Avis : Liste des drogues sur ordonnance : Additions multiples

Le 4 juillet 2018
Notre numéro de dossier : 18-107885-978

Le présent avis de modification concerne l'ajout de: Crisaborole et Ertugliflozin à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire. Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification :

D’après l’examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés dans l’article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

EUCRISA (crisaborole pommade, 2%) est indiqué pour le traitement topique de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients de 2 ans et plus.

STEGLATRO (ertugliflozin) est indiqué comme complément au régime alimentaire et à l'exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour qui la metformine est inappropriée en raison de contre-indications ou d'intolérance.

De l’information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d’orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l’adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 343-998-9304
Téléc. : 613-941-1812
Courriel : hc.drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues.sc@canada.ca