Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Les médicaments inscrits sur cette liste sont nommés « drogues désignées » et peuvent faire l'objet d'une importation ou d'une vente exceptionnelle conformément aux articles C.10.004 à C.10.011 du Règlement sur les aliments et drogues. La liste ci-après est incorporée par renvoi dans ce règlement. Santé Canada gère et met cette liste à jour au besoin.
Les drogues désignées sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée ». Après cette date, les produits ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais les produits déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption.
Pour en savoir plus sur l'importation et la vente exceptionnelle de drogues, veuillez consulter :
- Pénuries de médicaments : Règlement et lignes directrices
- Guide sur l'importation et la vente exceptionnelles de médicaments en réponse aux pénuries de médicaments
Remplace : 2024-08-30
Remis le : 2024-09-10
Accédez aux versions archivées de cette liste associée au Règlement sur les aliments et drogues.
Avant l'entrée en vigueur des articles du Règlement, des dispositions semblables existaient au titre du Deuxième arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19. Consultez cette liste (archivée) pour connaître les drogues dont l'importation a été autorisée au titre de l'arrêté d'urgence no 2.
| La marque nominative, ingrédient(s) médicinal (aux) | Forme posologique, concentration, voie(s) d'administration | Pays d'autorisation, nom de l'autorité réglementaire étrangère, code ou numéro d'identification | Nom du titulaire de la licence d'importation | Numéro de lot et quantités | Date d'ajout du produit à cette liste | Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée | L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l'importateur |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Biltricide, praziquantel | Comprimé, 600 mg, oral | Bénin, 4062/93 Burkina Faso, 005742005XC112000 Cameroun, 92.07.0391 RV Congo, 007-R-92 /M2.22.01/05-113-RVC Côte d’Ivoire, E-95-0070 Gabon, 3712/94/04 Guinée, 50031 Madagascar, 31.1.1.062 Niger, 72494 Sénégal, 1474 Tchad, 96 500 802 Togo, SP.TG. 1371 |
Bayer Inc. | N/A | 30 août 2024 | 31 décembre 2024 | Bayer Inc 292, boul. Matheson Est Mississauga (Ontario) L4W 5R6 Courriel : Canada.medinfo@bayer.com Téléphone : 1-800-265-7382 |
| Colestyramine Orifarm, résine de cholestyramine | Poudre pour suspension, 4 g, voie orale | Danemark, Agence danoise des médicaments, 59339 | Septa Pharmaceutiques Inc. | S.O. | 14 août 2024 | 15 octobre 2024 | Septa Pharmaceuticals Inc. 7035 Maxwell Road, Unit 2 |
| Pantoprazole sodique pour injection, Pantoprazole sodique USP | Poudre lyophilisée pour préparations injectables, 40 mg/flacon, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, NDC 0143-9284-10 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 26 juillet 2024 | 1 novembre 2024 | Contactez Hikma Canada Limited à : Téléphone : 1 800-656-0793 |
| Beyfortus, nirsevimab | Solution, 50 mg/0,5 mL, intramusculaire | France, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, EU/1/22/1689/002 | Sanofi Pasteur Limitée | S.O. | 19 juillet 2024 | 30 septembre 2024 | Contactez Sanofi Pasteur Limitée au 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4. Téléphone : 1-800-265-7927 |
| Beyfortus, nirsevimab | Solution, 100 mg/1 mL, intramusculaire | France, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, EU/1/22/1689/005 | Sanofi Pasteur Limitée | S.O. | 19 juillet 2024 | 30 septembre 2024 | Contactez Sanofi Pasteur Limitée au 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4. Téléphone : 1-800-265-7927 |
| Calcitriol injectable USP, Calcitriol | Solution stérile, 1 mcg/mL, intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, NDC 72266-251-10 | Sterimax Inc. | S.O. | 14 juin 2024 | 1 mai 2025 | Contactez SteriMax Inc. à : 2770, promenade Portland, Oakville, ON, L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Télécopieur : +1 877 546-7667 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Orencia, abatacept | Solution, 125 mg/mL, sous-cutanée | Arabie saoudite, Saudi Food and Drug Authority, 1-960-14 | Bristol-Myers Squibb Canada Co. | S.O. | 7 juin 2024 | 31 Août 2024 | Contactez Bristol-Myers Squibb Canada Co. au : 2344, Boul. Alfred-Roman, St-Laurent, Québec, Canada, H4S 0A4 Téléphone : 1-866-463-6267 Courriel : medical.canada@bms.com |
| Bupivacaïne avec adrénaline (épinéphrine) injectable (0,25 %),Chlorhydrate de bupivacaïne et adrénaline (épinéphrine) | Solution (stérile) | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 12762/0556 | SteriMax Inc. | S.O. | 28 mai 2024 | 1 septembre 2024 | Contactez SteriMax Inc. à : 2770, promenade Portland, Oakville, ON, L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Bupivacaïne avec adrénaline (épinéphrine) injectable (0,5 %), Chlorhydrate de bupivacaïne et adrénaline (épinéphrine) | Solution (stérile); péridurale | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 12762/0557 | SteriMax Inc. | S.O. | 28 mai 2024 | 1 septembre 2024 | Contactez SteriMax Inc. à : 2770, promenade Portland, Oakville, ON, L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Moxifloxacine injectable, chlorhydrate de moxifloxacine | Solution, 400 mg/250 mL, intraveineuse | États-Unis d'Amérique, Food and Drug Administration, NDC# 63323-850-74 (paquet); 63323-850-04 (sac unique) | Fresenius Kabi Canada Ltée. | S.O. | 10 mai 2024 | 31 août 2024 | Fresenius Kabi Canada 165, boulevard Galaxy, bureau 100 Téléphone principal : 905-770-3711 Informations médicales : Canada_MedInfo@fresenius-kabi.com |
| Aminophylline injectable, aminophylline dihydratée | Solution injectable, 25 mg/ml, injection intraveineuse | UK, MHRA PL 12762/0559 |
Septa Pharma Inc. | 25,000 ampoules | 26 avril | 31 juillet 2024 | Contactez Septa Pharmaceuticals Inc. à : Téléphone : +1-905-564-5665 ou Adresse: 7035, chemin Maxwell, unité 2, Mississauga, ON, Canada, L5S 1R5 Courriel : orders@septapharma.com |
| Aminophylline injectable, aminophylline dihydratée | Solution injectable, 25 mg/ml, injection intraveineuse | Grèce, Organisation nationale des médicaments, 40869/09/03-03-2010 GR | Juno Pharmaceuticals Corp. | Numéro de lot : 2401527 Quantité : 10000 ampoules |
18 avril 2024 | 31 juillet 2024 | Contactez Juno Pharmaceuticals Corps. au : 402-2233, chemin Argentia, Mississauga, Ontario, L5N 2X7, Canada Téléphone : +1 905-829-3838 |
| Thiamine HCl Injection USP, chlorhydrate de thiamine | Liquide, 200 mg/2 mL (100 mg/mL), utilisation intramusculaire ou intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0641-6228-25 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 21 mars 2024 | 1 juin 2024 | Contact Hikma Canada Limitée 5995, chemin Avebury, bureau 804 Mississauga (Ontario) L5R 3P9 |
| TECHNÉTIUM TC 99M TSC, Thiosulfate de sodium pentahydraté | Poudre pour solution, kit, 2 mg/flacon, orale, Intraveineux, intrapéritonéal | États-Unis, Food and Drug Administration, National Code des médicaments (NDC) : 45567-0030-1 | GE Healthcare Canada Inc. | 500 kits | 9 février 2024 | 1 juin 2024 | Contactez GE Healthcare Canada Inc. au : 1919 Minnesota Court Mississauga, Ontario, Canada L5N 0C9 Téléphone : 866-281-7545 |
| Fomicyt, Fosfomycine | Poudre pour solution, 4 g/flacon, intraveineuse | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL15011/0017, PA1972/001/001 | Verity Pharmaceuticals Inc. | S.O. | 5 novembre 2023 | 30 mai 2024 | Contactez Verity Pharmaceuticals Inc. à : 2560, boulevard Matheson. Est, bureau 220, Mississauga, Ontario, Canada, L4W 4Y9 Téléphone : 416-800-7771 |
| Spray sublingual de trinitrate de glycéryle, trinitrate de glycéryle | Solution sublinguale, 400 µg/spray dosé, sublinguale | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 18190/0013 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | 6 Novembre 2023 | 30 avril 2024 | Contactez Juno Pharmaceuticals Corp. au : 402-2233 Argentina Road, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 2X7 Téléphone : 905-829-3838 Télécopieur : 905-829-3810 |
| Perfusion intraveineuse de glucose 50 % p/v, glucose | Solution, 25 g/50 mL, intraveineuse | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 01502/0005R | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | 7 novembre 2023 | 30 septembre 2024 | Contactez Juno Pharmaceuticals Corp. au : 402-2233 Argentina Road, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 2X7 Téléphone : 905-829-3838 Télécopieur : 905-829-3810 |
| Vigabatrin Comprimés, USP, Vigabatrin | Comprimé, 500 mg, oral | États-Unis, Food and Drug Administration, NDC: 43598-651-01 | Laboratoires Dr Reddy Canada Inc. | S.O. | 31 octobre 2023 | 15 mais 2024 | Contactez : Laboratoires Dr Reddy Canada Inc. 5580 Explorer Drive, bureau 204, Mississauga, ON L4W 4Y1 Canada |
| Chlorhydrate de prazosine | Gélules, 1 mg, 2 mg, 5 mg, Oral |
États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 1 mg : 62332-691-31; 2 mg : 62332-692-31; 5mg 62332-693-31 |
SteriMax Inc. | S.O. | 4 août 2023 | 31 décembre 2024 | Contact SteriMax inc. 2770, promenade Portland, Oakville (Ontario) L6H6R4 |
| Fasturtec, Rasburicase | Poudre pour solution, 1,5 mg/ampoule, intraveineuse | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PLGB 04425/0821 | Sanofi-Aventis Canada inc. | S.O. | 22 juin 2023 | 13 septembre 2023 | Communiquez avec Sanofi Aventis Canada inc. au : 1755, avenue Steeles Ouest, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4 Courriel : CAINTERNET@sanofi.com Téléphone : 1-800-265-7927 |
| Prostin VR Pédiatrique, Alprostadil | Solution stérile, 500 mcg/mL, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, NDC 00009-3169-06 | Pfizer Canada ULC | S.O. | 27 octobre 2023 | 8 decembre 2023 | Contactez Pfizer Canada à : 17300, route Transcanadienne, Kirkland, QC H9J2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Vigabatrin | Poudre, 500 mg/sachet, orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 43598-697-11, 43598-697-50 | Dr. Reddy's Laboratories Canada Inc. | S.O. | 15 Septembre 2023 | 15 juin 2024 | Contact: Laboratoires Dr Reddy Canada Inc. 5580 Explorer Drive, bureau 204, Mississauga, ON L4W 4Y1 Canada |
| Collagénase SANTYL Pommade, Collagénase | Pommade, 250 unités/g, topique | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 50484-010-30 | Smith & Nephew Inc. | S.O. | 15 Septembre 2023 | 30 Septembre 2024 | Contactez Smith & Nephew Inc. à : 2280 Argentina Road Mississauga, Ontario L5N 6H8 Canada https://smith-nephew.com/en-ca/contact-us#ap-cards |
| Sabril, vigabatrine | Comprimé, 500 mg, voie orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 67386-111-01 | Lundbeck Canada inc. | S.O. | 31 mai 2023 | 31 decembre 2023 | Contactez Lundbeck Canada Inc. au : 2600 Alfred-Nobel Suite 400, Saint-Laurent, Québec, Canada, H4S 0A9 Téléphone : 514-844-8515 Télécopieur : 514-844-5495 |
| 10% Premasol, solution d'acides aminés | Solution, 500 ml, intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0338-1130-03 |
Baxter Corporation | S.O. | 31 mai 2023 | 5 août 2023 | Contactez Baxter Corporation au 1-888-719-9955 |
| 10% Premasol, solution d'acides aminés | Solution, 1000 ml, intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0338-1130-04 |
Baxter Corporation | S.O. | 31 mai 2023 | 5 août 2023 | Contactez Baxter Corporation au 1-888-719-9955 |
| Primene 10%, solution d'acides aminés | Solution, 250 ml, intraveineuse | Brésil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), PCA3CG133N79D | Baxter Corporation | S.O. | 12 juin 2023 | 5 août 2023 | Contactez Baxter Corporation au 1-888-719-9955 |
Injection de calcitonine de saumon, USP, synthétique Calcitonine Saumon |
Solution, 200 unités Intramusculaire (IM), sous-cutanée (SC) |
États-Unis, FDA des États-Unis, NDC 24201-400-02 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 24 avril 2023 | 30 septembre 2023 | Communiquez avec Hikma Canada Limitée au : |
| Cytogam, Cytomégalovirus Immunoglobuline Intraveineuse (Humaine) | Cytogam, Cytomegalovirus Immunoglobulin Intravenous (Human) | Les États-Unis, Food and Drug Administration NDC : 70257-532-51 |
Accuristix | S.O. | Le 21 avril 2023 | Le 15 janvier 2024 | KI BioPharma LLC 3 Germay Dr, Unit 4 #1302 Wilmington, Delaware, États-Unis 19804 Courriel : ki_pv@kibiopharma.com Téléphone : 1 866-916-0077 |
| Pantoprazole Normogen 40 mg, pantoprazole sodique sesquihydraté | Poudre pour solution, 40 mg/flacon, intraveineuse | Espagne, Agence espagnole des médicaments et des produits de santé, 85854 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | 22 août 2024 | 1 novembre 2024 |
Juno Pharmaceuticals Corp. à l'adresse suivante : 402-2233 Argentina Road, Mississauga (Ontario), Canada, L5N 2X7 |
| Biltricide, praziquantel | Comprimé, 600 mg, voie orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 50419-747-01 | Bayer Inc. | S.O. | 16 août 2024 | 1 septembre 2025 |
Bayer Inc. 292 Matheson Blvd. E. Mississauga, ON L4W 5R6 Courriel : Canada.medinfo@bayer.com Téléphone : 1-800-265-7382 |
| ORENCIA, abatacept | Solution, 125 mg/ml, sous-cutanée | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0003-2188-11 | Bristol-Myers Squibb Canada Co. | S.O. | 24 mai 2024 | 31 août 2024 | Contactez Bristol-Myers Squibb Canada Co. à : 2344, Boul. Alfred-Roman, Saint-Laurent, Québec, Canada, H4S 0A4 Téléphone : : 1-866-463-6267 Courriel : medical.canada@bms.com |
| Chlorure de potassium 15 % p/v, solution à diluer pour perfusion | Solution, 15 % p/v, intraveineuse | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 24598/0003 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | 13 octobre 2023 | 30 juin 2024 | Contactez Juno Pharmaceuticals Corp. au : 402-2233, chemin Argentia, Mississauga, Ontario, L5N 2X7, Canada |
| Cholestyramine pour suspension buvable USP, résine de cholestyramine | Poudre pour suspension, 4 g, orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 27241-134-36 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | 30 mars 2024 | 15 octobre 2024 | Juno Pharmaceuticals Corp. 402-2233, chemin Argentia, Mississauga, Ontario, L5N 2X7, Canada |
| Cisatracurio Hikma 2 mg/ml, bésylate de cisatracurium | Solution, 2 mg/mL, intraveineuse | Italie, Agence italienne des médicaments (AIFA), 044195093 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 8 mars 2024 | 15 mai 2024 | Contactez Hikma Canada Limitée à : |
| Chlorure de calcium/DEMO 10 % p/v, solution pour perfusion | Solution, 10 % p/v, intraveineuse | Grèce, Organisation nationale des médicaments, 24623/15/2-8-2016 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | 14 decembre 2023 | 30 avril 2024 | Juno Pharmaceuticals Corp. 402-2233 Chemin Argentia, Mississauga, Ontario, L5N2X7 Canada |
| Ketamine Hydrochlori de Injection, Ketamine Hydrochlori de | Solution, 50 mg/mL, Intravenous (IV), Intramuscular (IM) |
Royaume-Uni, UK MHRA, PL 01502/ 0099 | Juno Pharmaceuticals Corp | S.O. | 6 avril 2023 | 7 octobre 2023 | Juno Pharmaceutical Corp, |
| Omnipaque 350, Iohexol | Solution, 755 mg/mL, IBP - Utilisation intraveineuse PBP- intravasculaire,oral, intra-artériel | Les États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC): 0407-1414-72 et 0407-1414-98 |
GE Santé Canada Inc. | S.O. | le 22 août 2022 | le 22 février 2023 | Contactez GE Healthcare Canada Inc. au : 1919 Minnesota Court Mississauga, Ontario, Canada L5N 0C9 Téléphone : 866-281-7545 |
| Omnipaque 300, Iohexol | Solution, 647 mg/mL, intrathécale, intravasculaire, orale ou rectale, intra-artérielle, cavité corporelle; IBP - intraveineux | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0407-1413-63 et 0407-1413-72 |
GE Healthcare Canada Inc. | N/A | le 22 Decembre 2022 | TBD | Contactez GE Healthcare Canada Inc. au : 1919 Minnesota Court Mississauga, Ontario, Canada L5N 0C9 Téléphone : 866-281-7545 |
| Histatrol, solution de phosphate d'histamine | 2,75 mg/mL et 0,275 mg/mL, intradermique | États-Unis d'Amérique, Food and Drug Administration, NDC #0268-0247-05 (2,75 mg/mL) et NDC #0268-0248-05 (0,275 mg/mL | ALK-Abello Pharmaceuticals Inc. | S.O. | 16 février 2023 | 31 décembre 2024 | Contactez ALK-Abello Inc. au 151, chemin Brunel, bureau 32-35 Mississauga (Ontario) Canada L47 2H6 Tél : 1-289-374-6317 |
| Dexrazoxane pour injection, Dexrazoxane | Poudre pour solution, 250 mg, Intraveineux | États-Unis, FDA des États-Unis, NDC 0143-9247-01 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 24 mars 2023 | 31 décembre 2023 | Hikma Canada Limitée, 5995, chemin Avebury, bureau 804 Mississauga Ontario Canada L5R 3P9 Téléphone : 1.800.656.0793 www.hikma.com |
| Miostat, Solution de carbachol | 0,01 %, Intraoculaire | États-Unis, US FDA, NDC 0065-0023-15 | Alcon Canada Inc | S.O. | 16 février 2023 | 2023 1er avril 2023 | Alcon Canada, Inc. 2665, boul. Meadowpine Mississauga, Ontario L5N 8C7 Téléphone : +1905-826-6700 Télécopie : +1905-567-0592 www.alcon.ca |
| Solution d'irrigation stérile BSS, solution de solution saline équilibrée | 500 ml, irrigation | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0065-1795-04 | Alcon Canada Inc. | S.O. | To be based on approval of ROD | le 30 juin 2023 | Alcon Canada Information médicale à canada.medinfo@Alcon.com ou 1-800-613-2245 |
| Eptifibatide | Solution, 0,75 mg/mL et 2 mg/mL, intraveineuse | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, numéro PL : 0,75 mg/ml - PL44853/0002; 2 mg/mL - PL44853/0003 |
Juno Pharmaceuticals Corp. | À déterminer, 0,75 mg/mL - 6 000 unités; 2mg/mL – 5000 unités | 23 Janvier 2023 | 20 juillet 2023 | Communiquez avec Juno Pharmaceuticals Corp. au : 402-2233 Argentina Road, |
| Visipaque 320, Iodixanol | Solution, 652mg/mL, intra-artériel, intraveineuse | Les États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC): 0407-2223-17, 0407-2223-21 |
GE Santé Canada Inc. | S.O. | le 22 août 2022 | le 22 février 2023 | Contactez GE Healthcare Canada Inc. au : 1919 Minnesota Court Mississauga, Ontario, Canada L5N 0C9 Téléphone : 866-281-7545 |
| Chlorure de sodium injectable à 0,9 % USP, chlorure de sodium | Solution, 900 MG / 100 ML, intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0338-0049-04 | Baxter Corporation | S.O. | le 31 août 2022 | le 31 mars 2023 | Contactez Baxter Corporation au : 7125, chemin Mississauga, Mississauga, Ontario, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| 0.9% Chlorure de sodium; Injection, USP, Chlorure de sodium |
Solution, 9mg/mL, Utilisation intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée |
Les États-Unis, Food and Drug Administration NDC: 00409-4888-10 |
Pfizer Canada ULC | S.O | le 28 janvier 2022 | le 2 mars 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Viberzi, eluxadoline | Comprimés, 75 et 100 mg, Oral |
États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 61874-075-60 (75 mg) et NDC 61874-100-60 (100 mg) | AbbVie Corporation | S.O. | le 5 octobre 2022 | le 1 janvier 2025 | Contactez AbbVie Corporation au : 8401 route Transcanadienne Saint-Laurent, QC H4S 1Z1 |
| Arganova, Argatroban | Solution, 100 mg/mL, intraveineuse | France, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, 34009 277 480 0 4 | Sandoz Canada inc. | 1984195E 2068570B 2095479C 2095481A 2095481D |
le 5 octobre 2022 | 30 novembre 2023 | Communiquez avec Sandoz Canada Inc. au : 110 rue de Lauzon, Boucherville, QC J4B 1E6 Téléphone : 1-800-361-3062 |
| Acétate de médroxyprogestérone; Depo-Provera, Acétate de médroxyprogestérone |
Solution pour injection, 150 mg/mL, Usage intramusculaire |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC: 0009-7376-11 | Pfizer Canada ULC | S.O. | le 31 mars 31 2021 | le 20 juillet 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Actemra, Tocilizumab | Solution, 80 mg/4 mL, Usage intraveineuse |
Actemra canadienne (Health Canada, DIN:02350092) dans l'emballage et l'étiquetage EFA mondiaux (Global Trade Item Number: 07640128015161) | Hoffmann-La Roche | S.O. | le 22 février 2021 | le 1er juin 2022 | Contacter Hoffmann-La Roche à : 7070 Mississauga Road Mississauga, ON L5N 5M8 Téléphone : 1-888-762-4388 Télécopieur : 1-905-542-5610 |
| Actemra, Tocilizumab | Solution, 200 mg/10 mL, Usage intraveineuse |
Actemra canadienne (Health Canada, DIN:02350106) dans l'emballage et l'étiquetage EFA mondiaux (Global Trade Item Number:00056090899314) | Hoffmann-La Roche | S.O. | le 22 février 2021 | le 1er juin 2022 | Contacter Hoffmann-La Roche à : 7070 Mississauga Road Mississauga, ON L5N 5M8 Téléphone : 1-888-762-4388 Télécopieur : 1-905-542-5610 |
| Actemra, Tocilizumab | Solution, 400 mg/20 mL, Usage intraveineuse |
Actemra canadienne (Health Canada, DIN:02350114) dans l'emballage et l'étiquetage EFA mondiaux (Global Trade Item Number:07640128015208) | Hoffmann-La Roche | S.O. | le 22 février 2021 | le 1er juin 2022 | Contacter Hoffmann-La Roche à : 7070 Mississauga Road Mississauga, ON L5N 5M8 Téléphone : 1-888-762-4388 Télécopieur : 1-905-542-5610 |
| Chlorhydrate d'hydralazine injectable USP, hydralazine | Solution stérile, 20 mg/mL, intraveineuse, intramusculaire | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0517-0901-25 | SteriMax Inc. | S.O | le 11 juillet 2022 | le 1 novembre 2022 | SteriMax inc., 2770, promenade Portland, Oakville (Ontario) L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Télécopie : +1 -877-546-7667 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Cortef, Hydrocortisone | Comprimé, 10 mg, voie orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0009-0031-01 | Pfizer Canada ULC | S.O. | Le 18 Mai 2022 | Le 30 septembre 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Diprivan 10mg/mL, Propofol |
L'émulsion, 10 mg/mL, usage intraveineuse |
L'Italie Agenzia Italiana del Farmaco 026114025 |
Aspen Pharmacare Inc. | S.O. | le 18 septembre 2020 | le 2 mars 2022 | Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à : 8 - 1155 rue North Service Ouest, Oakville, ON L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Disoprivan 1%, Propofol |
Solution, 500 mg/50 mL (1%), Usage intraveineuse |
La Suisse, Swiss Medic, 47162 076 |
Aspen Pharmacare Canada Inc. | S.O. | le 23 juillet 2020 | le 2 mars 2022 | Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à : 8 - 1155 rue North Service Ouest, Oakville, ON L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Erwinase, Erwinia L-asparaginase | Poudre pour solution, 10 000 UI, Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire |
Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL44403/0002 |
SteriMax inc. | W060172, W060517, W061186, W061933, W062155, W065343 |
4 avril 2022 | 30 novembre 2022 | SteriMax inc., 2770, promenade Portland, Oakville (Ontario) L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Télécopie : +1 -877-546-7667 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Fresenius Propoven, Propofol | L'émulsion pour injection ou perfusion, fioles de 100 mL - 20 mg/mL (2%), usage intraveineuse | L'Autriche et la Suède, Étiquette intérieure : M080395 Étiquette extérieure : M080396 La notice : M080510 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 16 avril 2020 | le 2 mars 2022 | Avis aux professionnels de la santé |
| Injection de chlorhydrate d'amiodarone, USP, chlorhydrate d'amiodarone | Solution, 50 mg/mL, intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0143-9875-01, 0143-9875-25, 0143-9875-10 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 16 novembre 2022 | 31 janvier 2023 | Communiquez avec Hikma Canada Limitée au : 5995, chemin Avebury, bureau 804 Mississauga, Ontario Canada L5R 3P9 Téléphone : 1-800-656-0793 |
| Injection de lévofloxacine dans du dextrose à 5 %, lévofloxacine | Solution injectable, 5 mg/mL, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, CDN: 0143-9722-24 (50 mL) 0143-9721-24 (100 mL) 0143-9720-24 (150 mL) |
Hikma Canada Limited | S.O | le 11 avril 2022 | le 31 octobre 2022 | Communiquez avec Hikma Canada Limitée au: 5995, chemin Avebury, bureau 804 Mississauga, Ontario Canada L5R 3P9 Téléphone : 1-800-656-0793 |
| Injection de lorazépam | 4 mg/mL Intramusculaire, Intraveineux |
États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0641-6045-25 | Innomar Stratégies inc. au nom de Hikma Canada Limitée | S.O. | le 23 septembre 2022 | le 15 décembre 2022 | Communiquez avec Hikma Canada Limitée au : 5995, chemin Avebury, bureau 804 Mississauga (Ontario) L5R 3P9 |
| Moxilen Forte, amoxicilline trihydratée | Poudre pour suspension buvable, 250 mg/5 mL, voie orale | Kosovo, Agence des médicaments du Kosovo, Renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché 2603/16/11/2021 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | le 28 décembre 2022 | le 30 avril 2023 | Contactez Juno Pharmaceuticals Corp. au : 402-2233, chemin Argentia, Mississauga, Ontario, L5N 2X7, Canada |
| Moxilen Forte, amoxicilline trihydratée | Poudre pour suspension buvable, 250 mg/5 mL, voie orale | Chypre, Ministère de la Santé – Services pharmaceutiques, 007277 | Juno Pharmaceuticals Corp. | S.O. | le 28 décembre 2022 | le 31 mars 2024 | Contactez Juno Pharmaceuticals Corp. au : 402-2233, chemin Argentia, Mississauga, Ontario, L5N 2X7, Canada |
| Oncaspar, Pégaspargase | Solution pour injection ou perfusion, 3 750 unités/5 ml, intraveineuse, intramusculaire | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 72694-954-01 | Servier Canada Inc. | 2227A, 2493A | 3 février 2023 | 15 février, 2024 | Communiquez avec Servier Canada inc. au : Communication d'entreprise pour les professionnels de santé : |
| PEYONA, citrate de caféine | Solution pour perfusion, intraveineuse ou solution buvable, orale | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PLGB 08829/0189 | Methapharm Inc. | S.O. | 8 novembre 2022 | 12 décembre 2022 | Communiquez avec Methapharm inc. au : 81, boulevard Sinclair, Brantford (Ontario) N3S 7X6 Tél : 519-751-3602 |
| PrismaSATE BGK4/0/1.2, Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration Numéro de licence : K072908 Code de produit : 110411 |
Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| PrismaSATE BK0/3.5 Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Mexico, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Numéro de licence : 2369C2009 SSA Code de produit : 105353 |
Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| PrismaSol BGK4/0/1.2, Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC 24571-114-06 | Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| PrismaSol BGK4/2.5 Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC : 24571-105-06 | Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| Propofol; Émulsion injectable de Propofol, USP, Propofol |
L'émulsion, 1000 mg par100 mL (10 mg/mL), usage intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC 25021-608-51 | Omega Laboratories Limited | S.O. | le 28 avril 2021 | le 2 mars 2022 | Contacter Omega Laboratories Limited à: 11177 rue Hamon Montreal, Quebec Canada, H3M 3E4 |
| Propylthiouracile 50mg comprimés; Propylthiouracile |
Comprimé, 50 mg, Usage orale |
Le Royaume-Uni, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, PL 00042/0205 PA 1888-2-1 |
Accelera Pharma Canada | 61096F |
le 21 août 2020 | le 1er juin 2022 | Contacter Accelera Pharma Canada à : 210B-219 rue Dufferin, Toronto, ON M6K 3J1 Téléphone : 1-289-208-4191 |
| Prostin VR Pédiatrique, Alprostadil | Solution stérile, 500 mcg/mL, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, NDC 00009-3169-06 | Pfizer Canada ULC | S.O. | le 7 mars 2022 | le 29 avril 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Protéine de venin de frelon à face blanche, Protéine de venin de frelon à face blanche | Poudre pour solution, 550 MCG/FLACON, sous-cutané | États-Unis, Nourriture et drogue Administration, Médicament national Code (NDC) 65044-9941-5 |
Laboratoires Oméga | S.O. | le 4 Août 2022 | le 31 octobre 2024 | Contactez les Laboratoires Oméga au : 11177, rue Hamon, Montréal, QC H3M 3E4 Téléphone : 1.800.363.0584 Télécopieur : (514) 339.1407 Courriel : info@omegalabs.ca |
| Protéine de venin de veste jaune, Protéine de venin de veste jaune | Poudre pour solution, 550 MCG/FLACON, sous-cutané | États-Unis, Nourriture et drogue Administration, Médicament national Code (NDC) 65044-9944-5 |
Laboratoires Oméga | S.O. | le 4 Août 2022 | le 31 janvier 2023 | Contactez les Laboratoires Oméga au : 11177, rue Hamon, Montréal, QC H3M 3E4 Téléphone : 1.800.363.0584 Télécopieur : (514) 339.1407 Courriel : info@omegalabs.ca |
| PTU™, Propylthiouracile |
Comprimé, 50 mg, Usage orale |
L'Australie, Therapeutic Goods Administration, AUST R 13313 |
Phebra Canada Inc. | Lot: 801460, 848726, 883345, 876591, 889241, 897976 | le 18 juin 2020 | le 1er juin 2022 | Communication de l'entreprise pour les professionnels de la santé |
| Sabril, vigabatrin | Poudre, 500 mg/sachet, voie orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 67386-211-65 | Lundbeck Canada inc. | N/A, 2 000 unités | Le 26 Septembre 2022 | Le 28 Fevrier 2023 | Contactez Lundbeck Canada Inc. au : 2600 Alfred-Nobel Suite 400, |
| TECHNETIUM TC 99M TSC, Thiosulfate de sodium pentahydraté |
Poudre pour solution, kit, 2 mg/flacon, oral, intraveineux, intrapéritonéal |
États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 45567-0030-1 |
GE Santé Canada Inc. | S.O. | Le 13 juillet | Le 12 août 2022 | Contactez GE Healthcare Canada Inc. au : 1919 Minnesota Court Mississauga, Ontario, Canada L5N 0C9 Téléphone : 866-281-7545 |
| Sulfate de magnésium 50 % p/v, solution injectable, sulfate de magnésium (heptahydraté) | Solution, 500 mg/mL (5g/10mL), intraveineuse, intramusculaire | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, MIA 1883 | SteriMax Inc. | S.O. | le 19 octobre 2022 | le 30 novombre 2022 | Communiquez avec SteriMax Inc. au : 2770, promenade Portland, Oakville (Ontario) L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Télécopie : +1 -877-546-7667 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Rylaze CRISANTASPASE |
10 mg/0,5 ml Solution pour injection intramusculaire |
États-Unis, FDA des États-Unis, NDC 68727-900-03 | Jazz Pharmaceuticals Canada | COM6, COM7 | le 19 octobre 2022 | le 28 février 2023 | Jazz Pharma Canada, Inc. 4080, promenade de la Confédération Bureau 602 Mississauga (Ontario) L5B 0G1 Ligne principale : 647-946-8801 |
| TPOXX, técovirimat | Gélule, 200 mg, voie orale | États-Unis, Nourriture et drogue Administration, Médicament national Code (NDC) 50072-200-42 |
Innomar Stratégies Inc. | S.O. | le 25 juillet 2022 | le 31 décembre 2022 | Contactez SIGA Technologies, Inc. au 1-888-899-3472 |
| Zepzelca, lurbinectédine | Poudre stérile, 4 mg/flacon, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 68727-712-01 | Jazz Pharmaceuticals Canada Inc. | 1888484, 1000 flacons | le 25 avril 2022 | le 30 juin 2022 | Communiquez avec Jazz Pharmaceuticals Canada Inc. au : 4080, promenade de la Confédération, bureau 602, Mississauga, ON, Canada L5B 0G1 Téléphone : 647-946-8801 Télécopieur : 647-946-8802 |
| Glucagon injectable, glucagon | Kit, 1 mg/flacon, intramusculaire, intraveineux, sous-cutané | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) :0548-5850-00 | Amphastar Pharmaceuticals Inc. | S.O. | 19 mai 2023 | 31 decembre 2024 | Contactez Amphastar Pharmaceuticals Inc. au : 11570 6th Street, |
| Solution injectable de chlorhydrate de kétamine, chlorhydrate de kétamine | Solution, 500 mg/10 ml, Intraveineux (IV), Intramusculaire (IM) |
Portugal, Infarm, PL 01502/ 0099 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 19 mai 2023 | 7 octobre 2023 | Communiquez avec Hikma Canada Limitée au : |
| Dipyridamole injectable, USP, dipyridamole | Solution, 5 mg/mL, intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 0641-2569-41 (un seul flacon) 0641-2569-44 (boîte de 5 flacons) |
Hikma Canada Limited | S.O. | 30 juin 2023 | 31 janvier 2024 | Contactez Hikma Canada au 1-800-656-0793 ou par courriel Canada_drugsafety@hikma.com |
| Stylo APO-go, chlorhydrate d'apomorphine | Solution, 10 mg/mL, sous-cutanée | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 04483/0073 | Accuristix | S.O. | 11 decembre 2023 | 31 decembre 2024 | Accuristix
100, boulevard de la Vallée de Vaughan Vaughan, Ontario Canada L4H 3C5 905-829-9927 |
| Comprimés de chlorhydrate de colesevelam, chlorhydrate de colesevelam | Comprimé, 625 mg, oral | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 68462-433 | Glenmark Pharmaceutique Canada Inc. | S.O. | 13 mars 2024 | 30 juin 2024 | Glenmark Pharmaceutique Canada Inc. 1600, avenue Steeles Ouest, bureau 407, Concord (Ontario) L4K 4M2 |
| l'immunovir, Inosine pranobex | Comprimé, 500 mg, oral | Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL 39972/0001 | Kora Healthcare Canada Inc | S.O. | 3 mai 2024 | 31 decembre 2024 | Contactez Kora Healthcare Canada à : 1155, chemin North Service Ouest, Oakville (Ontario), L6M 3E3 Téléphone : 1-778-807-9718 Télécopieur : 1-778-381-5695 |
| Carbamazépine à libération prolongée USP, Carbamazépine | Comprimés, 200 mg, oral | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 50742-0258-01 | Septa Pharmaceuticals Inc. | S.O. | 31 mai 2024 | 15 octobre 2024 | Contactez Septa Pharmaceuticals Inc.; 7035, chemin Maxwell, unité 2 Mississauga (Ontario) L5S 1R5 |
| Carbamazepine extended release USP, Carbamazepine | Comprimés, 400 mg, oral | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 50742-0259-02 |
Septa Pharmaceuticals Inc. | S.O. | 31 mai 2024 | 15 octobre 2024 | Contactez Septa Pharmaceuticals Inc.; 7035, chemin Maxwell, unité 2 Mississauga (Ontario) L5S 1R5 |
| Injection de chlorhydrate de chloroprocaïne, USP, chlorhydrate de chloroprocaïne, USP | Solution, 20 mg/mL, infiltration | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0143-9209-10 | Hikma Canada Limitée | S.O. | 29 juillet 2024 | 30 septembre 2024 | Contactez Hikma Canada Limited à : 5995 Avebury Road, Suite 804 Téléphone : 1 800 656-0793 |
| Marcain – Adrénaline, chlorhydrate de bupivacaïne et épinéphrine | Solution, 5 mg/ml/5 mcg/ml, Blocage/Infiltration, péridurale | Danemark, Agence danoise des médicaments, 10213 | Aspen Pharmacare Canada | S.O. | 29 juillet 2024 | 30 septembre 2024 | Contactez Aspen Pharmacare Canada Inc. au : 8 - 1155 North Service Road West, Oakville, Ontario L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Injection d'épinéphrine USP, épinéphrine | Solution, 1 mg/10 mL, intraveineuse | États-Unis d'Amérique, Food and Drug Administration, NDC #76329-3318-1 | Amphastar Pharmaceuticals, Inc. | S.O. | 8 août 2024 | 31 janvier 2025 | Amphastar Pharmaceuticals Inc. 11570 6th Street, Rancho Cucamonga, Californie, États-Unis, 91730 Téléphone : 1-800-423-4136 |
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