À propos de la liste nationale des médicaments pédiatriques prioritaires
Renseignez-vous sur les efforts déployés pour établir une liste de médicaments pédiatriques prioritaires au Canada.
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Contexte
Certains médicaments qui sont offerts dans des formats adaptés aux enfants et dont l'utilisation est approuvée chez les enfants dans d'autres administrations ne sont pas offerts au Canada. Rendre ces médicaments accessibles au Canada sera utile aux enfants, qui en ont besoin ou qui nécessitent des formulations adaptées pour eux.
Santé Canada prend des mesures pour régler ce problème en établissant la liste nationale des médicaments pédiatriques prioritaires. Cette liste est une initiative clé du Plan d'action sur les médicaments pédiatriques.
Renseignez-vous davantage au sujet du Plan d'action sur les médicaments pédiatriques.
La liste aidera à déterminer les médicaments contenant des ingrédients médicamenteux nécessaires pour les populations pédiatriques qui sont approuvés pour la vente dans d'autres administrations, mais qui, au Canada, ne sont pas encore :
- approuvés pour la vente
- offerts dans un format adapté aux enfants
- indiqués pour les enfants
Nous prévoyons mettre à jour la liste de temps à autre, au besoin.
Élaboration de l'ébauche de la liste
Pour nous aider à élaborer une ébauche de la liste des médicaments pédiatriques, nous avons créé le Groupe de référence externe en pédiatrie au début de 2023. Ce groupe est composé d'experts en pédiatrie et de pharmaciens de partout au Canada.
Les principaux objectifs du groupe visent à :
- nous aider à mobiliser l'ensemble de la communauté médicale afin de proposer des médicaments à inscrire sur la liste et
- nous fournir des conseils d'expert et des recommandations sur l'ébauche de la liste prioritaire
Au printemps 2023, nous avons également tenu des webinaires avec des organisations de pédiatrie et des pharmaciens de partout au Canada pour les informer de la liste et les encourager à fournir des commentaires. Les participants ont été invités à proposer des médicaments au moyen d'un formulaire en ligne, pendant une période de 60 jours.
Renseignez-vous davantage sur le Groupe de référence externe en pédiatrie.
Les médicaments pédiatriques proposés devaient :
- répondre à un besoin important non satisfait dans un domaine au Canada
- être approuvés dans un pays étranger sélectionné et
- ne pas être actuellement approuvés pour la vente au Canada dans l'indication ou la formulation proposée, ou les deux
Nous avons reçu plus de 900 propositions de médicaments. Tous les domaines thérapeutiques ont été couverts, mais la plupart des médicaments proposés concernaient les maladies infectieuses, la neurologie, l'hématologie, l'oncologie et les maladies cardiovasculaires.
Nous avons examiné les médicaments proposés pour confirmer qu'ils respectaient les critères établis. Les produits proposés ont été évalués en fonction des renseignements publics connus sur ces produits, car ils ne sont pas approuvés au Canada à l'heure actuelle. Au total, 119 ingrédients médicamenteux dans différents formats ont été fournis au groupe externe pour qu'il les examine et qu'il élabore l'ébauche de la liste prioritaire.
Le groupe a mis au point une méthode pour hiérarchiser les médicaments proposés en fonction de plusieurs facteurs cliniques et sociaux. Pour faciliter cette tâche, le groupe a aussi sollicité d'autres commentaires de spécialistes de diverses sous-spécialités pédiatriques et de pharmaciens.
Renseignez-vous davantage sur les organisations de pédiatrie qui ont participé aux webinaires.
Prochaines étapes
Une consultation publique sur l'ébauche de liste nationale de médicaments pédiatriques prioritaires a eu lieu du 21 octobre au 20 décembre 2024. Une liste finalisée sera rendue publique en 2025.
Même si un médicament figure sur la liste nationale définitive des médicaments pédiatriques prioritaires, cela ne garantit pas qu'il sera approuvé par Santé Canada. Toute présentation reçue pour un médicament qui est lié à la liste sera examinée aux fins d'approbation en fonction des renseignements fournis dans la présentation.
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