Pénurie d’instrument médical : Filtre bactérien/viral AirLife (accessoire pour ventilateur)

Une pénurie de l'instrument médical filtre bactérien/viral AirLife (accessoire pour ventilateur) a été signalée au titre de l'Arrêté d'urgence no 2 concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19. Cet arrêté d'urgence abroge et remplace l'Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 précédent, pris par la ministre de la Santé le 30 mars 2020. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries d'instruments médicaux.

Date de publication : 20 avril 2021

Type de rapport

Pénurie réelle d'instruments médicaux

Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire ou partie) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle

Filtre bactérien/viral AirLife (accessoire pour ventilateur)

Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s'il y a lieu

s.o.

Description de l'emballage (p. ex., formats de l'emballage, tailles, quantités)

50 par boîte

Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue

Classe II

Identificateur de l'instrument (p. ex. numéro de catalogue, de pièce, de modèle ou identifiant unique de l'instrument)

303EU

Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu

20569

Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu

s.o.

Produit à usage unique

Oui

Nom du fabricant

Vyaire Medical, Inc.

Adresse postale du fabricant

26125, boulevard N Riverwoods
Mettawa, IL
États-Unis
60045

Raison d'une pénurie

Hausse de la demande pour un instrument médical

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