Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-08-14
Trousse de dépistage du SARS-CoV-2 Aptima et trousse de contrôle, trousse de prélèvement multitest d'échantillons par écouvillonnage Aptima pour le prélèvement d'échantillons SARS-Cov-2 Hologic Inc.(États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire 2020-08-14
Test total pour le Sars-Cov-2 Atellica Im (Cov2t) / Contrôle de la qualité du test total pour le Sars-Cov-2 Atellica Im (Cov2t Qc) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-08-14
Dimension Exl pour anticorps total Sars-Cov-2 (Cov2t) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ( États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-09-08
Dimension Vista pour anticorps total Sars-Cov-2 (Cov2t) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ( États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-09-08
BTest de dépistage de virus, Covid-19 Hyris Ltd. (Royaume-Uni) Technologie des acides nucléiques Essai au point de soins 2020-09-24
Platelia SARS-CoV-2 Total Ab Bio-Rad (France) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire 2020-10-07
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