Pénurie d’instrument médical : Circuit CPAP ultra-mince

Une pénurie de l'instrument médical Circuit CPAP ultra-mince a été signalée au titre de l' Arrêté d'urgence no 2 concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19. Cet arrêté d'urgence abroge et remplace l'Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 précédent, pris par la ministre de la Santé le 30 mars 2020. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries d'instruments médicaux.

Affiché le 12-03-2021

Type de rapport

Pénurie réelle d'instruments médicaux

Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire ou partie) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle

Circuit CPAP ultra-mince

Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s'il y a lieu

s.o.

Description de l'emballage (p. ex., formats de l'emballage, tailles, quantités)

Boîte de 1

Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue

Classe II

Identificateur de l'instrument ou des instruments (p. ex., numéro de série, de catalogue, de partie, de modèle ou identificateur unique de l'instrument)

005797

006908

Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu

103870

Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu

s.o.

Produit à usage unique

Non

Les importateurs qui ont signalé la pénurie (Les noms des importateurs qui sont inscrits sont ceux ayant signalé la pénurie séparément du fabricant ou qui sont délégués par le fabricant pour produire les rapports de pénurie en leur nom), s'il y a lieu

s.o.

Nom du fabricant

Breas Medical, Inc.

Adresse postale du fabricant

Rue 16 Esquire

Billerica du nord, Massachusetts

États-Unis

01862

Raison de la pénurie

Hausse de la demande pour un instrument médical

Perturbation dans la fabrication d'un instrument médical

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