Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-08-13]
Le 13 août 2024
Notre numéro de dossier : 24-107297-36
Le présent avis de modification concerne l'ajout de capromoréline (vétérinaire), éplontersen, lébrikizumab, talquétamab et zilucoplan à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et/ou vétérinaire.
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Éplontersen ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Lébrikizumab | S.O. | S.O. |
| Talquétamab | S.O. | S.O. |
| Zilucoplan ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Capromoréline ou ses sels | S.O. | S.O. |
Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.
Ebglyss (injection de lébrikizumab) est indiqué pour le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus ayant un poids corporel d'au moins 40 kg, atteints de la dermatite atopique modérée à sévère, chez qui la maladie n'est pas adéquatement maîtrisée par des traitements topiques sous ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
Elura (capromoréline) est indiqué pour prévu pour le gain pondéral chez les chats atteints d'une maladie rénale chronique.
Talvey (injection de talquétamab) est indiqué pour :
- le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins trois lignes de traitement antérieures, dont un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et qui ont présenté une progression de la maladie pendant ou après le dernier traitement.
Wainua (éplontersen injectable) est indiqué pour :
- le traitement de la polyneuropathie associée à l'amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh-PN) de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes.
Zilbrysq (injection de zilucoplan) est indiqué pour le traitement de la myasthénie grave généralisée (MGg) chez les patients adultes présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RAch).
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca
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