Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2025-12-18]

Le 18 décembre 2025
Notre numéro de dossier : 25-108167-776

Le présent avis de modification concerne l'ajout de l'acide bempédoïque, bexaglifozine, izénivetmab, lécanémab, oritavancine, pirtobrutinib, séladelpar, sépiaptérine, toripalimab, et zuranolone à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et/ou vétérinaire.

Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification

D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Bexacat (bexaglifozine) est indiqué pour la prise en charge des chats atteints de diabète sucré non insulinodépendant afin de réduire l'hyperglycémie et d'améliorer les signes cliniques associés à l'hyperglycémie.

Jaypirca (pirtobrutinib) est indiqué en monothérapie pour le traitement des adultes atteints :

• d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK).
• d'une leucémie lymphoïde chronique ou d'un lymphome à petits lymphocytes (LLC/LPL) ayant déjà reçu au moins deux traitements, y compris un inhibiteur de la BTK et un inhibiteur du gène BCL-2.

Lenivia (izénivetmab) est indiqué pour le soulagement de la douleur associée à l'ostéoarthrose chez les chiens.

Leqembi (lecanemab pour injection) est indiqué pour :

• Le traitement des adultes ayant reçu un diagnostic clinique de trouble cognitif léger ou de démence légère dus à la maladie d'Alzheimer (maladie d'Alzheimer au stade précoce), qui sont non porteurs ou porteurs hétérozygotes de l'allèle ε4 du gène de l'apolipoprotéine E (ApoE ε4), et qui présentent une pathologie amyloïde confirmée.

Loqtorzi (solution injectable de toripalimab) est indiqué :

• en association avec le cisplatine et la gemcitabine, pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un carcinome du nasopharynx (CNP) métastatique ou récidivant, localement avancé.
• en monothérapie, pour le traitement des adultes atteints de CNP récurrent non résécable ou métastatique avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine.

Lyvdelzi (séladelpar) est indiqué pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les adultes, en association avec l'acide ursodésoxycholique (UDCA), en cas de réponse insuffisante à l'UDCA seul, ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l'UDCA.

Nilemdo (acide bempédoïque) est indiqué pour :

• Hyperlipidémie primaire
  • Nilemdo (acide bempédoïque) est indiqué pour réduire le taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (C-LDL) chez les adultes atteints d'hyperlipidémie, c'est-à-dire d'hypercholestérolémie familiale [HF] hétérozygote ou de dyslipidémie mixte,
    • comme traitement d'appoint au régime alimentaire, en association avec des statines, avec ou sans ézétimibe et inhibiteurs de la PCSK9, ou
    • comme traitement d'appoint au régime alimentaire, en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas le traitement recommandé par les statines, avec ou sans ézétimibe et inhibiteurs de la PCSK9.
• Prévention des événements cardiovasculaires
  • Nilemdo est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires, soit le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ou la revascularisation coronarienne, chez les adultes qui présentent un risque accru de tels événements.
  • Nilemdo doit être utilisé en association avec un traitement par des statines, selon la tolérance du patient, avec ou sans ézétimibe et inhibiteurs de la PCSK9. Chez les patients incapables de tolérer les statines à quelque dose que ce soit, Nilemdo peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'ézétimibe et/ou les inhibiteurs de la PCSK9, selon le cas.

Oritiniv (oritavancine pour injection) est indiqué pour :

• Le traitement des patients adultes atteints d'infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) causées par des isolats sensibles des micro-organismes à Gram positif suivants : Staphylococcus aureus (notamment les isolats sensibles à la méthicilline et résistants à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, groupe Streptococcus anginosus (notamment S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus) et Enterococcus faecalis (isolats sensibles à la vancomycine uniquement).

Sephience (sépiaptérine pour suspension orale) est indiqué pour le traitement de l'hyperphénylalaninémie (HPA) chez les adultes et les enfants âgés de 1 mois ou plus qui sont atteints d'une phénylcétonurie (PCU) répondant bien à la sépiaptérine. Sephience est indiqué en association avec une diète faible en phénylalanine.

Zurzuvae (zuranolone) est indiqué pour :

• le traitement de la dépression post-partum (DPP) modérée ou grave chez les adultes après l'accouchement.

De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca