Avis : Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'ICH S5(R3) : Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals

Avis : Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'ICH S5(R3) : Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals

Le 5 octobre 2017
Notre référence : 17-110461-70

La ligne directrice susmentionnée a été publiée par le comité directeur de l'International Council for Harmonisation (l'ICH) à des fins de consultation et est publiée sur le site Web de l'ICH à titre d'information et en vue de recueillir des commentaires conformément à l'étape 2 du processus de l'ICH.

Veuillez prendre note que les lignes directrices provisoires ne sont offertes qu'en anglais jusqu'à ce que l'ICH ait adopté une version finale. Il importe aussi de souligner que ces ébauches peuvent être modifiées à la suite de consultations réglementaires et de débats subséquents de l'ICH.

Tous les commentaires envoyés à Santé Canada seront transmis tels quels à l'ICH accompagnés d'un avertissement indiquant qu'ils ne sont fournis qu'à titre d'information et qu'ils ne représentent pas nécessairement l'opinion de Santé Canada, à moins d'indication contraire dans des commentaires distincts.

Comme solution de rechange, votre organisation désirera peut-être soumettre des commentaires à votre association membre aux États-Unis, en Europe ou au Japon pour qu'elle en fasse part directement à l'ICH.

Les commentaires devraient être soumis à Santé Canada au plus tard que le 3 janvier 2018 de façon à prévoir suffisamment de temps pour leur évaluation et leur transmission subséquente à l'ICH.

Veuillez faire parvenir vos commentaires à :

Rajkumar Kadaba
Direction des produits thérapeutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
100, promenade Eglantine, Pré Tunney
Ottawa, Ontario K1A 0K9

Courriel : rajkumar.kadaba@canada.ca
Téléphone : 613-702-3565 or (204) 255-2611

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez cocher toutes les réponses pertinentes :

Déclaration de confidentialité

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :