Avis - Disponibilité du vaporisateur nasal de chlorhydrade de naloxone (NARCAN) au Canada

Le 6 juillet 2016

La ministre de la Santé a signé l'Arrêté d'urgence qui autorise l'importation et la vente immédiate du vaporisateur nasal NARCAN^® qui est utilisé pour le traitement d'urgence de surdoses connues ou soupçonnées d'opioïdes.

Pour être vendu au Canada, le vaporisateur nasal NARCAN^® devra porter une étiquette américaine (PDF, 464 ko) et les renseignements supplémentaires exigés par le ministère de la Santé. Ces renseignements supplémentaires comprennent les consignes d'utilisation en français et la procédure de signalement d'effets secondaires. Ils seront également affichés sur le site Web de Santé Canada.

Le vaporisateur nasal NARCAN^® sera en vente libre.

Contexte

Le nombre de décès dus à des surdoses de drogues découlant de l'utilisation et à l'abus d'opioïdes continue d'augmenter au Canada. Les opioïdes sont une catégorie de drogues comprenant des médicaments sur ordonnance comme l'oxycodone, le fentanyl, l'hydrocodone et la morphine, ainsi que les drogues illégales comme l'héroïne. L'augmentation continue du nombre de décès par surdose en Colombie-Britannique a engendré la déclaration de l'état d'urgence touchant la santé publique le 14 avril 2016. En janvier uniquement, dans cette province, on a dénombré 74 décès par surdose et si cette tendance se poursuit, le nombre total de décès pourrait largement dépasser les 474 décès de 2015. Des augmentations semblables inquiétantes ont été observées dans tout le Canada, et étaient principalement dues à l'utilisation illicite de médicaments sur ordonnance.

Le chlorhydrate de naloxone est un médicament qui sauve des vies en arrêtant ou inversant les effets des surdoses d'opioïdes. Il est actuellement disponible au Canada sous une forme exigeant une administration par injection. Santé Canada a récemment pris des mesures pour rendre le chlorhydrate de naloxone disponible sans ordonnance dans les situations d'urgence hors des hôpitaux.

Le chlorhydrate de naloxone est disponible aux États-Unis (É.-U.) sous forme injectable et sous forme de vaporisateur nasal vendus par la marque, NARCAN^® (Code d'emballage 69547-353-02). Le vaporisateur nasal NARCAN^® est prêt à l'emploi et n'exige pas d'assemblage. Il peut être utilisé par les adultes et les enfants et est facilement administré par toute personne, même sans formation médicale.

Lorsqu'elle a approuvé ce vaporisateur nasal, la Food and Drug Administration (FDA) des É.-U. a souligné que de nombreux premiers intervenants et fournisseurs de premiers soins estimaient que la formulation du vaporisateur nasal du chlorhydrate de naloxone était plus facile à administrer et éliminait le risque d'utilisation d'une aiguille contaminée.

Le vaporisateur nasal NARCAN^® n'est actuellement pas disponible à la vente au Canada. Toutefois, son fabricant, Adapt Pharma Inc., a soumis une présentation de drogue nouvelle à Santé Canada, qui pourrait permettre sa vente au Canada. Entre temps, la ministre de la Santé a déterminé que le produit devait être immédiatement disponible au Canada pour aider à répondre à l'urgence en santé découlant des surdoses d'opioïdes.

Renseignements supplémentaires

• Foire aux questions - Vaporisateur nasal NARCAN^®

Personne-ressource

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