Avis : Additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2025-10-30]
- Le 30 octobre 2025
- Notre numéro de dossier : 25-107098-682
Le présent avis de modification concerne l'ajout de bélantamab mafodotine, bulévirtide, delgocitinib, deutivacaftor, élinzanétant, garadacimab, lifileucel, mirvétuximab soravtansine, vamorolone, et vanzacaftor à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Bélantamab mafodotine | S.O. | S.O. |
| Bulévirtide ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Delgocitinib ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Deutivacaftor ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Élinzanétant | S.O. | S.O. |
| Garadacimab | S.O. | S.O. |
| Lifileucel | S.O. | S.O. |
| Mirvétuximab soravtansine | S.O. | S.O. |
| Vamorolone | S.O. | S.O. |
| Vanzacaftor ou ses sels | S.O. | S.O. |
Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.
Agamree (suspension orale de vamorolone) est indiqué pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients de 4 ans et plus.
Alyftrek (vanzacaftor/tézacaftor/deutivacaftor) est indiqué dans le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) ou d'une autre mutation du gène CFTR répondant à l'association vanzacaftor/tézacaftor/deutivacaftor.
Amtagvi (lifileucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues dérivés de la tumeur indiquée pour :
- le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique qui a progressé pendant ou après au moins un traitement systémique antérieur comprenant un anticorps bloquant la protéine PD-1 et, en cas de mutation V600 du gène BRAF, d'un inhibiteur du gène BRAF avec ou sans inhibiteur de la protéine MEK, et qui ne disposent d'aucune autre option thérapeutique satisfaisante.
Andembry (injection de garadacimab) est indiqué pour la prévention systématique des crises d'angiooedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus).
Anzupgo (crème de delgocitinib) est indiqué pour le traitement de l'eczéma chronique des mains modéré à sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu adéquatement aux corticostéroïdes topiques ou pour lesquels ces derniers ne sont pas recommandés.
Blenrep (bélantamab mafodotine pour injection) est indiqué en association avec :
- le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieur;
- la pomalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieur, y compris la lénalidomide.
Elahere (mirvétuximab soravtansine pour injection) est indiqué en monothérapie pour le traitement des personnes adultes qui sont atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, d'un cancer de la trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire résistants au platine et exprimant le récepteur alpha du folate (FRα), et qui ont déjà reçu de 1 à 3 traitements systémiques.
Hepfludex (bulévirtide) est indiqué pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez l'adulte présentant une maladie hépatique compensée.
Lynkuet (élinzanétant) est indiqué pour :
- le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves associés à la ménopause.
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca