Liste des instruments de dépistage de la COVID-19 : demandes en cours d’examen

Seuls les instruments de dépistage autorisés par Santé Canada peuvent être importés ou vendus au Canada. Les tests de dépistage non autorisés peuvent produire des résultats inexacts et mener à un mauvais diagnostic. Santé Canada confirme que les tests de dépistage de la COVID-19 autorisés sont bien étayés par des données probantes, ce qui indique qu'ils fournissent des résultats exacts et fiables.

Le tableau ci-dessous inclut les demandes en cours d'examen.

La présente page est mise à jour quotidiennement du lundi au vendredi (dernière mise à jour : 24 novembre 2020).

Si vous avez récemment appris que l'examen d'un instrument était en cours, veuillez nous donner au moins 48 heures pour mettre la liste à jour. Nous recevons un très fort volume de demandes d'autorisation. Nous ne sommes pas en mesure d'accorder la priorité aux demandes de mises à jour sur l'état des demandes à l'heure actuelle.

Demandes d'instruments de diagnostic pour la COVID-19 reçues par Santé Canada
Nom de l'instrument Fabricant Type d'instrumentNote de bas de page 1 Test en laboratoire ou point de soinsNote de bas de page 1 Statut
Covid-19 Rt-Qpcr Detection Kit Bioeksen R&D Technologies Ltd. (Turkey) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Sgti-Flex Covid-19 Igm/Igg Sugentech, Inc. (South Korea) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Logix Smart Covid-19 Test Kit Co-Diagnostics, Inc. (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Alinity I Advisedx Sars-Cov-2 Igm Assay Abbott Ireland, Diagnostics Division (Ireland) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Kantaro Quantitative Sars-Cov-2 Igg Antibody Kit Kantaro Biosciences, Llc (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Architect Advisedx Sars-Cov-2 Igm Assay Abbott Ireland, Diagnostics Division (Ireland) Technologie sérologique Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Kaira 2019-Ncov Detection Kit Optolane Technologies, Inc. (South Korea) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Novel Coronavirus (Covid-19) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent Pcr) Wareton And Company Technology Co. Limited (China) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Covid-19 Antigen Rapid Test Device Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (China) Technologie antigénique Essai en laboratoire Essai au point de soins En cours d'évaluation
Covid 19 Sero Speed-Igm-Igg Biospeedia S.A.S. (France) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire Essai au point de soins En attente de la réponse du fabricant
Elecsys Anti-Sars-Cov-2 S Roche Diagnostics Gmbh (Germany) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Rapid Response Covid-19 Antigen Rapid Test Device Btnx Inc. (Canada) Technologie antigénique Essai en laboratoire Essai au point de soins En cours d'évaluation
Biocredit Covid-19 Ag Rapigen Inc. (Corée du Sud) Technologie antigénique Essai au point de soins En cours d'évaluation
Instrument Pathogendx Detect X-Rv Pathogendx (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage des Igg du Sras-Cov-2 (Cv2g) Dimension Exl Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test Lyher de dépistage des anticorps IgM/IgG du NCoV-2019, test de dépistage rapide en une étape Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Trousse de détection du nouveau coronavirus (Ncov-2019) par RT-PCR Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Cassette d'essai rapide COVID-19 IgG/IgM (sang/sérum/plasma total) Healgen Scientific Limited Liability Company (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Cassette de dépistage rapide 2019-nCOV IgG/IgM Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Dépistage NADAL®COVID-19 IgG/IgM Nal Von Minden GmbH. (importé par Luminaire Canada Inc.) (Allemagne) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Test de dépistage rapide d'anticorps COVID-19 (méthode d'immunochromatographie à l'or colloïdal) Zhengzhou Fortune Bioscience Co. Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Essai de détection des anticorps contre le SARS-CoV-2 (immunochromatographie à l'or colloïdal) Lepu Medical Technology (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Essai Wondfo d'anticorps SARS-COV-2 (méthode du flux latéral) Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Produits d'immunodiagnostic IgG anti-SARS-COV-2 Vitros - Ensemble de réactifs, étalonnage et contrôle Ortho-Clinical Diagnostics (Royaume-Uni) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test AG Standard Q pour la COVID-19 SD Biosensor, Inc. (Corée du Sud) Technologie antigénique Essai au point de soins En cours d'évaluation
Test en une étape pour les anticorps IgM/IgG du nouveau coronavirus (2019-Ncov) (or colloïdal) Getein Biotech Inc. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage des anticorps COVID-19 IgM/IgG Artron Laboratories Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Instrument d'essai rapide IgG/IgM pour la Covid-19 Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Trousse de dépistage des acides nucléiques CoVid-19 (PCR par fluorescence) Esenso Biotech Inc. (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Trousse de diagnostic 2019-NCOV IgG/IgM (or colloïdal) Nanjing Vazyme Medical Technology Co. Ltd (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Test de détection de la Covid-19 Neoplex Genematrix Inc. (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Anticorps totaux du SARS-Cov-2 (Cov2t) Dimension Vista Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Sgti-Flex Covid-19 Ag Sugentech, Inc. (South Korea) Technologie antigénique Essai en laboratoire Essai au point de soins En attente de la réponse du fabricant
Eurorealtime Sars-Cov-2 Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Germany) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Sgti-Flex Covid-19 Igg Sugentech, Inc. (South Korea) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Trousse Liferiver de RT-PCR multiplex en temps réel pour le nouveau coronavirus (SARS-Cov-2) Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Cassette de test IgG/IgM CoVid-19 à réponse rapide (sang total/sérum/plasma) BTNX Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Covid-19 Igg/Igm Rapid Test Cassette Cth Controls Inc. (Turkey) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Sars-Covid-2 Igm/Igg Antibody Test Kit (Colloidal Gold-Method) Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. (China) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
(Covid-19) Test de dépistage IgM/IgG (essai immunologique par fluorescence sèche). Analyseur d'essai immunologique par fluorescence sèche (portable) Lansion Biotechnology Co., Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Tests de dépistage Elisa EDI pour les IgG et IgM du nouveau coronavirus Covid-19 Epitope Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Sars - Cov - 2 Fluorescent Pcr Maccura Biotechnology Co., Ltd. (China) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage du coronavirus (NCoV-2019) Diagnovital RTA Laboratories (Turquie) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage des acides nucléiques du nouveau coronavirus (2019-NCoV) (Sondage par fluorescence PCR) Sansure Biotech Inc. (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test Smart Detect SARS-CoV-2 par rRT-PCR Inbios International Inc. (États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test rapide de dépistage des anticorps IgG/IgM du coronavirus (Covid-19) Tell Me Fast Biocan Diagnostics Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Cassette de test rapide IgG/IgM Covid-19 (sang total/sérum/plasma) Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage du nouveau coronavirus Ilamp Ionebio Co., Ltd. (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage du nouveau coronavirus (NCov-2019) Triplex par RT-QPCR Nanjing Vazyme Medical Technology Co. Ltd (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test RT-PCR en temps réel de COVID-19 Paxview Paxgenbio Co., Ltd (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Biocore 2019-Ncov Real Time Pcr Kit Biocore Co., Ltd. (South Korea) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Trousse Palm PCR rapide en temps réel RT-PCR pour la CoVid-19 Ahram Biosystems Inc. (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai au point de soins En cours d'évaluation
Test de flux latéral Sona Nanotech pour la Covid-19 Sona Nanotech Inc. (Canada) Technologie antigénique Essai au point de soins En cours d'évaluation
Test de détection des Igm/Igg du Sras-Cov-2 (à base d'or colloïdal) Immunodiagnostics Ltd (Hong Kong) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Test d'Igg Np du Sras-Cov-2 Elisa Immunodiagnostics (Shenzhen) Biotech Limited (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Le test de dépistage rapide des anticorps Igg/Igm de la Covid-19 (Immunochromatographie à l'or colloïdal) Vanstar Biotek Co., Ltd. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai au point de soins En cours d'évaluation
Test de dépistage des anticorps IgM/IgG (or colloïdal) pour la Covid-19 (Sras-Cov-2) Anhui Deepblue Medical Technology., Ltd (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de detection des acides nucléiques du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) (Fluorescence Quantitative RT-PCR) Higene Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test PCR qualitatif pour COVID-19 Pathodetect Mylab Discovery Solutions (Inde) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de detection de PCR en temps réel pour SARS-CoV-2 Viasure Certest Biotec S.L. (Espagne) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de détection Genomecov19 Applied Biological Materials Inc. (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage Discovid des anticorps IgM/IgG de Covid-19 (or colloïdal) Antagen Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage U-Top de Covid-19 Seasun Biomaterials Inc. (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage (or colloïdal) des anticorps IgG/IgM contre le SRAS-Cov-2 Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de détection Isopollo pour la Covid-19 (temps réel) M Monitor Inc. (Corée du Sud) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Accuradtect Sars-Cov-2 Rt-Qpcr Kit Genomictree Inc. Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Trousse Elisa IgM anti-SARS-Cov-2 Diagnostics Biochem Canada Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
GB RT-PCR en temps réel SARS-Cov-2 (n° de catalogue 4pco002e) General Biologicals Corporation (Taiwan) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Test rapide de dépistage des anticorps IgM pour la Covid-19 Hecin Scientific, Inc. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test rapide Acco pour IgM/IgG de Covid-19 Accobiotech Sdn. Bhd. (Malaisie) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage Hymon SARS-Cov-2 Hymonbio Co., Ltd. (Chine) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de réponse immunitaire SCOV DLS Research And Ventures Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage des IgG/IgM du nouveau coronavirus (Ncov-2019) (or colloïdal) Genrui Biotech Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test rapide de dépistage IgM/IgG de COVID-19 Wuhan Unscience Biotechnology Co., Ltd. (Chine) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Ichroma Ac Covid-19 Boditech Med Inc. (Corée du Sud) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Trousse Elisa pour IgA anti-SARS-COV-2 Diagnostics Biochem Canada Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Paquet de réactifs Access pour Igg du Sars-Cov-2 Étalonneur Acess pour Igg du Sars-Cov-2 Qc Access pour Igg du Sars-Cov-2 Beckman Coulter, Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Dimension Exl pour anticorps total Sars-Cov-2 (Cv2t) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage Accupower Sars-Cov-2 Rt-Pcr en temps réel Bioneer Co. Ltd (Corée) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Acu-Corona 2.0 Acumen Diagnostics Pte Ltd. (Singapour) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test Elisa de détection des anticorps totaux Anti-Sars-Cov-2 Diagnostics Biochem Canada Inc. (Canada) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test IDIV CE Coronavirus Genesig par PCR en temps réel (COVID-19) Primerdesign Ltd (Royaume-Uni) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Test de détection des anticorps de neutralisation pour le Sras-Cov-2 Cpass Genscript Usa, Inc. (États-Unis) Technologie des anticorps de neutralisation Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Dépistage Id Sras-Cov-2-N Igg Indirect Idvet (France) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de dépistage multiplex du Sras-Cov-2 Quantivirus Diacarta Inc.( États-Unis) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Cassette de test rapid total (Igg/Igm) Zekmed Covid-19 (sang total/ sérum/ plasma) Zenum Sarl (Switzerland) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Test de detection rapide sur place du Covid-19 (Igg/Igm) Ctk Biotech, Inc. (United States) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Humasis Covid-19 Igg/Igm Test/ Acov-7025 Humasis Co., Ltd, (South Korea) Technologie sérologique Essai en laboratoire Essai au point de soins En cours d'évaluation
Kit de détection en temps réel Standard du M-Ncov Sd Biosensor, Inc. (Korea) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Pannel du Sars-cov 2 Agena Bioscience Inc, (United States) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Kit de détection multiplexe Veri-Q de la Covid-19 Micobiomed Co., Ltd. (South Korea) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Frend System / Frend Covid-19 Igg/Igm Duo Nanoentek, Inc. (Korean) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire /et essai au point de soins En attente de la réponse du fabricant
Dispositif de test de détection rapide des (Igg / Igm)de la Covid-19 Sensing Self Pte. Ltd. (Singapore) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Kit de détection des IgM de la Covid-19 Guangdong Hecin Scientific, Inc. (China) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Genecount Covid-19 Rt-Qpcr Assay Kit Luminultra Technologies Ltd. (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Allplex Sars-Cov-2/Flua/Flub/Rsv Assay Seegene Inc. (South Korea) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Vivadiag Covid-19 Igm/Igg Rapid Test Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Sofia 2 Flu + Sars Antigen Fia Quidel Corporation(United States) Technologie antigénique Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Advia Centaur Sars-Cov-2 IGG Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Atellica Im Sars-Cov-2 Igg (Cov2g), Atellica Im Sars-Cov-2 Igg Quality Control (Cov2g Qc) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (États-Unis) Technologie sérologique d'anticorps Essai en laboratoire En attente de la réponse du fabricant
Illucidx Covid-19 Saliva Lamp Illucidx Inc. (Canada) Technologie des acides nucléiques Essai en laboratoire Essai au point de soins En cours d'évaluation
Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh(Germany) Technologie antigénique Essai en laboratoire En cours d'évaluation
Tableau 1 Note de bas de page 1

« En laboratoire » signifie que la technologie doit être utilisée dans un laboratoire. « Point de soins » signifie que la technologie peut être utilisée dans les cabinets médicaux, par exemple.

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