Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples

Le 23 juillet 2021
Notre numéro de dossier : 21-113607-73

Le présent avis de modification concerne l'ajout de :

• Brexucabtagène autoleucel
• Idécabtagène vicleucel
• Pitolisant
• Risdiplam
• Selpercatinib
• Solriamfétol
• Tépotinib
• Tildrakizumab
• Trastuzumab déruxtécan

à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.

Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification

D’après l’examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés à l’article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Abecma (idécabtagène vicleucel) est une immunothérapie à lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigées vers l’antigène de maturation des lymphocytes B indiquée pour le traitement des adultes présentant un myélome multiple qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie est réfractaire au dernier traitement administré.

Enhertu (trastuzumab déruxtécan) en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif inopérable ou métastatique qui ont déjà reçu un traitement par trastuzumab emtansine (T-DM1).

Evrysdi (risdiplam) est indiqué pour le traitement de l’amyotrophie spinale chez les patients de 2 mois et plus.

Ilumya (tildrakizumab pour injection) est indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques modéré ou sévère chez les adultes qui sont candidats au traitement systémique ou à la photothérapie.

Retevmo (selpercatinib) est indiqué en monothérapie pour le traitement :

• des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique comportant une fusion du gène RET,
• des adultes et des enfants de 12 ans et plus atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde inopérable de stade avancé ou métastatique comportant une mutation du gène RET,
• des adultes atteints d’un cancer de la thyroïde différencié de stade avancé ou métastatique comportant une fusion du gène RET (ne se prêtant pas à une intervention chirurgicale ou à un traitement par de l’iode radioactif) ayant reçu un traitement antérieur par le sorafénib, le lenvatinib ou les deux.

Sunosi (solriamfétol) est indiqué pour :

• le traitement de la somnolence diurne excessive chez les adultes atteints de narcolepsie.
• le traitement de la somnolence diurne excessive chez les adultes atteints d’apnée obstructive du sommeil.

Tecartus (brexucabtagène autoleucel), une immunothérapie par cellules T autologues génétiquement modifiées dirigées contre l’antigène CD19, est indiqué pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire après au moins deux traitements systémiques (un traitement de première intention et un traitement de deuxième intention), y compris un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton.

Tepmetko (tepotinib) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé inopérable ou métastatique présentant un saut de l’exon 14 codant pour le récepteur de la tyrosine kinase de la transition mésenchymateuse-épithéliale (mesenchymal-epithelial transition factor ou MET; METex14).

Wakix (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) est indiqué pour :

• L’amélioration de l’éveil chez des patients atteints de somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie
• Le traitement de la cataplexie chez des patients atteints de narcolepsie

De l’information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l’adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Courriel : hc.drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues.sc@canada.ca