Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2026-04-30]
Le 30 avril 2026
Notre numéro de dossier : 26-102300-470
Le présent avis de modification concerne l'ajout de atinvicitinib, mosunetuzumab, nadofaragène firadénovec, palopegtériparatide, rélébactam, rifapentine, et sévabertinib à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et/ou vétérinaire.
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Mosunetuzumab | S.O. | S.O. |
| Nadofaragène firadénovec | S.O. | S.O. |
| Palopegtériparatide | S.O. | S.O. |
| Rélébactam ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Rifapentine ou ses sels | S.O. | S.O. |
| Sévabertinib | S.O. | S.O. |
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Atinvicitinib ou ses sels | S.O. | S.O. |
Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.
Adstiladrin (nadofaragène firadénovec) est indiqué pour :
- le traitement des adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à haut risque ne répondant pas au bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.
Hyrnuo (sévabertinib) est indiqué pour :
- le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, dont la tumeur est porteuse d'une mutation activatrice du domaine tyrosine kinase (DTK) du gène HER2 (ERBB2) et qui ont déjà reçu un traitement à action générale.
Lunsumio (mosunétuzumab pour injection) est indiqué :
- en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d'un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (grades 1 à 3a) qui ont reçu au moins deux lignes de traitement systémiques.
Numelvi (atinvicitinib) est indiqué pour le contrôle du prurit associé à la dermatite allergique, chez les chiens âgés de 6 mois ou plus et pesant au moins 2 kg.
Recarbrio (rélébactam) est indiqué pour le traitement des infections suivantes causées par les souches sensibles des microorganismes à Gram négatif énumérés ci-dessous :
- Pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital et pneumonie bactérienne sous ventilation assistée (PBAH/PBVA)
Recarbrio est indiqué chez les patients de 18 ans et plus pour le traitement de la pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital et de la pneumonie bactérienne sous ventilation assistée (PBAH/PBVA) causées par le complexe Acinetobacter calcoaceticus-baumannii, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa et Serratia marcescens.
- Infections urinaires compliquées (IUc), y compris la pyélonéphrite
Recarbrio est indiqué chez les patients de 18 ans et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, voire inexistantes, pour ce qui est de la prise en charge des infections urinaires compliquées (IUc), y compris la pyélonéphrite, causées par Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa.
- Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
Recarbrio est indiqué chez les patients de 18 ans et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, voire inexistantes, pour ce qui est de la prise en charge des infections intraabdominales compliquées (IIAc) causées par Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Parabacteroides distasonis et Pseudomonas aeruginosa.
Les comprimés de rifapentine (rifapentine) sont indiqués pour :
- Le traitement de l'infection tuberculeuse latente (ITL) causée par Mycobacterium tuberculosis, en association avec l'isoniazide, chez les patients âgés de 2 ans et plus présentant un risque élevé de progression vers une tuberculose active.
Yorvipath (palopegtériparatide pour injection) est un traitement substitutif de l'hormone parathyroïdienne ou PTH (de l'anglais parathyroid hormone) indiqué pour :
- Le traitement de l'hypoparathyroïdie chronique chez l'adulte.
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca