Autorisations de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues

Date de publication : 2021-12-01

En vertu de l'arrêté d'urgence, une entreprise pourrait soumettre une demande pour un médicament ou vaccin destiné à être utilisé dans le cadre de la pandémie de la COVID-19 qui :

L'arrêté d'urgence a expiré le 16 septembre 2021, de sorte que toutes les nouvelles demandes seront désormais déposées en vertu du Règlement sur les aliments et drogues.

La liste ci-dessous comprend toutes les demandes reçues par Santé Canada pour les médicaments et les vaccins destinés à être utilisés dans le cadre de la pandémie de la COVID-19. Cette liste comprend les demandes reçues en vertu de l'arrêté d'urgence et celles reçues en vertu du Règlement sur les aliments et drogues. L'état actuel de chaque demande est également indiqué.

Les renseignements relatifs à chaque demande comprennent les éléments suivants :

Dans la colonne « Résultat de la demande », il y a 5 scénarios possibles :

Les dates d'autorisation ci-dessous font référence aux décisions prises en vertu de l'arrêté d'urgence (AU) ou du Règlement sur les aliments et drogues (RAD). L'autorisation de nouveaux usages (par exemple, l'usage pédiatrique) et leurs dates d'autorisation sont également incluses.

Consultez la liste des Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) et la liste des Présentations de médicament générique en cours d'examen pour accéder aux présentations à l'étude qui ne sont pas liées à la pandémie de la COVID-19.

Demandes reçues en lien avec la pandémie de la COVID-19
Demandeur Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Date de réception de la demande Résultat de la demande Date de la décision/résultat
Gilead Sciences Canada Inc Remdesivir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2020-06-19 Autorisée (avec conditions) 2020-07-27 (RAD)
Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab (LY-CoV555) Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2020-10-12 Autorisée (avec conditions) 2020-11-20 (AU)
ModernaTX, Inc Elasomeran Vaccins, pour usage humain 2020-10-12 Autorisée (avec conditions)

2020-12-23 (AU)

2021-08-27
(12 à 17 ans, AU)

2021-09-16 (RAD)

2021-11-12 (Dose de rappel, RAD)

ModernaTX, Inc Elasomeran Vaccins, pour usage humain 2021-11-16 Indication pédiatrique (6 à 11 ans) - En cours d'examen s.o.
Pfizer Canada ULC/BioNTech SE Tozinaméran (vaccin d'ARNm BNT162b2) Vaccins, pour usage humain 2020-10-09 Autorisée (avec conditions)

2020-12-09 (AU)

2021-05-05
(12 à 17 ans, AU)

2021-09-16 (RAD)

2021-11-09 (Dose de rappel, RAD)

2021-11-19 (5 à 11 ans, RAD)

AstraZeneca Canada Inc Vecteur vaccinal adénovirus (ChAdOx1-S [recombinant]) Vaccins, pour usage humain 2020-10-01 Autorisée (avec conditions)

2021-02-26 (AU)

2021-11-19  (RAD)

AstraZeneca Canada Inc Cilgavimab et tixagevimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-11-03 En cours d'examen s.o.
Janssen Inc Ad26.COV2.S (recombinant) Vaccins, pour usage humain 2020-11-30 Autorisée (avec conditions)

2021-03-05 (AU)

2021-11-23  (RAD)

Dr Reddys Laboratories Inc Favipiravir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2020-12-18 En cours d'examen s.o.
Pendopharm Division of Pharmascience Inc ColchicineFootnote * Médicaments contre la goutte, pour usage humain 2021-01-25 Annulée par le promoteur 2021-06-07 (AU)
Verity Pharmaceuticals Inc/Serum Institute of India (en partenariat avec AstraZeneca Canada Inc) Vecteur vaccinal adénovirus (ChAdOx1-S [recombinant]) Vaccins, pour usage humain 2021-01-23

Autorisée (avec conditions)

Expirée

2021-02-26 (AU)

2021-09-16

Novavax Inc. NVX-CoV2373 Vaccins, pour usage humain 2021-01-29 En cours d'examen s.o.
Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab (LY-CoV555) et etesevimab (LY-CoV016) Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-02-16 En cours d'examen s.o.
Hoffmann-La Roche Limited Casirivimab et imdevimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-02-24 Autorisée (avec conditions) 2021-06-09 (AU)
Celltrion HealthCare Co Ltd Regdanvimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-05-21 En cours d'examen s.o.
CytoDyn, Inc. Leronlimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-03-23 Expirée 2021-09-16
GlaxoSmithKline Inc Sotrovimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-04-01 Autorisée (avec conditions) 2021-07-30 (AU)
Medicago Inc Particule pseudo-virale du coronavirus (PPVCo) Vaccins, pour usage humain 2021-04-19 En cours d'examen s.o.
Merck Canada Inc Molnupiravir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2021-08-13 En cours d'examen s.o.
Eli Lilly Canada Inc BaricitinibFootnote * Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2021-05-13 En cours d'examen s.o.
Pfizer Canada ULC PF-07321332 et ritonavir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2012-12-01 En cours d'examen s.o.
Sanofi Pasteur Limited Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante Vaccins, pour usage humain 2021-07-21 En cours d'examen s.o.
Sanotize Research & Development Corp. Monoxyde d'azoteFootnote * Autres médicaments en relation avec le système nerveux, pour usage humain 2021-06-15 Annulée par le promoteur 2021-09-01 (AU)
Vaccigen Ltd Virus corona inactivé à virion entier Vaccins, pour usage humain 2021-06-30 En cours d'examen s.o.
Footnote *

Ce produit est approuvé au Canada pour d'autres usages.

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