Avis de consultation : Proposition de modification de l’inscription de l’oméprazole vétérinaire sur la liste des drogues sur ordonnance

Date de publication : 13 mai 2026
Notre numéro de dossier : 26-102596-785

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• Comment l’inscription de l’oméprazole serait modifiée
• Pourquoi nous proposons cette modification
• Comment participer
• Prochaines étapes

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Santé Canada propose de modifier l’inscription de l’« oméprazole ou ses sels » dans la partie de la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) réservée à l’usage vétérinaire.

Cette modification permettrait la vente sans ordonnance de certains médicaments vétérinaires contenant de l’oméprazole. Plus précisément, Santé Canada ajouterait un qualificatif à la liste « oméprazole ou ses sels » afin d’attribuer le statut de médicament sans ordonnance aux médicaments utilisés pour prévenir les ulcères gastriques chez les chevaux à une dose inférieure à 2 milligrammes (mg) par kilogramme (kg) par jour.

Comment l’inscription de l’oméprazole serait modifiée

L’inscription actuelle pour l’usage vétérinaire est la suivante :

Drogues contenant l’un des éléments suivants	Incluant (mais non limité à)	Qualificatif
Oméprazole ou ses sels	Oméprazole, Oméprazole de magnésium	S.O.

L’inscription pour l’usage vétérinaire proposée serait la suivante :

Drogues contenant l’un des éléments suivants	Incluant (mais non limité à)	Qualificatif
Oméprazole ou ses sels	Oméprazole, Oméprazole de magnésium	sauf lorsque vendu pour la prévention des ulcères gastriques chez les chevaux à une dose inférieure à 2 mg/kg/jour

Pourquoi nous proposons cette modification

Santé Canada a reçu une présentation de médicament vétérinaire pour un produit à base d’oméprazole indiqué pour prévenir les ulcères gastriques chez les chevaux à une dose inférieure à 2 mg/kg/jour. L’oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui peut être utilisé pour réduire la production d’acide gastrique chez les chevaux. Actuellement, tous les médicaments vétérinaires à base d’oméprazole au Canada sont disponibles uniquement sur ordonnance.

Nous avons examiné les renseignements relatifs à l’innocuité et à l’efficacité inclus dans la présentation. Notre évaluation a révélé que l’oméprazole, lorsqu’il est utilisé à cette fin et à ce dosage, ne répond pas aux critères de prescription énoncés à l’article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues.

Si cette modification est adoptée, la vente de médicaments vétérinaires contenant de l’oméprazole pour cet usage et ce dosage ne nécessitera plus d’ordonnance.

Les produits suivants, qui portent un numéro d’identification de médicament (DIN), sont concernés par cette modification :

• 02250349
• 02531674

Pour en savoir plus :

• Ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour les drogues destinées aux humains et aux animaux

Comment participer

Veuillez envoyer vos commentaires sur la modification proposée de La Liste des drogues sur ordonnance, de préférence par voie électronique, dans un délai de 75 jours à compter de la date du présent avis, à l’adresse suivante :
Santé Canada
Comité du statut des drogues sur ordonnance
Holland Cross – Tour B (6^e étage)
Indice de l’adresse : 3106C
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Adresse courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca

Prochaines étapes

Santé Canada tiendra compte de tous les commentaires reçus au sujet du présent avis. Une fois que nous aurons statué sur la modification, nous publierons un avis d’intention. L’avis d’intention informera les intervenants de la décision de Santé Canada et fournira un résumé des commentaires reçus.