Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-12-20]

Le 20 décembre 2024
Notre numéro de dossier : 24-111533-667

Le présent avis de modification concerne l'ajout de avapritinib, exagamglogène autotemcel (usage humain), ilunocitinib (usage vétérinaire), momélotinib, sotatercept, tarlatamab et trofinétide à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et/ou vétérinaire.

Des nouveaux ingrédients médicinaux seront ajoutés à la Liste dans la partie humaine et la partie vétérinaire
Drogues contenant l'un des suivants Incluant (mais non limité à) Qualificatifs
Avapritinib ou ses sels S.O.

S.O.

Momélotinib ou ses sels S.O.

S.O.

Sotatercept S.O.

S.O.

Tarlatamab S.O.

S.O.

Trofinétide ou ses sels S.O.

S.O.

Ce nouvel ingrédient médicinal sera ajouté à la Liste dans la partie humaine
Drogues contenant l'un des suivants Incluant (mais non limité à) Qualificatifs
Exagamglogène autotemcel S.O.

S.O.

Ce nouvel ingrédient médicinal sera ajouté à la Liste dans la partie vétérinaire
Drogues contenant l'un des suivants Incluant (mais non limité à) Qualificatifs
Ilunocitinib ou ses sels S.O.

S.O.

Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification

D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Ayvakyt (comprimés d’avapritinib) est indiqué pour :

Casgevy (exagamglogène autotemcel) est une thérapie cellulaire à base de cellules souches hématopoïétiques autologues modifiées par édition génomique indiquée pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de :

Daybue (trofinétide en solution buvable) est indiqué pour le traitement du syndrome de Rett chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus pesant au moins 9 kilos.

Imdelltra (tarlatamab pour injection) est indiqué pour :

Ojjaara (momélotinib) est indiqué pour :

Winrevair (sotatercept) est indiqué :

Zenrelia (ilunocitinib) est indiqué pour le contrôle du prurit associé à la dermatite allergique et le contrôle de la dermatite atopique chez les chiens âgés d’au moins 12 mois.

De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science

Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca

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