Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples

Le 21 avril 2017
Notre numéro de dossier : 17-104599-650

Le présent avis de modification concerne l'ajout du brexpiprazole, le necitumumab, le pegaspargase et le chlorhydrate de vernakalant à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire. Santé Canada ajoute aussi ceftolozane aux sels et dérivés de la Céphalosporine C. Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification

D'après l'examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés dans l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Brexpiprazole (REXULTI) est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes.

Ceftolozane, combiné avec le tazobactam (ZERBAXA), est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées et des infections urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite chez les patients de 18 ans ou plus.

Necitumumab (PORTRAZZA) est indiqué, en association avec la gemcitabine et le cisplatine, pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) épidermoïde au stade local avancé ou métastatique qui n'ont reçu aucune chimiothérapie antérieure pour cette maladie.

Pegaspargase (ONCASPAR) est indiqué comme Élément d'un schéma de chimiothérapie à plusieurs agents pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).

Chlorhydrate de vernakalant (BRINAVESS) est indiqué pour la conversion rapide de la fibrillation auriculaire d'installation récente en rythme sinusal: en l'absence d'intervention chirurgicale avec fibrillation auriculaire d'une durée inférieur ou égal à 7 jours ou après une chirurgie cardiaque avec fibrillation auriculaire d'une durée inférieur ou égal à 3 jours.

De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d'orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l'adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 613-957-1058
Télécopieur : 613-941-1812
Courriel : drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca