ARCHIVÉE 1. Liste des drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles [2022-07-25]
Les médicaments inscrits sur cette liste sont nommés « drogues désignées » et peuvent faire l'objet d'une importation ou d'une vente exceptionnelle conformément aux articles C.10.004 à C.10.011 du Règlement sur les aliments et drogues. La liste ci-après est incorporée par renvoi dans ce règlement. Santé Canada gère et met cette liste à jour au besoin.
Les drogues désignées sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée ». Après cette date, les produits ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais les produits déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption.
Pour en savoir plus sur l'importation et la vente exceptionnelle de drogues, veuillez consulter :
- Pénuries de médicaments : Règlement et lignes directrices
- Guide sur l'importation et la vente exceptionnelles de médicaments en réponse aux pénuries de médicaments
Remplace : 2022-07-12
Remis le : 2022-07-15
Accédez aux versions archivées de cette liste associée au Règlement sur les aliments et drogues.
Avant l'entrée en vigueur des articles du Règlement, des dispositions semblables existaient au titre du Deuxième arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19. Consultez cette liste (archivée) pour connaître les drogues dont l'importation a été autorisée au titre de l'arrêté d'urgence no 2.
| La marque nominative, ingrédient(s) médicinal (aux) | Forme posologique, concentration, voie(s) d'administration | Pays d'autorisation, nom de l'autorité réglementaire étrangère, code ou numéro d'identification | Nom du titulaire de la licence d'importation | Numéro de lot et quantités | Date d'ajout du produit à cette liste | Date après laquelle la drogue ne peut plus être importée | L'information pour assurer une utilisation sans risque disponible par l'importateur |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Cortef, Hydrocortisone | Comprimé, 10 mg, voie orale | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0009-0031-01 | Pfizer Canada ULC | S.O. | Le 18 Mai 2022 | Le 30 septembre 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Prostin VR Pédiatrique, Alprostadil | Solution stérile, 500 mcg/mL, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, NDC 00009-3169-06 | Pfizer Canada ULC | S.O. | le 7 mars 2022 | le 29 avril 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Acétate de médroxyprogestérone; Depo-Provera, Acétate de médroxyprogestérone |
Solution pour injection, 150 mg/mL, Usage intramusculaire |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC: 0009-7376-11 | Pfizer Canada ULC | S.O. | le 31 mars 31 2021 | le 1er juin 2023 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Propofol; Émulsion injectable de Propofol, USP, Propofol |
L'émulsion, 1000 mg par100 mL (10 mg/mL), usage intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC 25021-608-51 | Omega Laboratories Limited | S.O. | le 28 avril 2021 | le 2 mars 2022 | Contacter Omega Laboratories Limited à: 11177 rue Hamon Montreal, Quebec Canada, H3M 3E4 |
| Diprivan 10mg/mL, Propofol |
L'émulsion, 10 mg/mL, usage intraveineuse |
L'Italie Agenzia Italiana del Farmaco 026114025 |
Aspen Pharmacare Inc. | S.O. | le 18 septembre 2020 | le 2 mars 2022 | Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à : 8 - 1155 rue North Service Ouest, Oakville, ON L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Disoprivan 1%, Propofol |
Solution, 500 mg/50 mL (1%), Usage intraveineuse |
La Suisse, Swiss Medic, 47162 076 |
Aspen Pharmacare Canada Inc. | S.O. | le 23 juillet 2020 | le 2 mars 2022 | Contacter Aspen Pharmacare Canada Inc. à : 8 - 1155 rue North Service Ouest, Oakville, ON L6M 3E3 Téléphone : 1-844-330-1213 |
| Fresenius Propoven, Propofol | L'émulsion pour injection ou perfusion, fioles de 100 mL - 20 mg/mL (2%), usage intraveineuse | L'Autriche et la Suède, Étiquette intérieure : M080395 Étiquette extérieure : M080396 La notice : M080510 |
Fresenius Kabi Canada Ltd. | S.O. | le 16 avril 2020 | le 2 mars 2022 | Avis aux professionnels de la santé |
| Erwinase, Erwinia L-asparaginase | Poudre pour solution, 10 000 UI, Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire |
Royaume-Uni, Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, PL44403/0002 |
SteriMax inc. | W060172, W060517, W061186, W061933, W062155 |
4 avril 2022 | 30 septembre 2022 | SteriMax inc., 2770, promenade Portland, Oakville (Ontario) L6H 6R4 Téléphone : +1-800-881-3550 Télécopie : +1 -877-546-7667 Courriel : medinfo@sterimaxinc.com |
| Injection de lévofloxacine dans du dextrose à 5 %, lévofloxacine | Solution injectable, 5 mg/mL, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, CDN: 0143-9722-24 (50 mL) 0143-9721-24 (100 mL) 0143-9720-24 (150 mL) |
Hikma Canada Limited | le 11 avril 2022 | Basé sur l'approbation du ROD | le 29 juillet 2022 | Communiquez avec Hikma Canada Limitée au: 5995, chemin Avebury, bureau 804 Mississauga, Ontario Canada L5R 3P9 Téléphone : 1-800-656-0793 |
| Propylthiouracile 50mg comprimés; Propylthiouracile |
Comprimé, 50 mg, Usage orale |
Le Royaume-Uni, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, PL 00042/0205 PA 1888-2-1 |
Accelera Pharma Canada | 61096F |
le 21 août 2020 | le 1er juin 2022 | Contacter Accelera Pharma Canada à : 210B-219 rue Dufferin, Toronto, ON M6K 3J1 Téléphone : 1-289-208-4191 |
| PTU™, Propylthiouracile |
Comprimé, 50 mg, Usage orale |
L'Australie, Therapeutic Goods Administration, AUST R 13313 |
Phebra Canada Inc. | Lot: 801460, 848726, 883345, 876591, 889241, 897976 | le 18 juin 2020 | le 1er juin 2022 | Communication de l'entreprise pour les professionnels de la santé |
| TECHNETIUM TC 99M TSC, Thiosulfate de sodium pentahydraté |
Poudre pour solution, kit, 2 mg/flacon, oral, intraveineux, intrapéritonéal |
États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 45567-0030-1 |
GE Santé Canada Inc. | S.O. | Le 13 juillet | Le 12 août 2022 | Contactez GE Healthcare Canada Inc. au : 1919 Minnesota Court |
| Kevzara, Sarilumab | Solution injectable, 200 mg/1,4 mL, voie sous-cutanée | Argentine, Administration Nationale des Médicaments, des Aliments et des Dispositifs Médicaux (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT))58.665 | Sanofi-Aventis Canada | S.O. | le 3 juin 2021 | le 1er juin 2022 | Siège social de Sanofi Canada 2905, Place Louis-R.-Renaud, Laval, QC H7V 0A3 514-956-6200 |
| 0.9% Chlorure de sodium; Injection, USP, Chlorure de sodium |
Solution, 9mg/mL, Utilisation intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée |
Les États-Unis, Food and Drug Administration NDC: 00409-4888-10 |
Pfizer Canada ULC | S.O | le 28 janvier 2022 | le 2 mars 2022 | Contacter Pfizer Canada à : 17300 Trans-Canada Hwy., Kirkland, QC H9J 2M5 Téléphone : 1-866-723-7111 Télécopieur : 1-855-242-5652 |
| Actemra, Tocilizumab | Solution, 80 mg/4 mL, Usage intraveineuse |
Actemra canadienne (Health Canada, DIN:02350092) dans l'emballage et l'étiquetage EFA mondiaux (Global Trade Item Number: 07640128015161) | Hoffmann-La Roche | S.O. | le 22 février 2021 | le 1er juin 2022 | Contacter Hoffmann-La Roche à : 7070 Mississauga Road Mississauga, ON L5N 5M8 Téléphone : 1-888-762-4388 Télécopieur : 1-905-542-5610 |
| Actemra, Tocilizumab | Solution, 200 mg/10 mL, Usage intraveineuse |
Actemra canadienne (Health Canada, DIN:02350106) dans l'emballage et l'étiquetage EFA mondiaux (Global Trade Item Number:00056090899314) | Hoffmann-La Roche | S.O. | le 22 février 2021 | le 1er juin 2022 | Contacter Hoffmann-La Roche à : 7070 Mississauga Road Mississauga, ON L5N 5M8 Téléphone : 1-888-762-4388 Télécopieur : 1-905-542-5610 |
| Actemra, Tocilizumab | Solution, 400 mg/20 mL, Usage intraveineuse |
Actemra canadienne (Health Canada, DIN:02350114) dans l'emballage et l'étiquetage EFA mondiaux (Global Trade Item Number:07640128015208) | Hoffmann-La Roche | S.O. | le 22 février 2021 | le 1er juin 2022 | Contacter Hoffmann-La Roche à : 7070 Mississauga Road Mississauga, ON L5N 5M8 Téléphone : 1-888-762-4388 Télécopieur : 1-905-542-5610 |
| Chlorhydrate d'hydralazine injectable USP, hydralazine | Solution stérile, 20 mg/mL, intraveineuse, intramusculaire | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) 0517-0901-25 | SteriMax Inc. | S.O | le 11 juillet 2022 | le 1 novembre 2022 | SteriMax inc., |
| PrismaSol BGK4/0/1.2, Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC 24571-114-06 | Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| PrismaSATE BGK4/0/1.2, Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration Numéro de licence : K072908 Code de produit : 110411 |
Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| PrismaSATE BK0/3.5 Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Mexico, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Numéro de licence : 2369C2009 SSA Code de produit : 105353 |
Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| PrismaSol BGK4/2.5 Ingrédients médicaux multiples | Solution,Dialyse, Utilisation intraveineuse |
Les États-Unis Food and Drug Administration NDC : 24571-105-06 | Baxter Corporation | S.O. | le 12 juillet 2021 | le 30 juin 2022 | Contacter Baxter Corporation à : 7125 Mississauga Rd., Mississauga, ON, L5N 0C2 Téléphone : 1-888-719-9955 Télécopieur : 1-905-369-6560 |
| Zepzelca, lurbinectédine | Poudre stérile, 4 mg/flacon, perfusion intraveineuse | États-Unis, Food and Drug Administration, National Drug Code (NDC) : 68727-712-01 | Jazz Pharmaceuticals Canada Inc. | 1888484, 1000 flacons | le 25 avril 2022 | le 30 juin 2022 | Communiquez avec Jazz Pharmaceuticals Canada Inc. au : 4080, promenade de la Confédération, bureau 602, Mississauga, ON, Canada L5B 0G1 Téléphone : 647-946-8801 Télécopieur : 647-946-8802 |
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