Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples 08-16-2018

Le 16 août 2018
Notre numéro de dossier: 18-109655-207

Le présent avis de modification concerne l'ajout de Brigatinib, Bictégravir, et Hémine à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire.

Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification:

D’après l’examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés dans l’article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

ALUNBIRG (brigatinib) est indiqué en monothérapie chez les patients adultes atteints d'un cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CPNPC) positif au lymphome kinase anaplasique (ALC), qui ont progressé ou qui étaient intolérants à un inhibiteur de l'ALK (crizotinib).

BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) est indiqué comme régime complet pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes sans substitution connue associée à la résistance aux composants individuels de BIKTARVY.

PANHEMATIN (hémine) est indiqué pour l'amélioration des crises récurrentes de porphyrie aiguë intermittente liée temporellement au cycle menstruel chez les femmes prédisposées, après que le traitement initial aux glucides soit connu ou soupçonné d'être inadéquat.

De l’information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d’orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l’adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 343-998-9304
Téléc. : 613-941-1812
Courriel : hc.drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues.sc@canada.ca

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