Lignes directrices sur l’étiquetage des médicaments vétérinaires : Étiquetage de types d’emballage uniques

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Cette section décrit les exigences en matière d’étiquetage des emballages spéciaux, y compris l’étiquetage des médicaments dans des contenants sous pression et l’inflammabilité, les médicaments en petits contenants et les médicaments sous conditionnement combiné.

Médicaments en contenants sous pression et inflammabilité

Les médicaments emballés dans des contenants métalliques jetables destinés à libérer leur contenu sous pression au moyen d’une valve actionnée à la main. Ces derniers doivent afficher les précautions, les symboles de danger et les mots indicateurs prévus dans le Règlement.

Les médicaments emballés dans des contenants non pressurisés activés par un atomiseur manuel ou tout autre contenant qui contient des ingrédients inflammables doivent être accompagnés du symbole de danger approprié. Il devrait également y avoir un avertissement indiquant que le contenu est inflammable. Le mode d’emploi approprié (par exemple, « Ne pas utiliser près d’une flamme nue ») doit également être indiqué.

Médicaments en petits contenants

Les exigences d’étiquetage des médicaments s’appliquent généralement aux contenants de toutes tailles.

Certains contenants sont trop petits pour contenir toute l’information requise. Les exigences relatives à l’étiquette intérieure ne s’appliquent pas au médicament dans ce contenant tant que :

Vous pouvez communiquer avec nous pour discuter des approches possibles dans le cas où l’un des scénarios suivants s’applique :

Communiquez avec nous à l’adresse vdd.vetdrugs-medsvet.dmv@hc-sc.gc.ca.

Conditionnement combiné

Les deux principaux scénarios de conditionnement combiné liés aux médicaments vétérinaires sont décrits ci-dessous. Si vous avez des questions au sujet du conditionnement combiné, communiquez avec nous à l’adresse vdd.vetdrugs-medsvet.dmv@hc-sc.gc.ca.

Scénarios de conditionnement combiné

Pour ces scénarios, l’étiquetage du produit (y compris la notice dans l’emballage) doit être conforme au Règlement. Dans le cas d’un conditionnement combiné avec des contenants séparés de médicaments distincts, chaque produit doit répondre aux exigences d’étiquetage et s’aligner sur l’étiquetage approuvé. Cela signifie :

Si les allégations pour les produits sous conditionnement combiné dépassent les allégations autorisées pour les composants, ou si de nouvelles allégations sont faites concernant leur administration concomitante, le promoteur doit déposer une autre présentation de médicament.

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