Avis de consultation : Retrait de la zuranolone de la Liste des drogues sur ordonnance (LDO)

Le 9 février 2026
Notre numéro de dossier : 26-100533-438

Cet avis de consultation donne l’occasion de commenter la proposition de supprimer la « zuranolone ou ses sels » des parties de la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) pourtant sur l’usage humain et vétérinaire. La LDO est une liste d’ingrédients médicinaux qui, lorsqu’ils sont présents dans un médicament, nécessitent une ordonnance dans le cadre du régime de la Loi sur les aliments et drogues(LAD). Elle ne contient pas d’ingrédients médicinaux figurant sur les annexes de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances (LRCDAS).

Récemment, Santé Canada a publié dans la Gazette du Canada, Partie I son intention :

• d’ajouter la zuranolone à l’annexe IV de la LRCDAS
• de réglementer la zuranolone en tant que substance ciblée afin de permettre son utilisation légitime^{Note de bas de page 1}

Les ingrédients médicinaux sont retirés de la LDO lorsqu’ils sont répertoriés dans le cadre de la LRCDAS, car les contrôles effectués dans le cadre de la LRCDAS sont suffisants pour assurer la surveillance de toute utilisation thérapeutique.

Santé Canada a autorisé un médicament contenant de la zuranolone en vertu du Règlement sur les aliments et drogues, le ZURZUVAEMC. Ce produit est indiqué pour le traitement de la dépression post-partum (DPP) modérée ou grave chez les adultes après l’accouchement, mais il n’est pas encore disponible sur le marché canadien. À la date du présent avis, aucun produit de santé contenant de la zuranolone n’est commercialisé au Canada.

Si la zuranolone est ajoutée à l’annexe IV de la LRCDAS, à moins d’une autorisation en vertu de ses règlements ou d’une exemption, il serait interdit de :

• vendre, fournir ou administrer la zuranolone
• importer la zuranolone
• exporter la zuranolone
• produire la zuranolone
• posséder la zuranolone à des fins de trafic
• posséder la zuranolone à des fins d’exportation

Une période de consultation de 70 jours commence avec la publication de l’intention de Santé Canada d’ajouter la zuranolone à l’annexe IV de la LRCDAS et de la réglementer en tant que substance ciblée afin de permettre son utilisation légitime dans la Gazette du Canada, Partie I. Au cours de cette période, les membres intéressés du public, les professionnels de la santé, les associations de professionnels de la santé et tout autre intervenant intéressé peuvent soumettre des commentaires sur cette consultation concernant la modification proposée de la LDO à l’attention de Santé Canada.