Projet de décision d’homologation PRD2018-09, Souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai; Souche G-41 de Trichoderma virens; Fongicide biologique BW240 WP; Fongicide biologique RootShield Plus WP; Fongicide biologique TurfShield Plus WP

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Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 22 mai 2018
ISSN : 1925-0908 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-9/2018-9F-PDF (version PDF)

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Si vous avez besoin de renseignements supplémentaires, n'hésitez pas à communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire.

Résumé

Table des matières

Projet de décision d'homologation concernant la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses règlements d'application, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l'homologation à des fins de vente et d'utilisation du fongicide biologique (biofongicide) de qualité technique RootShield, qui contient la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, et du produit de qualité technique G-41, contenant la souche G-41 de Trichoderma virens, ainsi que des préparations commerciales suivantes : le fongicide biologique BW240 WP, le fongicide biologique RootShield Plus WP et le fongicide biologique TurfShield Plus WP, renfermant les deux agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) et servant à lutter contre les maladies des racines du ginseng, des cultures vivrières en serre, des plantes ornementales cultivées en serre, des plantes ornementales d'extérieur et certaines maladies foliaires touchant le gazon.

La souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai est actuellement homologuée pour la répression des maladies racinaires et foliaires qui s'attaquent aux cultures en serre, aux plantes cultivées en pépinières extérieures et aux grandes cultures au champ. Pour obtenir plus de détails, consulter la note réglementaire REG2002-01, Fongicide biologique RootShield Trichoderma harzianum Rifai souche KRL-AG2, le projet de décision réglementaire PRDD2007-01, Biofongicide RootShield, Trichoderma harzianum Rifai souche KRL-AG2, le projet de décision d'homologation PRD2009-13, Biofongicide RootShield, souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, la décision d'homologation RD2010-02, Biofongicide RootShield, souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, et le projet de décision de réévaluation PRVD2017-20, Trichoderma harzianum Rifai et ses préparations commerciales apparentées.

La souche G-41 de Trichoderma virens est actuellement homologuée pour utilisation sur les plantes ornementales cultivées en pot à l'extérieur. Pour de plus amples détails, consulter le projet de décision d'homologation PRD2012-06, Souche G-41 de Trichoderma virens et la décision d'homologation RD2012-24, Souche G-41 de Trichoderma virens.

Après l'évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l'ARLA juge que, dans les conditions d'utilisation approuvées, le produit a une valeur et ne présente aucun risque inacceptable pour la santé humaine ou l'environnement.

Ce résumé décrit les principaux points de l'évaluation, tandis que la section Évaluation scientifique du Projet de décision d'homologation PRD2018-09, Souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai; Souche G-41 de Trichoderma virens; Fongicide biologique BW240 WP; Fongicide biologique RootShield Plus WP; Fongicide biologique TurfShield Plus WP présente des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l'environnement ainsi que sur la valeur de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, de la souche G-41 de Trichoderma virens, du biofongicide BW240 WP, du biofongicide RootShield Plus WP et du biofongicide TurfShield Plus WP.

Fondements de la décision d'homologation de Santé Canada

L'objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement que présente l'utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont jugés acceptables s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'exposition au produit ou de l'utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d'homologation proposées. La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur leur étiquette. Les conditions d'homologation peuvent comprendre l'ajout de mises en garde particulières sur l'étiquette d'un produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l'ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (p. ex. les enfants) et des organismes présents dans l'environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l'incertitude des prévisions concernant les répercussions de l'utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les pages suivantes :

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, de la souche G-41 de Trichoderma virens, du biofongicide BW240 WP, du biofongicide RootShield Plus WP et du biofongicide TurfShield Plus WP, l'ARLA examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2018-09. L'Agence publiera ensuite un document de décision d'homologation de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, de la souche G-41 de Trichoderma virens, du biofongicide BW240 WP, du biofongicide RootShield Plus WP et du biofongicide TurfShield Plus WP dans lequel elle présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Afin d'obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans ce résumé, veuillez consulter la section Évaluation scientifique du document PRD2018-09.

Qu'est-ce que la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens?

La souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens sont des champignons bénéfiques qui font concurrence aux champignons phytopathogènes pour l'espace et les nutriments, et colonisent les racines des végétaux avant les agents pathogènes. Ces souches sécrètent des enzymes qui dégradent les hyphes des champignons phytopathogènes et sont utilisées de façon préventive pour la répression totale ou partielle d'agents pathogènes présents dans le sol qui causent des maladies racinaires chez le ginseng, les groupes de cultures vivrières et les plantes ornementales cultivées en serre, les plantes ornementales d'extérieur et certaines maladies foliaires du gazon.

Considérations relatives à la santé

Les utilisations approuvées de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et de la souche G-41 de Trichoderma virens peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Il est peu probable que la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens nuisent à la santé si les biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP sont utilisés conformément au mode d'emploi qui figure sur l'étiquette.

Une personne peut être exposée aux souches KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et G-41 de Trichoderma virens lors de la manipulation et de l'application des biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP et par l'ingestion d'eau et d'aliments pouvant contenir des résidus de ces produits. Au moment d'évaluer les risques pour la santé, plusieurs facteurs importants sont pris en considération :

  • les propriétés biologiques du microorganisme (p. ex. son cycle d'infection);
  • les déclarations d'incidents;
  • la pathogénicité ou la toxicité potentielle, telle que déterminée dans les études toxicologiques;
  • les concentrations auxquelles les personnes pourraient être exposées comparativement à l'exposition à d'autres isolats du microorganisme qui sont présents naturellement dans l'environnement.

Les doses utilisées pour évaluer les risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines les plus sensibles (p. ex. les enfants et les mères qui allaitent). Ainsi, l'évaluation des risques tient compte du sexe. Seules les utilisations qui ne posent pas de risques préoccupants pour la santé sont considérées comme acceptables à des fins d'homologation.

Les études effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets potentiels sur la santé découlant de l'exposition à de fortes doses d'un microorganisme afin de déterminer les risques de pathogénicité, d'infectiosité et de toxicité. Les essais menés avec la souche KRL‑AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens sur des animaux de laboratoire n'ont révélé aucun signe de toxicité ou de pathogénicité. Cependant, la souche G-41 de Trichoderma virens produit de la gliotoxine, un métabolite secondaire. Bien que de la gliotoxine soit présente dans le produit de qualité technique G-41 et dans les préparations commerciales connexes, aucun effet nocif attribuable à la gliotoxine n'a été observé dans le cadre des études menées sur des animaux de laboratoire.

Le produit de qualité technique G-41, le biofongicide de qualité technique RootShield, et, par conséquent, les préparations commerciales connexes contiennent un allergène, le blé. Les préparations commerciales renferment également des sulfites, un autre allergène.

Résidus dans l'eau et les aliments

Les risques alimentaires associés à la consommation d'aliments et d'eau potable ne sont pas préoccupants.

Il est possible de trouver des résidus de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et de la souche G-41 de Trichoderma virens, découlant de l'application sur les cultures, au moment de la récolte. Aucun effet néfaste (pathogénicité ou toxicité) n'a été observé par suite de l'administration de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et de la souche G-41 de Trichoderma virens à des rats, par voie orale. Bien que l'on ait démontré que la gliotoxine est produite par la souche G-41 de Trichoderma virens, ce métabolite ne passe pas dans la portion comestible des plantes lorsque les préparations commerciales sont appliquées directement sur le sol. En outre, les populations naturellement présentes des souches de Trichoderma virens qui produisent de la gliotoxine se trouvent fréquemment dans l'environnement et les utilisations des préparations commerciales à l'extérieur ne devraient pas donner lieu à une augmentation soutenue de la concentration de gliotoxine dans l'environnement, y compris dans les plans d'eau qui sont des sources d'eau potable, au-delà de la concentration naturellement présente dans l'environnement.

Risques en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels

Le risque estimatif lié à l'exposition non professionnelle n'est pas jugé préoccupant.

Outre les utilisations en serre, à l'intérieur, on propose d'utiliser les biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP pour des applications dirigées, à l'extérieur, sur le ginseng, les plantes en pépinière et le gazon (par exemple, sur les terrains de sport et les terrains de golf). Aucune utilisation résidentielle n'est proposée pour les préparations commerciales susmentionnées. Les applications aux cultures extérieures et aux plantes de pépinière ou au gazon en plaques ne présentent pas de risque pour les non-utilisateurs, puisque la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens coloniseront le chaume et les racines du gazon en plaques. De plus, l'étiquette des produits comporte des mesures pour éviter l'exposition des non-utilisateurs. Même en cas d'exposition, le risque pour la population générale n'est pas préoccupant puisque les études menées sur des animaux de laboratoire n'ont révélé aucun signe de pathogénicité ou de toxicité associée à la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et à la souche G-41 de Trichoderma virens, ainsi qu'aux préparations commerciales connexes.

Risques professionnels liés à la manipulation des biofongicides BW240 WP, Rootshield Plus WP et TurfShield Plus WP

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants lorsque les biofongicides BW240 WP, Rootshield Plus WP et TurfShield Plus WP sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette, lequel comprend des mesures de protection.

Les travailleurs qui manipulent les biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP peuvent être exposés à la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et à la souche G-41 de Trichoderma virens par contact direct avec la peau et les yeux, ou par inhalation. C'est pourquoi il devra être mentionné sur l'étiquette des préparations commerciales que les travailleurs doivent porter des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon, un masque ou un appareil de protection respiratoire muni d'un filtre antipoussières et antibrouillard, des lunettes de sécurité, des chaussettes et des chaussures. Pour réduire davantage l'exposition à la gliotoxine, une mise en garde figurera sur l'étiquette des préparations commerciales pour prévenir les utilisateurs d'éviter tout contact cutané avec le sol ou le terreau traités. En outre, pour réduire au minimum l'exposition après l'application, il est interdit aux travailleurs de pénétrer dans les endroits traités avec le biofongicide BW240 WP, le biofongicide RootShield Plus WP ou le biofongicide TurfShield Plus WP, pendant les quatre heures suivant l'application ou jusqu'à ce que le produit pulvérisé soit sec.

Considérations relatives à l'environnement

Qu'arrive-t-il lorsque la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G‑41 de Trichoderma virens sont introduites dans l'environnement?

Les risques pour l'environnement ne sont pas préoccupants.

Il est courant de détecter la présence des souches de Trichoderma harzianum et de Trichoderma virens dans les sols en Amérique du Nord. Dans les publications scientifiques sur le devenir de ces champignons dans l'environnement, on laisse supposer que, comme microorganismes qui vivent dans le sol, la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens survivront probablement dans divers climats et conditions environnementales. Leur survie dépend du type de sol, du taux d'humidité, de l'acidité et de la température. Toutefois, avec le temps, les populations élevées de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et de la souche G-41 de Trichoderma virens que l'on observe immédiatement après les applications devraient décroître et retrouver leur abondance naturelle.

Le biofongicide BW240 WP est destiné à être utilisé sur les cultures vivrières et les plantes ornementales cultivées en serre et au champ et sur le gazon en plaques. Le biofongicide RootShield Plus WP est utilisé sur les cultures vivrières cultivées en serre et au champ ainsi que sur les plantes ornementales en serre et de pépinière. Quant au biofongicide TurfShield Plus WP, il s'agit d'un nouveau produit destiné à être utilisé seulement sur le gazon en plaques. Les produits sont appliqués sur des milieux de culture.

Les préparations commerciales ne sont pas destinées à être utilisées en milieu aquatique, et l'exposition des milieux aquatiques est attribuable uniquement à la dérive de pulvérisation, au lessivage et au ruissellement (après un épisode de pluie) du produit à la suite d'une application dans un champ ou sur le gazon. La souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens ne sont pas des espèces aquatiques et ne survivront probablement pas dans un milieu aquatique.

Selon l'examen critique des renseignements fournis, on ne prévoit aucun effet important sur les oiseaux, les mammifères sauvages, les poissons, les arthropodes terrestres et aquatiques non ciblés ni sur les plantes lorsque le biofongicide BW240 WP, RootShield Plus WP ou TurfShield Plus WP est appliqué conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Considérations relatives à la valeur

Quelle est la valeur des biofongicides BW240 WP, Rootshield Plus WP et TurfShield Plus WP?

Les biofongicides BW240 WP et RootShield Plus WP permettront aux agriculteurs d'avoir recours aux premiers fongicides homologués pour la lutte contre la pourriture des racines sur les fraises de serre.

Avec les biofongicides BW240 WP et TurfShield Plus WP, les utilisateurs disposeront des premiers produits biologiques de lutte contre la fonte des semis causée par Pythium dans le gazon en plaques.

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des contenants de produits antiparasitaires homologués précisent le mode d'emploi de ces produits. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l'environnement. Les utilisateurs sont tenus par la loi de s'y conformer.

Voici les principales mesures proposées qui devraient figurer sur l'étiquette du biofongicide de qualité technique RootShield, le produit de qualité technique G-41, le biofongicide BW240 WP, le biofongicide RootShield Plus WP et le biofongicide TurfShield Plus WP pour réduire les risques relevés dans le cadre de l'évaluation.

Principales mesures de réduction des risques

Santé humaine

Le produit de qualité technique G-41 et les biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP peuvent être irritants pour les yeux. De plus, comme tous les microorganismes, la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai et la souche G-41 de Trichoderma virens contiennent des substances potentiellement sensibilisantes et les personnes exposées à répétition à des quantités potentiellement importantes de ces souches peuvent acquérir une sensibilité respiratoire et cutanée. De leur côté, les travailleurs qui manipulent ou appliquent les préparations commerciales doivent porter des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon, des lunettes de sécurité, un masque ou un appareil de protection respiratoire muni d'un filtre antipoussières et antibrouillard (embruns de pulvérisation), des chaussettes et des chaussures. En outre, pour réduire au minimum les risques d'exposition après l'application, il est interdit aux travailleurs non protégés de pénétrer dans les endroits traités pendant les quatre heures suivant l'application, ou jusqu'à ce que le produit pulvérisé soit sec. Ces mesures permettront également de réduire au minimum les risques d'exposition à la gliotoxine.

Une mise en garde normalisée doit également figurer sur l'étiquette des préparations commerciales afin de réduire au minimum la dérive de pulvérisation vers des zones habitées ou des zones d'activités humaines (maisons, chalets, écoles et aires de loisirs) ainsi que de limiter la contamination des sources d'approvisionnement en eau, notamment par le nettoyage, l'élimination des déchets, les effluents ou les ruissellements.

Environnement

L'étiquette de la préparation commerciale comprendra des mises en garde concernant l'environnement visant à limiter la dérive, à réduire au minimum les ruissellements (y compris les effluents des serres) et à prévenir la contamination des milieux aquatiques par suite de l'utilisation du biofongicide BW240 WP, du biofongicide RootShield Plus WP et du biofongicide TurfShield Plus WP.

Prochaines étapes

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, de la souche G-41 de Trichoderma virens et des biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP, l'ARLA examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2018-09. Elle acceptera les commentaires écrits au sujet du document PRD2018-09 pendant une période de 45 jours à compter de sa date de publication. Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications. L'Agence publiera ensuite un document de décision d'homologation dans lequel elle présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Autres renseignements

Une fois qu'elle aura pris sa décision concernant l'homologation de la souche KRL-AG2 de Trichoderma harzianum Rifai, de la souche G-41 de Trichoderma virens et des biofongicides BW240 WP, RootShield Plus WP et TurfShield Plus WP, l'ARLA publiera un document de décision d'homologation (reposant sur l'évaluation scientifique du document PRD2018-09). En outre, les données des essais citées en référence seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA située à Ottawa.

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