Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2026-06-25]
Le 25 juin 2026
Notre numéro de dossier : 26-103595-74
Le présent avis de modification concerne l’ajout de donanémab, islatravir, et pegzilarginase à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualificatifs |
|---|---|---|
| Donanémab | s/o | s/o |
| Islatravir ou ses sels ou dérivés | s/o | s/o |
| Pegzilarginase | s/o | s/o |
Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de ces drogues et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.
Idvynso (doravirine/islatravir) est indiqué comme bithérapie complète pour le traitement contre l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes pour remplacer le traitement antirétroviral actuel chez les personnes présentant une suppression virologique (taux d’ARN du VIH-1 inférieur à 50 copies/mL) qui reçoivent un traitement antirétroviral stable sans antécédents d’échec thérapeutique et sans substitutions connues associées à une résistance à la doravirine.
Kisunla (donanémab) est indiqué pour le traitement des adultes ayant reçu un diagnostic clinique de trouble cognitif léger ou de démence légère dus à la maladie d’Alzheimer, qui sont porteurs hétérozygotes de l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) ou non porteurs, et qui présentent une pathologie amyloïde confirmée.
Loargys (pegzilarginase) est indiqué pour le traitement de l’hyperargininémie chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’un déficit en arginase 1 (ARG1-D), en association avec une restriction en protéines alimentaires.
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cet avis, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca