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Pénurie d’instrument médical : Cathéter de dilatation Esoflip

Le Cathéter de dilatation Esoflip est actuellement signalé comme une pénurie d'instruments médicaux en vertu des articles 62.21 à 62.26 du Règlement sur les instruments médicaux. Pour obtenir une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries et des interruptions de vente.

Les détails de la déclaration d'une pénurie d'instrument médical
Information du rapport Détails
Affiché leNote de bas de page 1 2024-08-01
Type de rapport Pénurie réelle d'instruments médicaux
Nom de l'instrument médical, le cas échéantNote de bas de page 2 Cathéter de dilatation Esoflip
Autres appellations (par exemple, autre nom commercial), s'il y a lieu s.o.
Description de l'emballageNote de bas de page 3 Boîte de 5 pièces
Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue II
Identificateur(s) de l'instrumentNote de bas de page 4 ES-330
Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il est connu 93295
Numéro d'identification de l'autorisation,Note de bas de page 5 le cas échéant s.o.
Produit à usage unique Oui
Importateurs qui ont déclaré la pénurie,Note de bas de page 6 le cas échéant s.o.
Nom du fabricant Covidien LLC
Adresse postale du fabricant 15 Hampshire Street
Mansfield, Massachusetts, 02048, États-Unis
Raison de la pénurie Matériel visé par un rappel
Commentaires s.o.

Notes relatives aux tableaux

Note de bas de page 1 du tableau

Cette date reflète lorsqu'un rapport de pénurie est mis en ligne pour la première fois. Cette page inclut des informations spécifiques concernant l'instrument en pénurie. Des mises à jour sur l'état d'une pénurie sont publiées régulièrement jusqu'à ce qu'elle soit résolue

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Note de bas de page 2 du tableau

Y compris de tout composant, accessoire ou partie en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle

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Note de bas de page 3 du tableau

Par exemple, formats de l'emballage, tailles, quantités

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Note de bas de page 4 du tableau

Par exemple, numéro de série, de catalogue, de partie, de modèle ou identificateur unique de l'instrument

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Note de bas de page 5 du tableau

Le numéro d’identification de l’autorisation est spécifique à l’autorisation de l’instrument médical (par exemple, numéro d’homologation de l’instrument médical, numéro d’autorisation de l’arrêt d’urgence)

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Note de bas de page 6 du tableau

Les noms des importateurs qui sont inscrits sont ceux ayant signalé la pénurie séparément du fabricant ou qui sont délégués par le fabricant pour produire les rapports de pénurie en leurs noms

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Détails de la page

2024-12-27