Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2026-02-26]
Le 26 février 2026
Notre numéro de dossier : 26-100917-526
Le présent avis de modification concerne l'ajout de némolizumab, nipocalimab, olezarsen, pégunigalsidase alfa, plozasiran, relfovetmab, tislélizumab, vosoritide, et zanidatamab à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et/ou vétérinaire, et le statut de aprocitentan en l'ajoutant à la colonne « Incluant (mais non limité à) » dans l'entrée « macitentan ou ses dérivés » à usage humain et vétérinaire.
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Macitentan ou ses dérivés | Aprocitentan | S.O. |
| Némolizumab | S.O. | S.O. |
| Nipocalimab | S.O. | S.O. |
| Olezarsen ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Pégunigalsidase alfa | S.O. | S.O. |
| Plozasiran ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Tislélizumab | S.O. | S.O. |
| Vosoritide | S.O. | S.O. |
| Zanidatamab | S.O. | S.O. |
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Relfovetmab | S.O. | S.O. |
Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.
Elfabrio (pegunigalsidase alfa pour injection) est un traitement enzymatique de substitution indiqué pour le traitement à long terme de la maladie de Fabry (déficit en a-galactosidase A) chez les adultes dont le diagnostic a été confirmé.
Imaavy (nipocalimab) est indiqué en appoint au traitement standard de la myasthénie grave généralisée (MGg) chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus qui présentent des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK).
Jeraygo (aprocitentan) est indiqué pour le traitement de l'hypertension résistante chez les adultes en complément d'au moins trois médicaments antihypertenseurs de classes différentes.
Nemluvio (némolizumab pour injection) est indiqué pour :
- le traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère dont la maladie n'est pas adéquatement maîtrisée par des traitements topiques sous ordonnance ou lorsque ces traitements sont déconseillés.
- le traitement des adultes atteints du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère dont la maladie n'est pas adéquatement maîtrisée par des traitements topiques sous ordonnance ou lorsque ces traitements sont déconseillés.
Portela (relfovetmab) est indiqué pour le soulagement de la douleur associée à l'ostéoarthrose chez les chats.
Redemplo (injection de plozasiran) est indiqué pour :
- en complément du régime alimentaire pour réduire les taux de triglycérides chez les patients adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (SCF) pour lesquels les thérapies standard de réduction des triglycérides se sont avérées inadéquates.
Tevimbra (tislélizumab pour injection), en association avec la gemcitabine et le cisplatine est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes présentant un carcinome nasopharyngé (CNP) récurrent ou métastatique.
Tryngolza (olezarsen injectable) est indiqué :
- en complément au régime alimentaire chez les patients adultes pour le traitement du syndrome de chylomicronémie familiale (SCF) afin de réduire les niveaux de triglycérides.
Voxzogo (vosoritide pour injection) est indiqué pour augmenter la croissance linéaire chez les patients atteints d'achondroplasie âgés de 4 mois et plus dont les épiphyses ne sont pas soudées. Le diagnostic d'achondroplasie doit être confirmé par un test génétique approprié.
Ziihera (zanidatamab pour injection) en monothérapie, est indiqué pour :
- le traitement des adultes atteints d'un cancer des voies biliaires (CVB) HER2-positif (IHC 3+), localement avancé non résécable ou métastatique et précédemment traité.
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca