Avis : Liste des drogues sur ordonnance : Casirivimab and Imdévimab (COVID-19)
Le 17 Juin 2021
Notre numéro de dossier : 21-111549-461
Le présent avis de modification concerne l'ajout du casirivimab et de l'imdévimab à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.
Les nouveaux ingrédients médicinaux seront ajoutés à la Liste comme suit :
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualicatifs |
|---|---|---|
| Casirivimab | - | - |
| Imdévimab | - | - |
Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification :
D'après l'examen scientifique de cette drogue en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à cette drogue.
Le casirivimab et l'imdevimab, administrés ensemble, sont indiqués pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) d'intensité légère ou modérée, confirmée par un test de dépistage direct du virus SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents (de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) présentant un risque élevé d'évolution de la maladie entraînant l'hospitalisation et/ou le décès.
L'emploi du casirivimab et de l'imdévimab n'est pas autorisé chez les patients qui :
- sont hospitalisés en raison de la COVID-19, OU
- ont besoin d'une oxygénothérapie en raison de la COVID-19, OU
- reçoivent une oxygénothérapie chronique en raison d'une maladie concomitante non liée à la COVID-19 et doivent augmenter le débit d'oxygène par rapport au débit initial en raison de la COVID-19.
Le traitement par l'association du casirivimab et de l'imdevimab ne s'est pas révélé bénéfique chez les patients hospitalisés en raison de la COVID-19.
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l'adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Courriel : hc.drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues.sc@canada.ca
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