Groupe consultatif scientifique sur la gestion des risques liés à l’isotrétinoïne (GSC-GRI)

Questions

Tenant compte des données probantes disponibles au Canada et à l’étranger, Santé Canada sollicite des conseils d’experts sur ce qui suit :

1. Quels seraient les critères à examiner pour évaluer l’efficacité d’un programme de prévention de la grossesse pour l’isotrétinoïne?
   1. Le taux de grossesse chez les utilisatrices d’isotrétinoïne constitue-t-il l’indicateur optimal?
   2. Étant donné qu’aucun programme n’a été efficace dans la prévention de toutes grossesses, quel serait un seuil réaliste pour déterminer la réussite d’un programme de prévention de la grossesse?
   3. Existe-t-il d’autres critères? Si oui, lesquels et pourquoi?
2. À la lumière de la discussion à la question 1, est-ce le programme canadien actuel de prévention de la grossesse efficace?
3. Devrait-on envisager la prise de mesures supplémentaires pour renforcer le programme canadien de prévention de la grossesse?
   1. Devrait-il y avoir un programme de formation obligatoire à l’intention des prescripteurs?
   2. Devrait-on apporter des améliorations au formulaire de consentement éclairé actuel que la patiente doit signer?
   3. Faut-il prendre d’autres mesures? Veuillez fournir une justification.
4. Y a-t-il des mesures d’atténuation des risques supplémentaires ou de remplacement qui pourraient être envisagées?