Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2025-08-28]
Le 28 août 2025
Notre numéro de dossier : 25-105622-852
Le présent avis de modification concerne l'ajout d'artésunate, crovalimab, osilodrostat, et quizartinib à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire (voir Tableau 1), et modification du qualificatif de l'entrée « Benzoyl (peroxyde de) » à usage humain (voir Tableau 2).
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Artésunate ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Crovalimab | S.O. | S.O. |
| Osilodrostat ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Quizartinib ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Benzoyl (peroxyde de) | S.O. | lorsqu'il constitue plus de cinq % d'un mélange ou qu'il est vendu en association avec un autre ingrédient medicinal ou lorsqu'il est vendu pour le traitement de la rosacée |
Ces ajouts et la modification entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.
Amivas-artesunate (artésunate) est indiqué pour :
- Le traitement initial du paludisme sévère chez les patients adultes et pédiatriques.
Epsolay (crème de peroxyde de benzoyle) est indiqué pour le traitement des lésions inflammatoires (papules et pustules) de la rosacée chez l'adulte.
Isturisa (osilodrostat) est indiqué pour :
- le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Cushing présentant un hypercorticisme persistant ou récidivant après une chirurgie et/ou une radiothérapie hypophysaires de première intention ou chez lesquels la chirurgie hypophysaire n'est pas une option.
Piasky (crovalimab pour injection) est indiqué pour le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les adultes et les adolescents de 13 ans et plus pesant au moins 40 kg.
Vanflyta (quizartinib) est indiqué :
- en association avec une chimiothérapie d'induction standard à base de cytarabine et d'anthracycline, et avec une chimiothérapie de consolidation standard à base de cytarabine, suivies d'une monothérapie d'entretien par VANFLYTA, dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée chez des patients adultes présentant une duplication interne en tandem du gène FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3-ITD).
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca