Ébauche pour consultation: Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles

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À propos de la liste

Les drogues inscrites sur la Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles seraient admissibles aux importations et ventes exceptionnelles conformément aux articles C.10.004 à C.10.013 des modifications proposées au Règlement sur les aliments et drogues (RAD). Ces drogues pourraient aider à prévenir et à atténuer les impacts des pénuries au Canada. 

Pour en savoir plus sur l'importation et la vente exceptionnelles de drogues, veuillez consulter :

Quelles drogues seraient inscrites sur la liste

Les drogues inscrites sur cette liste sont nommées « drogues désignées ». Ces drogues ne seraient pas conformes à toutes les exigences réglementaires canadiennes mais seraient fabriquées selon des normes de qualité semblables en vertu d'une autorisation à l'étranger. Les drogues peuvent être fabriquées au Canada ou à l'étranger. Les drogues désignées seraient admissibles aux importations exceptionnelles au Canada (le cas échéant) avant la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée ». Après cette date, les drogues ne pourraient plus être importées à titre exceptionnel, mais les drogues déjà importées ou fabriquées au Canada pourraient être vendues jusqu'à leur date limite d'utilisation.

Cette liste serait composée de deux parties:

Comment la liste serait maintenue

Cette liste serait incorporée par renvoi dans le règlement proposé. Santé Canada maintiendrait et mettrait cette liste à jour au besoin conformément à notre Politique d'incorporation par renvoi.

Tableau 1: Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Partie 1. Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sous-partie 1: Drogues sans restrictions de vente
Marque nominative, ingrédient (s) médicinal (aux) Forme posologique, concentration, voie(s) d'administration Pays d'autorisation, nom de l'autorité réglementaire étrangère, code ou numéro d'identification Nom du titulaire de la licence d'importation Numéro de lot et quantités Date d'ajout de la drogue à cette liste Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l'importateur
s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o.
Sous-partie 2: Drogues avec restrictions de vente
Marque nominative, ingrédient (s) médicinal (aux) Forme posologique, concentration, voie(s) d'administration Pays d'autorisation, nom de l'autorité réglementaire étrangère, code ou numéro d'identification Nom du titulaire de la licence d'importation Numéro de lot et quantités Date d'ajout de la drogue à cette liste Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l'importateur
s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o.
Partie 2. Drogues destinées seulement aux ventes exceptionnelles
Sous-partie 1: Drogues sans restrictions de vente
Marque nominative, ingrédient (s) médicinal (aux) Forme posologique, concentration, voie(s) d'administration Pays d'autorisation, nom de l'autorité réglementaire étrangère, code ou numéro d'identification Nom du titulaire de la licence d'importation Numéro de lot et quantités Date d'ajout de la drogue à cette liste Date après laquelle la drogue ne peut plus être vendue par le titulaire de la licence L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par le titulaire de la licence
s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o.
Sous-partie 2: Drogues avec restrictions de vente
Marque nominative, ingrédient (s) médicinal (aux) Forme posologique, concentration, voie(s) d'administration Pays d'autorisation, nom de l'autorité réglementaire étrangère, code ou numéro d'identification Nom du titulaire de la licence d'importation Numéro de lot et quantités Date d'ajout de la drogue à cette liste Date après laquelle la drogue ne peut plus être vendue par le titulaire de la licence L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par le titulaire de la licence
s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o.

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2024-12-30