Tenue d’essais cliniques pour des instruments médicaux contre la COVID-19 : Liste des essais cliniques autorisés

Le tableau ci-dessous énumère les essais cliniques autorisés par Santé Canada pour des instruments médicaux contre la COVID-19. Les autorisations sont accordées conformément au Règlement sur les instruments médicaux ou à l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques pour des médicaments et des instruments médicaux contre la COVID-19.

Santé Canada continue de discuter de possibles essais cliniques avec un certain nombre de promoteurs. Nous mettrons la liste à jour à mesure que de nouveaux essais pour des instruments médicaux sont autorisés.

Titre de l'essai / # de protocole / # de contrôle Titre Nom de l'instrument médical Détenteur d'autorisation Date d'autorisation Lien de Clinicaltrials.gov
AEE #287025 Pression abdominale négative continue dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (CNAP dans le SDRA) Système de pression abdominale négative continue (PANC) The Hospital for Sick Children le 26 mars 2020 NCT03425318
AEE #313362 Étude ouverte sur l'innocuité d'oxyde nitrique inhalé, chez les adultes et les adolescents avec des infections Mycobactériennes non liées à la tuberculose, Burkholderia spp, Aspergillus spp et similaire au Corona (sous-étude) Dispositif d'administration d'oxyde nitrique inhalé (DAONI) 12th Man Technologies le 7 avril 2020 S.O.
AEE #314979 Évaluation d'Auscul-X, un stéthoscope numérique à distance et sans contact pour protéger les patients et les professionnels de la santé du COVID-19 (L'étude Auscul-X) Système de stéthoscope sans contact Auscul-X AusculSciences Canada Inc. le 19 mai 2020 S.O.
AEE #313883 NO inhalé pour le traitement de la COVID-19 causée par le SRAS-CoV-2 LungFit Bro Beyond Air, Inc. le 22 mai 2020 NCT04456088
AEE #312830 Nouveaux outils de diagnostic et nouvelles stratégies d'imagerie pour la détection précoce et la surveillance de la COVID-19 dans les poumons en utilisant l'intelligence artificielle Détecteur à panneau plat REVEAL 35C KA Imaging Inc. le 12 juin 2020 S.O.
AEE #315695 Évaluation de la collecte d'échantillons cliniques Le système Spartan COVID-19 Spartan Bioscience Inc. le 23 juin 2020 NCT04473248
AEE #316832
Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques
Utilisation de la dose élevée oxyde nitrique inhalé dans les patients intubés admis avec COVID-19 Dispositif d'administration d'oxyde nitrique inhalé (DAONI) 12th Man Technologies le 10 juillet 2020 NCT04383002
AEE #317427
Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques
La photopléthysmographie à distance peut-elle être utilisée pour l'acquisition de signes vitaux sans contact dans un établissement de santé? Une étude comparative prospective smartphone rPPG Carebrook Technologies Inc. le 13 juillet 2020 NCT04489407

AEE #317693
Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques

Une étude multicentrique, point de service, près du patient pour évaluer l'utilisabilité du test Nadal COVID-19 IgG/IgM dans l'environnement d'utilisation prévu

Test Nadal COVID-19 IgG/IgM Luminarie Canada Inc. le 24 juillet 2020 S.O.
AEE #317236
Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant
Ventilation non-invasive en pression positive du casque à bulle COSMIC pour le traitement des patients atteints de la COVID-19 - Essai clinique de faisabilité Casque à bulle COSMIC Cosmic Technologies Inc. le 28 juillet 2020 S.O.
AEE #315768 Une étude randomisée évaluant l'efficacité du Vielight RX Plus pour le traitement des symptômes respiratoires de la COVID-19 Vielight RX Plus Vielight Inc. le 2 septembre 2020 NCT04418505
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