Projet de décision d’homologation PRD2019-09, Méfentrifluconazole et préparations commerciales connexes

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Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 2 août 2019
ISSN: 1925-0908 (version PDF)
Catalogue number: H113-9/2019-9F-PDF (version PDF)

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Résumé

Table des matières

Projet de décision d’homologation concernant le méfentrifluconazole

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l’homologation à des fins de vente et d’utilisation du fongicide technique Revysol et des produits BAS 752 RC, Belyan, Cevya, Lenvyor, Maxtima et Relenya, contenant le principe actif de qualité technique méfentrifluconazole, pour lutter contre divers champignons nuisibles sur les grandes cultures, les fruits, les cultures spéciales et le gazon des terrains de golf.

Après l’évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l’ARLA juge que, dans les conditions d’utilisation approuvées, les risques pour la santé et l’environnement ainsi que la valeur des produits antiparasitaires sont acceptables.

Ce résumé décrit les principaux points de l’évaluation, tandis que la section Évaluation scientifique du Projet de décision d’homologation PRD2019-09, Méfentrifluconazole et préparations commerciales connexes présente des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l’environnement ainsi que sur la valeur du méfentrifluconazole et des préparations commerciales connexes.

Fondements de la décision d’homologation de Santé Canada

L’objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l’environnement que présente l’utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s’il existe une certitude raisonnable qu’aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l’environnement ne résultera de l’exposition au produit ou de l’utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d’homologation proposées. La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu’ils sont utilisés conformément au mode d’emploi figurant sur leur étiquette. Les conditions d’homologation peuvent comprendre l’ajout de mises en garde particulières sur l’étiquette d’un produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l’ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d’évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (par exemple, les enfants) et des organismes présents dans l’environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l’incertitude des prévisions concernant les répercussions de l’utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les pages suivantes :

Avant de rendre une décision finale concernant l’homologation du méfentrifluconazole et des préparations commerciales connexes, l’ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2019-09. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d’homologation sur le méfentrifluconazole et les préparations commerciales connexes, dans lequel elle présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d’homologation et la réponse de Santé Canada à ces commentaires.

Afin d’obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans ce résumé, veuillez consulter la section Évaluation scientifique du document PRD2019-09.

Qu’est-ce que le méfentrifluconazole?

Le méfentrifluconazole est un nouveau principe actif classique pour la lutte contre les maladies touchant certaines grandes cultures, les fruits, les cultures spéciales et le gazon des terrains de golf. Il inhibe la germination des spores, la croissance mycélienne et la sporulation du champignon à la surface des feuilles. Le méfentrifluconazole est un fongicide systémique et sélectif.

Considérations relatives à la santé

Les utilisations approuvées du méfentrifluconazole peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Les préparations commerciales, à savoir Lenvyor, Cevya, Maxtima, Relenya, Belyan et BAS 752 RC, contenant du méfentrifluconazole, sont peu susceptibles d’affecter la santé si elles sont utilisées conformément au mode d’emploi figurant sur l’étiquette.

Une exposition potentielle au méfentrifluconazole peut se produire par le régime alimentaire (aliments et eau) ou lors de la manipulation ou de l’application des préparations commerciales. Au moment d’évaluer les risques pour la santé, deux facteurs importants sont pris en considération :

Les doses utilisées pour évaluer les risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines les plus sensibles (par exemple, les enfants et les mères qui allaitent). Ainsi, le sexe et le genre sont pris en compte dans l’évaluation des risques. Seules les utilisations entraînant une exposition à des doses bien inférieures à celles n’ayant eu aucun effet chez les animaux de laboratoire sont considérées comme acceptables à des fins d’homologation.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets sur la santé qui pourraient découler de divers degrés d’exposition à un produit chimique donné et de déterminer la dose à laquelle aucun effet n’est observé. Les effets constatés chez les animaux se produisent à des doses plus de 100 fois supérieures (et souvent beaucoup plus) aux doses auxquelles les humains sont normalement exposés lorsque les produits antiparasitaires sont utilisés conformément au mode d’emploi figurant sur leur étiquette.

Dans les essais sur des animaux de laboratoire, le principe actif de qualité technique, à savoir le méfentrifluconazole, a présenté une toxicité aiguë faible par les voies orale et cutanée et par inhalation, et a causé une irritation oculaire minime, mais aucune irritation cutanée. Le principe actif a toutefois entraîné une réaction cutanée allergique, de sorte que la mention de danger « SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doit figurer sur l’étiquette.

La toxicité aiguë de la préparation commerciale Lenvyor s’est révélée faible par les voies orale et cutanée et par inhalation. Elle était modérément irritante pour la peau et les yeux, et en l’absence d’une étude de sensibilisation cutanée appropriée, on a présumé que Lenvyor causait une réaction allergique cutanée. Par conséquent, le mot indicateur et les mentions de danger « AVERTISSEMENT – IRRITANT POUR LES YEUX ET LA PEAU – SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doivent figurer sur l’étiquette.

La toxicité aiguë des préparations commerciales Cevya, Maxtima et Relenya était faible par les voies orale et cutanée et par inhalation. Les préparations commerciales n’étaient pas irritantes pour la peau ou les yeux. En l’absence d’une étude de sensibilisation cutanée appropriée, on a présumé que Cevya, Maxtima et Relenya causaient une réaction allergique cutanée. Par conséquent, la mention de danger « SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doit figurer sur l’étiquette de chacun de ces produits.

La préparation commerciale Belyan présentait une toxicité aiguë faible par les voies orale et cutanée et par inhalation. Elle était minimalement irritante pour les yeux et n’a pas causé de réaction allergique cutanée. Belyan était faiblement irritant pour la peau. Par conséquent, le mot indicateur et la mention de danger « ATTENTION – IRRITANT POUR LA PEAU » doivent figurer sur l’étiquette.

La toxicité aiguë de la préparation commerciale BAS 752 RC était faible par les voies orale et cutanée et par inhalation. Elle était légèrement irritante pour la peau et minimalement irritante pour les yeux. BAS 752 RC n’a causé aucune réaction allergique cutanée.

Les essais de toxicité à court et à long terme (durée de la vie) sur les animaux, fournis par le titulaire, ont été évalués pour déterminer si le méfentrifluconazole pouvait causer une neurotoxicité, une immunotoxicité, une toxicité chronique, le cancer, une toxicité pour la reproduction et le développement, et divers autres effets. Les critères d’effet les plus sensibles, aux fins de l’évaluation des risques, étaient les paramètres hématologiques, le foie et les reins, et le niveau d’activité. On n’a constaté aucun signe de sensibilité accrue des jeunes au méfentrifluconazole par rapport aux animaux adultes. L’évaluation des risques assure une protection contre les effets susmentionnés et d’autres effets potentiels en faisant en sorte que le niveau d’exposition des humains soit bien inférieur à la dose la plus faible à laquelle ces effets se sont produits dans les essais sur les animaux.

Résidus dans l’eau et les aliments

Les risques alimentaires liés à la consommation d’eau et d’aliments ne sont pas préoccupants pour la santé..

Les estimations de l’apport aigu total par le régime alimentaire (aliments et eau potable), pour l’ensemble de la population et tous les sous-groupes, étaient inférieures à 6 % de la dose aiguë de référence (DARf) et ne posaient pas de problème de santé.La sous-population la plus exposée était celle des jeunes enfants de 1 à 2 ans.

Les estimations de l’apport chronique global par le régime alimentaire (aliments et eau potable) indiquent que la population générale et les enfants de 1 à 2 ans, soit la sous-population qui ingérerait le plus de méfentrifluconazole par rapport au poids corporel, devraient être exposés à moins de 12 % de la dose journalière admissible (DJA). D’après ces estimations, le risque de toxicité chronique par le régime alimentaire associé au méfentrifluconazole n’est pas préoccupant pour la santé de tous les sous-groupes de la population.

La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d’aliments falsifiés, c’est-à-dire d’aliments qui contiennent des concentrations de résidus d’un pesticide supérieures à la limite maximale de résidus (LMR). Pour les besoins de la Loi sur les aliments et drogues, les LMR pour les pesticides sont fixées au moyen de l’évaluation des données scientifiques requises en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires. Les aliments contenant des concentrations de résidus de pesticides inférieures à la LMR établie ne posent pas de risque inacceptable pour la santé.

L’ARLA juge acceptables les essais sur les résidus de méfentrifluconazole effectués au Canada et aux États-Unis sur les pommes de terre, les betteraves à sucre, les légumineuses, les agrumes, les fruits à pépins, les fruits à noyau, les raisins, les noix, les céréales, le canola et les arachides. Les LMR pour ce principe actif sont présentées dans la section Évaluation scientifique du PRD2019-09

Un certain nombre de ces produits contenant du méfentrifluconazole sont également préparés avec les principes actifs fluxapyroxade et pyraclostrobine. Ces coprincipes actifs sont déjà homologués pour ces utilisations au Canada, et les résidus dans les produits traités seront couverts par les LMR existantes pour chaque principe actif.

Risques professionnels liés à la manipulation de BAS 752 RC, Belyan, Cevya et Lenvyor

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants lorsque BAS 752 RC, Belyan, Cevya et Lenvyor sont utilisés conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette, lequel comprend des mesures de protection..

Les agriculteurs et les spécialistes de la lutte antiparasitaire qui mélangent, chargent ou appliquent BAS 752 RC, Belyan, Cevya ou Lenvyor, ainsi que les travailleurs qui pénètrent dans les champs fraîchement traités peuvent entrer en contact direct avec des résidus de méfentrifluconazole par voie cutanée. Par conséquent, les étiquettes de BAS 752 RC, Belyan et Cevya précisent que les utilisateurs doivent porter un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant les activités de mélange, de chargement, d’application, de nettoyage et de réparation. L’étiquette de Lenvyor précise que les utilisateurs doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant les activités de mélange, de chargement, d’application, de nettoyage et de réparation. De plus, les étiquettes de Belyan et de Lenvyor précisent également que les utilisateurs doivent porter des lunettes de protection pendant le mélange et le chargement.

De plus, les étiquettes de BAS 752 RC, Belyan et Lenvyor précisent que les travailleurs ne doivent pas pénétrer dans les champs traités pendant 12 heures après l’application. Dans le cas de Cevya, les travailleurs ne doivent pas pénétrer dans les champs traités dans les 12 heures suivant l’application pour toutes les activités, sauf l’écimage-rognage et l’incision annulaire des raisins de table, activités pour lesquelles les travailleurs doivent respecter un délai de sécurité de 35 jours.

Les étiquettes comportent des énoncés normalisés visant à assurer une protection contre la dérive pendant l’application. Compte tenu de ces énoncés figurant sur les étiquettes, du nombre d’applications et de la durée d’exposition des préposés à la manipulation et des travailleurs, les risques pour la santé de ces personnes ne sont pas préoccupants.

Risques professionnels liés à la manipulation du méfentrifluconazole

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants lorsque le méfentrifluconazole est utilisé conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette, lequel comprend des mesures de protection..

Les agriculteurs et les spécialistes de la lutte antiparasitaire qui mélangent, chargent ou appliquent Maxtima ainsi que les travailleurs qui se rendent sur un terrain de golf dont le gazon a été fraîchement traité peuvent entrer en contact direct avec des résidus de méfentrifluconazole par voie cutanée. Par conséquent, l’étiquette de Maxtima précise que les utilisateurs doivent porter un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant les activités de mélange, de chargement, d’application, de nettoyage et de réparation. Sur les terrains de golf commerciaux traités avec Maxtima, le délai de sécurité est « jusqu’à ce que le produit pulvérisé soit sec ».

Compte tenu des énoncés figurant sur l’étiquette, du nombre d’applications et de la durée d’exposition des préposés à la manipulation, des travailleurs et des golfeurs, les risques pour la santé de ces personnes ne sont pas préoccupants.

Risques professionnels liés à la manipulation de Relenya

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants lorsque Relenya est utilisé conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette, lequel comprend des mesures de protection..

Les travailleurs qui traitent les semences avec Relenya dans des installations commerciales, à l’aide d’unités mobiles commerciales ou à la ferme, et les travailleurs qui plantent des semences traitées peuvent entrer en contact direct avec des résidus de méfentrifluconazole par voie cutanée et par inhalation.

L’étiquette de Relenya précise que les travailleurs qui mélangent, chargent, appliquent, ensachent, empilent et cousent des sacs de semences traitées et qui manipulent des semences traitées dans les installations commerciales de traitement des semences ou à la ferme, doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussures et des chaussettes, ainsi qu’un masque respiratoire filtrant (masque antipoussières) N95 (au minimum) approuvé par le NIOSH, correctement ajusté.

En outre, les travailleurs qui nettoient ou entretiennent et réparent l’équipement de traitement des semences doivent porter une combinaison résistant aux produits chimiques dans les installations commerciales de traitement des semences, ou une combinaison à la ferme, par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures résistant aux produits chimiques, ainsi qu’un masque respiratoire filtrant (masque antipoussières) N95 (au minimum) approuvé par le NIOSH, correctement ajusté.

Les travailleurs qui chargent et plantent des semences traitées doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussures et des chaussettes, ainsi qu’un masque respiratoire filtrant (masque antipoussières) N95 (au minimum) approuvé par le NIOSH, correctement ajusté. Des systèmes de transfert fermés doivent être utilisés dans les installations commerciales de traitement des semences et des tracteurs à cabine fermée doivent être utilisés pour la plantation.

Compte tenu de ces énoncés figurant sur l’étiquette, du nombre d’applications et de la durée d’exposition des préposés à la manipulation et des travailleurs, les risques pour la santé de ces personnes ne sont pas préoccupants.

Risques pour la santé des non-utilisateurs

En ce qui concerne l’exposition des non-utilisateurs, on s’attend à ce qu’elle soit inférieure à l’exposition des travailleurs. Ainsi, les risques pour la santé des non-utilisateurs ne sont pas préoccupants.

Risques en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels

Les risques en milieu résidentiel et dans d’autres milieux non professionnels ne sont pas préoccupants lorsque le méfentrifluconazole est utilisé conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette et que les délais de sécurité sont observés.

Les adultes, les adolescents et les enfants qui jouent au golf peuvent entrer en contact direct avec des résidus de méfentrifluconazole sur le gazon traité. Par conséquent, l’étiquette précise que les personnes ne doivent pas se rendre sur les terrains de golf traités jusqu’à ce que le produit pulvérisé soit sec. Compte tenu des énoncés figurant sur l’étiquette, du nombre d’applications et de la durée d’exposition, les risques pour les personnes qui jouent au golf ne sont pas préoccupants.

L’exposition en milieu résidentiel, dans les scénarios d’autocueillette de fruits dans les vergers traités et les zones résidentielles, n’est pas préoccupante pour la santé.

Considérations relatives à l’environnement

Qu’arrive-t-il lorsque le méfentrifluconazole est introduit dans l’environnement?

Lorsque le méfentrifluconazole est utilisé conformément au mode d’emploi figurant sur l’étiquette, les risques pour l’environnement sont jugés acceptables..

Le méfentrifluconazole pénètre dans l’environnement lorsqu’il est appliqué pour lutter contre les champignons nuisibles sur certaines cultures maraîchères et fruitières, les semences traitées et le gazon des terrains de golf. En présence de la lumière du soleil, le méfentrifluconazole peut se décomposer dans les couches supérieures des plans d’eau claire et former les produits de dégradation M750F005, M750F006 et M750F007. Lorsque le méfentrifluconazole pénètre dans les milieux aquatiques, il devrait se déplacer vers les sédiments et se décomposer en M750F001. Le méfentrifluconazole ne devrait pas se déplacer dans l’air à partir de l’eau ou des sols humides et il ne devrait pas parcourir de grandes distances à partir de l’endroit où il a été appliqué. Les résidus de méfentrifluconazole peuvent persister jusqu’à la saison de croissance suivante. Le méfentrifluconazole ne devrait pas se déplacer dans le sol ni atteindre les eaux souterraines. Le méfentrifluconazole est un fongicide systémique; par conséquent, en plus des résidus qui se trouveront sur les feuilles et les fleurs, les résidus du méfentrifluconazole pourront se déplacer dans les plantes. Le méfentrifluconazole n’est pas susceptible de s’accumuler dans les tissus des organismes.

Le méfentrifluconazole ne présente aucun risque préoccupant pour les mammifères sauvages, les oiseaux, les insectes utiles, les pollinisateurs, les lombrics, les poissons marins ou les plantes aquatiques. Lorsqu’il est utilisé conformément aux doses indiquées sur l’étiquette, le méfentrifluconazole peut présenter des risques pour les poissons d’eau douce, les invertébrés d’eau douce et les invertébrés marins, les amphibiens et les plantes terrestres. Des mesures d’atténuation, y compris des zones tampons et des mises en garde sur les étiquettes, sont nécessaires afin de réduire l’exposition de ces organismes. Lorsque le méfentrifluconazole est utilisé conformément à l’étiquette et que les mesures de réduction des risques requises sont appliquées, les risques environnementaux sont jugés acceptables.

Considérations relatives à la valeur

Quelle est la valeur de Lenvyor, Cevya, Maxtima, Relenya, BAS 752 RC et Belyan?

Lenvyor, Cevya, Maxtima et Relenya

Le méfentrifluconazole est le principe actif de Lenvyor, Cevya, Maxtima et Relenya. L’homologation de ces produits fournira aux producteurs canadiens un nouveau mode d’action pour lutter contre les maladies fongiques importantes sur les cultures et les plantes indiquées sur les étiquettes de ces produits.

Lenvyor, Cevya, Maxtima et Relenya contiennent du méfentrifluconazole comme seul principe actif. Lenvyor, appliqué en pulvérisation foliaire, est efficace contre certaines maladies ayant une importance économique touchant le maïs (maïs de grande culture, maïs à éclater, maïs sucré, maïs de semence), le sous-groupe de cultures 6C, ci-après le SGC 6 (graines sèches de légumineuses, sauf le soja), le soja, la betterave à sucre, les arachides, les pommes de terre, le canola, le colza, la moutarde, le lin et le blé (tous les types). Cevya, appliqué en pulvérisation foliaire, est efficace contre certaines maladies ayant une importance économique touchant le raisin, les arachides, les pommes de terre, les betteraves à sucre, le groupe de culture 11-09 (fruits à pépins), le groupe de culture 12-09 (fruits à noyau) et les noix. Maxtima, appliqué en pulvérisation foliaire, est efficace contre certaines maladies importantes du gazon des terrains de golf. Relenya, appliqué comme traitement des semences, est efficace contre certaines maladies importantes du canola, du maïs, du SGC 6C, du soja et du blé.

BAS 752 RC

Le méfentrifluconazole et le fluxapyroxade, les principes actifs de BAS 752 RC, suppriment ou répriment certaines maladies fongiques du canola, du colza, du lin, des pois secs, des lentilles, des pois chiches, des gourganes et des pommes de terre.

BAS 752 RC, préparé en vue d’un traitement foliaire, est efficace contre certaines maladies fongiques du canola, du colza, du lin, des pois secs, des lentilles, des pois chiches, des gourganes et des pommes de terre.

Belyan

Le méfentrifluconazole, la pyraclostrobine et le fluxapyroxade, les principes actifs de Belyan, suppriment ou répriment certaines maladies fongiques du canola, du colza, de la moutarde, du lin, du SGC 6C, des pommes de terre, du soja et du blé (tous les types).

Belyan, préparé en vue d’un traitement foliaire, est efficace contre certaines maladies fongiques du canola, du colza, de la moutarde, du lin, du SGC 6C, des pommes de terre, du soja et du blé (tous les types).

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des contenants de produits antiparasitaires homologués précisent le mode d’emploi de ces produits. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l’environnement. Les utilisateurs sont tenus par la loi de s’y conformer.

Les principales mesures de réduction des risques proposées sur les étiquettes de BAS 752 RC, Belyan, Cevya, Lenvyor, Maxtima et Relenya et visant à contrer les risques potentiels relevés dans la présente évaluation sont présentées ci-dessous.

Principales mesures de réduction des risques

Santé humaine

Parce qu’il y a un risque que les utilisateurs entrent en contact direct avec le méfentrifluconazole par voie cutanée ou par inhalation des brouillards de pulvérisation, l’étiquette de BAS 752 RC, de Belyan, de Cevya et de Maxtima précise que les utilisateurs doivent porter un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant les activités de mélange, de chargement, d’application, de nettoyage et de réparation. L’étiquette de Lenvyor précise que les utilisateurs doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant les activités de mélange, de chargement, d’application, de nettoyage et de réparation. De plus, les étiquettes de Belyan et de Lenvyor précisent également que les utilisateurs doivent porter des lunettes de protection pendant le mélange et le chargement. De plus, des énoncés normalisés sur les étiquettes assurent une protection contre la dérive pendant l’application.

Les étiquettes de BAS 752 RC, Belyan et Lenvyor précisent également que les travailleurs ne doivent pas pénétrer dans les champs traités pendant 12 heures après l’application. Dans le cas de Cevya, les travailleurs ne doivent pas pénétrer dans les champs traités dans les 12 heures suivant l’application pour toutes les activités, sauf l’écimage-rognage et l’incision annulaire des raisins de table, activités pour lesquelles les travailleurs doivent respecter un délai de sécurité de 35 jours. Dans le cas de Maxtima, l’étiquette indique que le délai de sécurité pour les terrains de golf commerciaux traités est « jusqu’à ce que le produit pulvérisé soit sec ».

L’étiquette de Relenya précise que les travailleurs qui mélangent, chargent, appliquent, ensachent, empilent et cousent des sacs de semences traitées et qui manipulent les semences traitées dans les installations commerciales de traitement des semences ou à la ferme, doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussures et des chaussettes, ainsi qu’un masque respiratoire filtrant (masque antipoussières) N95 (au minimum) approuvé par le NIOSH, correctement ajusté. En outre, les travailleurs qui nettoient ou entretiennent et réparent l’équipement de traitement des semences doivent porter une combinaison résistant aux produits chimiques dans les installations commerciales de traitement des semences, ou une combinaison à la ferme, par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures résistant aux produits chimiques, ainsi qu’un masque respiratoire filtrant (masque antipoussières) N95 (au minimum) approuvé par le NIOSH, correctement ajusté. Les travailleurs qui chargent et plantent des semences traitées doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussures et des chaussettes, ainsi qu’un masque respiratoire filtrant (masque antipoussières) N95 (au minimum) approuvé par le NIOSH, correctement ajusté. En outre, des systèmes de transfert fermés doivent être utilisés dans les installations commerciales de traitement des semences et des tracteurs à cabine fermée doivent être utilisés pendant la plantation.

Compte tenu des énoncés figurant sur l’étiquette, du nombre d’applications et de la durée d’exposition des préposés à la manipulation, des travailleurs et des golfeurs, les risques pour la santé de ces personnes ne sont pas préoccupants.

Prochaines étapes

Avant de rendre une décision finale concernant l’homologation du méfentrifluconazole et des préparations commerciales connexes, l’ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2019-09. Santé Canada acceptera les commentaires écrits au sujet du projet de décision pendant une période de 45 jours à compter de sa date de publication. Veuillez noter que, pour remplir les obligations du Canada en matière de commerce international, les limites maximales de résidus proposées feront aussi l’objet d’une consultation internationale, au moyen d’une notification qui sera transmise à l’Organisation mondiale du commerce. Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d’homologation dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d’homologation et sa réponse à ces commentaires.

Autres renseignements

Une fois qu’il aura pris sa décision concernant l’homologation, Santé Canada publiera une décision d’homologation concernant le fongicide technique Revysol, contenant le nouveau principe actif méfentrifluconazole, et les préparations commerciales connexes BAS 752 RC, Belyan, Cevya, Lenvyor, Maxtima et Relenya (reposant sur l’évaluation scientifique du document PRD2019-09). En outre, les données des essais cités en référence seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l’ARLA située à Ottawa.

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