Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : acétonide de triamcinolone

Le 14 juillet 2014
Notre référence : 14-108609-889

Le présent avis d'intention de modification a pour objet de faire savoir que, comme suite à une consultation, Santé Canada modifiera l'inscription des hormones corticosurrénales sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) a bût d'exempter l'acétonide de triamcinolone. Santé Canada a mené à bien une revue scientifique d'acétonide de triamcinolone au regard d'un ensemble de critères établis et publics énoncés au paragraphe C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues. Le libellé, qui demeure inchangé par rapport à ce qui a été proposé dans l'avis de consultation du 17 mars 2014, se lit comme suit :

Drogue contenant l'un des suivants
Hormones corticosurrénales ou leurs sels ou dérivés

Y compris (sans en exclure d'autres)
hydrocortisone, acétate d'hydrocortisone, valérate d'hydrocortisone, hydrocortisone succinate de sodium, butyrate de clobétasone, difluprednate et acétonide de triamcinolone

Qualificatif
(c) Acétonide de triamcinolone administrée par vaporisation nasale, à raison d'une dose de 55 mcg/jet, destinée à des personnes âgées de 12 ans ou plus.

Date d'entrée en vigueur
six mois à compter de la date du présent avis

Synthèse de la consultation

La proposition visant à modifier la LDO a été communiquée aux ministres provinciaux et territoriaux de la Santé, aux organismes de réglementation des médecins et des pharmaciens, et aux industriels, consommateurs et associations professionnelles dans un Avis de consultation affiché sur le site Web de Santé Canada le 17 mars 2014. La période de consultation de 75 jours qui se terminait le 31 mai 2014 a été menée à terme.

Un seul commentaire a été reçu, et il était favorable.

Cette modification prendra effet dans un délai de six mois à compter de la date du présent avis sur publication d'un avis de modification sur le site Web de Santé Canada.

Prière de communiquer toute question que vous pourriez avoir au sujet de cette mise à jour de la LDO à l'adresse suivante :

Comité du statut des drogues sur ordonnance
Santé Canada
Holland Cross, Tour B, 2e étage
1600, rue Scott
Indice de l'adresse 3102C3
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Courriel : drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-957-1058
Télécopieur : 613-941-5035