Tenue d’essais cliniques pour des instruments médicaux contre la COVID-19 : Liste des essais cliniques autorisés
Le tableau ci-dessous énumère les essais cliniques autorisés par Santé Canada pour des instruments médicaux contre la COVID-19. Les autorisations sont accordées conformément au Règlement sur les instruments médicaux ou à l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques pour des médicaments et des instruments médicaux contre la COVID-19.
Santé Canada continue de discuter de possibles essais cliniques avec un certain nombre de promoteurs. Nous mettrons la liste à jour à mesure que de nouveaux essais pour des instruments médicaux sont autorisés.
| Titre de l'essai / # de protocole / # de contrôle | Titre | Nom de l'instrument médical | Détenteur d'autorisation | Date d'autorisation | Lien de Clinicaltrials.gov |
|---|---|---|---|---|---|
| AEE #287025 | Pression abdominale négative continue dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (CNAP dans le SDRA) | Système de pression abdominale négative continue (PANC) | The Hospital for Sick Children | le 26 mars 2020 | NCT03425318 |
| AEE #313362 | Étude ouverte sur l'innocuité d'oxyde nitrique inhalé, chez les adultes et les adolescents avec des infections Mycobactériennes non liées à la tuberculose, Burkholderia spp, Aspergillus spp et similaire au Corona (sous-étude) | Dispositif d'administration d'oxyde nitrique inhalé (DAONI) | 12th Man Technologies | le 7 avril 2020 | S.O. |
| AEE #314979 | Évaluation d'Auscul-X, un stéthoscope numérique à distance et sans contact pour protéger les patients et les professionnels de la santé du COVID-19 (L'étude Auscul-X) | Système de stéthoscope sans contact Auscul-X | AusculSciences Canada Inc. | le 19 mai 2020 | NCT04570189 |
| AEE #313883 | NO inhalé pour le traitement de la COVID-19 causée par le SRAS-CoV-2 | LungFit Bro | Beyond Air, Inc. | le 22 mai 2020 | NCT04456088 |
| AEE #312830 | Nouveaux outils de diagnostic et nouvelles stratégies d'imagerie pour la détection précoce et la surveillance de la COVID-19 dans les poumons en utilisant l'intelligence artificielle | Détecteur à panneau plat REVEAL 35C | KA Imaging Inc. | le 12 juin 2020 | S.O. |
| AEE #315695 | Évaluation de la collecte d'échantillons cliniques | Le système Spartan COVID-19 | Spartan Bioscience Inc. | le 23 juin 2020 | NCT04473248 |
| AEE #316832 Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques |
Utilisation de la dose élevée oxyde nitrique inhalé dans les patients intubés admis avec COVID-19 | Dispositif d'administration d'oxyde nitrique inhalé (DAONI) | 12th Man Technologies | le 10 juillet 2020 | NCT04383002 |
| AEE #317427 Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant les essais cliniques |
La photopléthysmographie à distance peut-elle être utilisée pour l'acquisition de signes vitaux sans contact dans un établissement de santé? Une étude comparative prospective | smartphone rPPG | Carebrook Technologies Inc. | le 13 juillet 2020 | NCT04489407 |
AEE #317693 |
Une étude multicentrique, point de service, près du patient pour évaluer l'utilisabilité du test Nadal COVID-19 IgG/IgM dans l'environnement d'utilisation prévu |
Test Nadal COVID-19 IgG/IgM | Luminarie Canada Inc. | le 24 juillet 2020 | S.O. |
| AEE #317236 Autorisé au titre de l'Arrêté d'urgence concernant |
Ventilation non-invasive en pression positive du casque à bulle COSMIC pour le traitement des patients atteints de la COVID-19 - Essai clinique de faisabilité | Casque à bulle COSMIC | Cosmic Technologies Inc. | le 28 juillet 2020 | S.O. |
| AEE #315768 | Une étude randomisée évaluant l'efficacité du Vielight RX Plus pour le traitement des symptômes respiratoires de la COVID-19 | Vielight RX Plus | Vielight Inc. | le 2 septembre 2020 | NCT04418505 |
| AEE #318909 | Étalonnage de la mesure de la fréquence respiratoire moyenne du moniteur de santé Pulsewave de Cloud DX (PAD-2A) (CCV-3) | Moniteur de santé Pulsewave | Cloud DX Inc. | le 6 octobre 2020 | S.O. |
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