Liste des autorités réglementaires étrangères pour l’application de l’article C.01.050 du Règlement sur les aliments et drogues
Selon l'article C.01.050 du Règlement sur les aliments et drogues, tous les détenteurs de numéros d'identification du médicament (DIN) et d'avis de conformité (AC) doivent faire parvenir à Santé Canada toutes les informations reçues ou découvertes au sujet des mesures prises par les autorités réglementaires étrangères. La Liste des autorités réglementaires étrangères pour l'application de l'article C.01.050 du Règlement sur les aliments et drogues est divisée en trois parties à l'appui du Règlement : la partie A indique les pays où toute communication liée aux risques est à rapporter; la partie B, ceux où les changements à l'étiquetage des produits doivent être rapportés; la partie C, ceux où tous les rappels, réévaluations et suspensions ou révocations d'autorisation commerciale doivent être rapportées.
Organisme de réglementation |
Pays |
|---|---|
The United States Food and Drug Administration |
États-Unis |
L'Agence européenne des médicaments |
Union européenne |
The Australian Therapeutic Goods Administration |
Australie |
Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority |
Australie |
Ministry of Primary Industries |
Nouvelle-Zélande |
Institut suisse des produits thérapeutiques |
Suisse |
Health Sciences Authority |
Singapour |
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Federal Office for Safety in Health Care, BASG) |
Autriche |
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé |
Belgique |
Pharmaceutical Services, Ministry of Health (Services pharmaceutiques du ministère de la Santé) |
Chypre |
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL) - State Institute for Drug Control - Institut national de contrôle des médicaments |
République tchèque |
Laegemiddelsstyrelsen (Danish Health and Medicines Authority) [Agence danoise de la santé et des médicaments] |
Danemark |
State Agency of Medicines, Estonia (SAM) [Agence nationale des médicaments] |
Estonie |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, Finnish Medicines Agency, Fimea (Agence finlandaise des médicaments) |
Finlande |
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) |
France |
Agence nationale du médicament vétérinaire |
France |
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten |
Allemagne |
Bundesministerium für Gesundheit |
Allemagne |
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit |
Allemagne |
Organisation nationale pour les médicaments |
Grèce |
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség - és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatósága (nom abrégé : GYEMSZI-OGYI) National Institute for Quality and Organizational Development in Healthcare and Medicines (Institut national de pharmacie) [INP] |
Hongrie |
State Agency of Medicines (Agence nationale des médicaments) |
Lettonie |
State Medicines Control Agency (Agence nationale de contrôle des médicaments) |
Lituanie |
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) Health Care Inspectorate (Inspectorat de la santé) |
Pays-Bas |
Health Products Regulatory Authority (HPRA) [Autorité de réglementation des produits de santé] |
Irlande |
Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (Bureau d'enregistrement des médicaments, instruments médicaux et produits biocides) |
Pologne |
Main Pharmaceutical Inspectorate (Inspectorat principal des produits pharmaceutiques) |
Pologne |
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) - National Authority of Medicines and Health |
Portugal |
Italian Medicines Agency (AIFA) [Agence italienne des médicaments] |
Italie |
Medicines Authority (Autorité des médicaments) |
Malte |
National Medicines Agency (Agence nationale des médicaments) |
Roumanie |
SIDC/State Institute For Drug Control (Institut national de contrôle des médicaments) |
République slovaque |
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke - Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Slovénie) |
Slovénie |
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) - Spanish Agency of Medicines and Health Products - Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé |
Espagne |
Medical Products Agency (Agence des produits médicaux) |
Suède |
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) [Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé] |
Royaume-Uni |
Veterinary Medicines Directorate (Direction des médicaments vétérinaires) |
Royaume-Uni |
Lyfjastofnun/Icelandic Medicines Agency (IMA) [Agence islandaise des médicaments] |
Islande |
Amt für Gesundheit (AG) |
Liechtenstein |
Norwegian Medicines Agency (NoMA) [Agence norvégienne des médicaments] |
Norvège |
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries (ministère de l'Agriculture, des Forêts et de la Pêche) |
Japon |
Organisme de réglementation |
Pays |
|---|---|
The United States Food and Drug Administration |
États-Unis d'Amérique |
L'Agence européenne des médicaments |
Commission européenne |
The Australian Therapeutic Goods Administration |
Australie |
Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority |
Australie |
Ministry of Primary Industries |
Nouvelle-Zélande |
Institut suisse des produits thérapeutiques |
Suisse |
Health Sciences Authority |
Singapour |
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Federal Office for Safety in Health Care, BASG) |
Autriche |
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé |
Belgique |
Pharmaceutical Services, Ministry of Health (Services pharmaceutiques du ministère de la Santé) |
Chypre |
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL) - State Institute for Drug Control - Institut national de contrôle des médicaments |
République tchèque |
Laegemiddelsstyrelsen (Danish Health and Medicines Authority) [Agence danoise de la santé et des médicaments] |
Danemark |
State Agency of Medicines, Estonia (SAM) [Agence nationale des médicaments] |
Estonie |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, Finnish Medicines Agency, Fimea (Agence finlandaise des médicaments) |
Finlande |
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) |
France |
Agence nationale du médicament vétérinaire |
France |
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten |
Allemagne |
Bundesministerium für Gesundheit |
Allemagne |
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit |
Allemagne |
Organisation nationale pour les médicaments |
Grèce |
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség - és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatósága (nom abrégé : GYEMSZI-OGYI) National Institute for Quality and Organizational Development in Healthcare and Medicines (Institut national de pharmacie) [INP] |
Hongrie |
State Agency of Medicines (Agence nationale des médicaments) |
Lettonie |
State Medicines Control Agency (Agence nationale de contrôle des médicaments) |
Lituanie |
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) Health Care Inspectorate (Inspectorat de la santé) |
Pays-Bas |
Health Products Regulatory Authority (HPRA) [Autorité de réglementation des produits de santé] |
Irlande |
Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (Bureau d'enregistrement des médicaments, instruments médicaux et produits biocides) |
Pologne |
Main Pharmaceutical Inspectorate (Inspectorat principal des produits pharmaceutiques) |
Pologne |
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) - National Authority of Medicines and Health |
Portugal |
Italian Medicines Agency (AIFA) [Agence italienne des médicaments] |
Italie |
Medicines Authority (Autorité des médicaments) |
Malte |
National Medicines Agency (Agence nationale des médicaments) |
Roumanie |
SIDC/State Institute For Drug Control (Institut national de contrôle des médicaments) |
République slovaque |
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke - Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Slovénie) |
Slovénie |
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) - Spanish Agency of Medicines and Health Products - Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé |
Espagne |
Medical Products Agency (Agence des produits médicaux) |
Suède |
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) [Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé] |
Royaume-Uni |
Veterinary Medicines Directorate (Direction des médicaments vétérinaires) |
Royaume-Uni |
Lyfjastofnun/Icelandic Medicines Agency (IMA) [Agence islandaise des médicaments] |
Islande |
Amt für Gesundheit (AG) |
Liechtenstein |
Norwegian Medicines Agency (NoMA) [Agence norvégienne des médicaments] |
Norvège |
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries (ministère de l'Agriculture, des Forêts et de la Pêche) |
Japon |
| Organisme de réglementation | Pays |
|---|---|
The United States Food and Drug Administration |
États-Unis d'Amérique |
L'Agence européenne des médicaments |
Commission européenne |
The Australian Therapeutic Goods Administration |
Australie |
Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority |
Australie |
Ministry of Primary Industries |
Nouvelle-Zélande |
Institut suisse des produits thérapeutiques |
Suisse |
Health Sciences Authority |
Singapour |
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Federal Office for Safety in Health Care, BASG) |
Autriche |
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé |
Belgique |
Pharmaceutical Services, Ministry of Health (Services pharmaceutiques du ministère de la Santé) |
Chypre |
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL) - State Institute for Drug Control - Institut national de contrôle des médicaments |
République tchèque |
Laegemiddelsstyrelsen (Danish Health and Medicines Authority) [Agence danoise de la santé et des médicaments] |
Danemark |
State Agency of Medicines, Estonia (SAM) [Agence nationale des médicaments] |
Estonie |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, Finnish Medicines Agency, Fimea (Agence finlandaise des médicaments) |
Finlande |
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) |
France |
Agence nationale du médicament vétérinaire |
France |
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten |
Allemagne |
Bundesministerium für Gesundheit |
Allemagne |
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit |
Allemagne |
Organisation nationale pour les médicaments |
Grèce |
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség - és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatósága (nom abrégé : GYEMSZI-OGYI) National Institute for Quality and Organizational Development in Healthcare and Medicines (Institut national de pharmacie) [INP] |
Hongrie |
State Agency of Medicines (Agence nationale des médicaments) |
Lettonie |
State Medicines Control Agency (Agence nationale de contrôle des médicaments) |
Lituanie |
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) Health Care Inspectorate (Inspectorat de la santé) |
Pays-Bas |
Health Products Regulatory Authority (HPRA) [Autorité de réglementation des produits de santé] |
Irlande |
Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (Bureau d'enregistrement des médicaments, instruments médicaux et produits biocides) |
Pologne |
Main Pharmaceutical Inspectorate (Inspectorat principal des produits pharmaceutiques) |
Pologne |
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) - National Authority of Medicines and Health |
Portugal |
Italian Medicines Agency (AIFA) [Agence italienne des médicaments] |
Italie |
Medicines Authority (Autorité des médicaments) |
Malte |
National Medicines Agency (Agence nationale des médicaments) |
Roumanie |
SIDC/State Institute For Drug Control (Institut national de contrôle des médicaments) |
République slovaque |
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke - Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Slovénie) |
Slovénie |
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) - Spanish Agency of Medicines and Health Products - Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé |
Espagne |
Medical Products Agency (Agence des produits médicaux) |
Suède |
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) [Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé] |
Royaume-Uni |
Veterinary Medicines Directorate (Direction des médicaments vétérinaires) |
Royaume-Uni |
Lyfjastofnun/Icelandic Medicines Agency (IMA) [Agence islandaise des médicaments] |
Islande |
Amt für Gesundheit (AG) |
Liechtenstein |
Norwegian Medicines Agency (NoMA) [Agence norvégienne des médicaments] |
Norvège |
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries (ministère de l'Agriculture, des Forêts et de la Pêche) |
Japon |
Détails de la page
- Date de modification :