Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : furoate de mométasone
Le 12 février 2015
Notre numéro de dossier : 15-101776-40
Le présent avis d'intention de modification a pour objet de faire savoir que, comme suite à une consultation, Santé Canada modifiera l'inscription des hormones corticosurrénales sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) afin de permettre l`usage sans ordonnance du furoate de mométasone pour les conditions citées ci-bas. Santé Canada a mené à bien une revue scientifique du furoate de mométasone au regard d'un ensemble de critères établis et publics énoncés au paragraphe C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues. Le libellé, qui a changé par rapport à ce qui a été proposé dans l'avis de consultation du 27 novembre 2014, se lit comme suit :
Drogue contenant l'un des suivants : Hormones corticosurrénales ou leurs sels ou dérivés
Y compris (sans en exclure d'autres) : Hydrocortisone, acétate d'hydrocortisone, valérate d'hydrocortisone, hydrocortisone succinate de sodium, butyrate de clobétasone, difluprednate et furoate de mométasone
Qualificatif : Furoate de mométasone pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique administrée par vaporisation nasale, à raison d'une dose de 50 mcg/jet, destinée à des personnes âgées de 12 ans ou plus.
Date d'entrée en vigueur : Six mois à compter de la date du présent avis
Synthèse de la consultation :
La proposition visant à modifier la LDO a été communiquée aux ministres provinciaux et territoriaux de la Santé, aux organismes de réglementation des médecins et des pharmaciens, et aux industriels, consommateurs et associations professionnelles dans un Avis de consultation affiché sur le site web de Santé Canada le 27 novembre 2014. La période de consultation de 75 jours qui se terminait le 9 février 2015 a été menée à terme.
Deux commentaires ont été reçu, et les deux étaient favorables. Comme suite à une consultation, le terme 'monohydraté' a l'inscription du furoate de mométasone sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) a été enlevé pour permettre l`usage sans ordonnance des formes de ce médicament bioéquivalentes.
Cette modification prendra effet dans un délai de six mois à compter de la date du présent avis sur publication d'un avis de modification sur le site web de Santé Canada.
Prière de communiquer toute question que vous pourriez avoir au sujet de cette mise à jour de la LDO à l'adresse suivante :
Comité du statut des drogues sur ordonnance
Santé Canada
Holland Cross, Tour B, 2e étage
1600, rue Scott
Indice de l'adresse : 3102C3
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Courriel : drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-957-1058
Télécopieur : 613-941-5035
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