Pénurie d’instruments médicaux : Nébuliseur Airlife à FiO2 et à débit élevés (instrument d'administration d'oxygène)

Une pénurie de l’instrument médical nébuliseur à FiO2 et à débit élevés (instrument d'administration d'oxygène) a été signalée au titre de l'Arrêté d'urgence n^o 2 concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19. Cet arrêté d'urgence abroge et remplace l'Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 précédent, pris par la ministre de la Santé le 30 mars 2020. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries d’instruments médicaux.

Affiché le 2021-04-13

Type de rapport

Pénurie réelle d'instruments médicaux

Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire, ou pièce) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle

Nébuliseur à FiO2 et à débit élevés (Instrument d'administration d'oxygène)

Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s’il y a lieu

s.o.

Description de l’emballage (p. ex., formats de l’emballage, tailles, quantités)

24 par boîte

Classe d’instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue

Classe II

Identificateur de l’instrument ou des instruments (p. ex., numéro de série, de catalogue, de pièce, de modèle ou identificateur unique de l’instrument)

441 H

Numéro d’homologation de l’instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu

37923

Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s’il y a lieu

s.o.

Produit à usage unique

Oui

Nom du fabricant

Vyaire Medical Inc.

Adresse postale du fabricant

26125 boulevard Riverwoods N
Mettawa, IL
États-Unis
60045

Raison de la pénurie

Hausse de la demande pour un instrument médical