Projet de décision d’homologation PRD2019-02, Polypeptide BLAD fongicide de qualité technique Problad et fongicide Problad Plus

! Avis au lecteur :

Cette consultation est maintenant terminée.

Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 20 février 2019
ISSN : 1925-0908 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-9/2019-2F-PDF (version PDF)

Cette page est un résumé du document de consultation. Si vous désirez nous faire part de commentaires, veuillez demander la version intégrale du document de consultation.

Pour obtenir la version intégrale du projet de décision d'homologation PRD2019-02, Polypeptide BLAD fongicide de qualité technique Problad et fongicide Problad Plus, veuillez communiquer avec notre bureau des publications.

Si vous avez besoin de renseignements supplémentaires, n'hésitez pas à communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire.

Résumé

Table des matières

Projet de décision d'homologation concernant le polypeptide BLAD, le fongicide de qualité technique Problad et le fongicide Problad Plus

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses règlements d'application, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l'homologation à des fins de vente et d'utilisation du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus, contenant comme principe actif de qualité technique le polypeptide BLAD, pour la suppression de la pourriture grise de certains légumes-fruits (aubergines, poivrons, tomates et pépinos de champ et de serre), la répression de l'oïdium et la suppression de la pourriture grise des fraises de serre, des plantes ornementales cultivées en serre et des bleuets nains.

Le polypeptide BLAD est actuellement homologué pour la répression ou la suppression de l'oïdium et de la pourriture grise des raisins, des fraises et des tomates de grande culture, des fruits à noyau, des amandes et des plantes ornementales. Pour plus de détails, veuillez consulter le projet de décision d'homologation PRD2015-01, Polypeptide BLAD et la décision d'homologation RD2015-18, Polypeptide BLAD.

Après l'évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l'ARLA juge que, dans les conditions d'utilisation approuvées, les risques pour la santé et l'environnement et la valeur des produits antiparasitaires sont acceptables.

Ce résumé décrit les principaux points de l'évaluation, tandis que l'Évaluation scientifique du Projet de décision d'homologation PRD2019-02, Polypeptide BLAD fongicide de qualité technique Problad et fongicide Problad Plus présente des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l'environnement ainsi que sur la valeur du polypeptide BLAD, du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus.

Fondements de la décision d'homologation de Santé Canada

L'objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement que présente l'utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont jugés acceptables s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'exposition au produit ou de l'utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d'homologation proposées. La Loi sur les produits antiparasitaires exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur leur étiquette. Les conditions d'homologation peuvent comprendre l'ajout de mises en garde particulières sur l'étiquette d'un produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l'ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (par exemple, les enfants) et des organismes présents dans l'environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l'incertitude des prévisions concernant les répercussions de l'utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les pages suivantes :

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation du polypeptide BLAD, du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2019-02. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d'homologation dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Afin d'obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans ce résumé, veuillez consulter l'Évaluation scientifique de la version intégrale du document PRD2019-02.

Qu'est-ce que le polypeptide BLAD?

Le polypeptide BLAD est un fragment d'une protéine présente dans les graines de lupin doux (Lupinus albus) qui inhibe la croissance de champignons en endommageant leurs parois cellulaires. L'acronyme BLAD signifie « Banda de Lupinus albus doce ».

Considérations relatives à la santé

Les utilisations approuvées du polypeptide BLAD peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Il est peu probable que le polypeptide BLAD nuise à la santé humaine s'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Une exposition au polypeptide BLAD peut survenir par l'alimentation (aliments et eau) ou lors de la manipulation ou de l'application du produit. Au moment d'évaluer les risques pour la santé, deux facteurs importants sont pris en considération :

  • les doses n'ayant aucun effet sur la santé et
  • les doses auxquelles les gens peuvent être exposés.

Les doses utilisées pour évaluer les risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines les plus sensibles (par exemple, les enfants et les mères qui allaitent). Ainsi, le sexe et le genre sont pris en considération dans l'évaluation des risques. Seules les utilisations entraînant une exposition à des doses bien inférieures à celles n'ayant eu aucun effet chez les animaux de laboratoire sont considérées comme acceptables à des fins d'homologation.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets sur la santé qui pourraient découler de divers degrés d'exposition à un produit chimique donné et de déterminer la dose à laquelle aucun effet n'est observé.

Chez les animaux de laboratoire, la préparation commerciale Problad Plus contenant le polypeptide BLAD, a présenté une faible toxicité aiguë par voie orale, par contact cutané et par inhalation. Le fongicide Problad Plus a causé une irritation peu sévère de la peau et des yeux, mais n'est pas un sensibilisant cutané.

L'ARLA a accepté une demande visant à extrapoler les données sur la toxicité aiguë de la préparation commerciale au principe actif de qualité technique. Le principe actif, le polypeptide BLAD, a été jugé comme ayant une faible toxicité aiguë par voie orale, par contact cutané et par inhalation. Le polypeptide BLAD était légèrement irritant pour la peau et les yeux, mais n'est pas un sensibilisant cutané.

Le polypeptide BLAD ne devrait pas avoir d'effet sur les jeunes en croissance ni causer des dommages au matériel génétique s'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette des produits qui en contiennent.

Le polypeptide BLAD ne devrait provoquer aucune réaction allergique chez les personnes qui sont sensibles aux allergènes présents dans les graines de lupin ou d'autres légumineuses.

L'évaluation des risques protège la santé humaine contre les effets du polypeptide BLAD en garantissant que le degré d'exposition humaine est nettement inférieur à la dose la plus faible ayant produit ces effets dans les essais sur les animaux.

Résidus dans l'eau et les aliments

Les risques associés à la consommation d'eau et d'aliments sont acceptables.

Les risques liés à la consommation d'aliments et d'eau potable devraient être négligeables compte tenu de la faible toxicité, de l'absence de résidus quantifiables démontrée par les renseignements supplémentaires sur les résidus et de la probabilité quasiment nulle qu'une exposition au fongicide Problad Plus provoque une réaction allergique chez les personnes qui sont sensibles aux graines de lupin ou à d'autres légumineuses (les arachides par exemple).

Risques en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels

Le risque estimatif lié à l'exposition résidentielle et non professionnelle est acceptable.

Les risques liés à l'exposition en milieu résidentiel par les personnes entrant en contact avec le fongicide Problad Plus, qui contient le principe actif polypeptide BLAD, pendant l'application sont acceptables si le produit est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Risques professionnels liés à la manipulation du fongicide Problad Plus

Les risques professionnels sont acceptables lorsque le fongicide Problad Plus est utilisé conformément au mode d'emploi proposé sur l'étiquette, lequel comprend des mesures de protection.

Selon une évaluation menée sur des personnes ayant manipulé et appliqué le fongicide Problad Plus, les risques sont acceptables si le produit est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Considérations relatives à l'environnement

Qu'arrive-t-il lorsque le polypeptide BLAD est introduit dans l'environnement?

Le fongicide Problad Plus, contenant comme principe actif le polypeptide BLAD, ne devrait pas poser de risque préoccupant pour l'environnement lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Le polypeptide BLAD peut pénétrer dans l'environnement lorsqu'il est appliqué sous forme de fongicide Problad Plus sur des fruits, des légumeset des plantes ornementales de grande culture et de serre. Banda de Lupinus albus doce (BLAD) est une protéine de réserve d'origine naturelle qui devrait être facilement dégradée par les microorganismes dans le sol et l'eau.

Le fongicide de qualité technique Problad ne devrait causer aucun effet toxique chez les organismes terrestres et aquatiques non ciblés mis à l'étude. Par conséquent, le fongicide Problad Plus ne devrait pas poser de risque préoccupant pour les milieux aquatiques et terrestres lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Considérations relatives à la valeur

Quelle est la valeur du fongicide Problad Plus?

Le fongicide Problad Plus est un biofongicide à large spectre ayant un mode d'action unique qui sera utile à un programme de lutte antiparasitaire intégrée.

Le fongicide Problad Plus est efficace lorsqu'il est appliqué sur le feuillage des végétaux dans le but de protéger les fraises de serre, certains légumes-fruits, les bleuets nains et les cultures ornementales en serre contre l'oïdium et la pourriture grise.

Le principe actif du fongicide Problad Plus a un mode d'action multisites et présente un faible risque d'acquisition de résistance.

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des contenants de produits antiparasitaires homologués précisent le mode d'emploi de ces produits. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l'environnement. Les utilisateurs sont tenus par la loi de s'y conformer.

Voici les principales mesures proposées qui devraient figurer sur l'étiquette du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus pour réduire les risques relevés dans le cadre de l'évaluation.

Principales mesures de réduction des risques

Santé humaine

La mise en garde « ATTENTION : IRRITANT POUR LES YEUX ET LA PEAU » doit figurer sur l'aire d'affichage principale, et les énoncés « Peut irriter les yeux et la peau » et « Éviter tout contact avec les yeux et la peau » doivent figurer sur l'aire d'affichage secondaire des étiquettes du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus.

Pour éviter tout contact direct du fongicide Problad Plus avec les yeux et la peau, les travailleurs participant au mélange, au chargement et à l'application du produit, ainsi qu'au nettoyage et à l'entretien de la machinerie, doivent porter des vêtements à manches longues, des pantalons, des gants à l'épreuve des produits chimiques, des chaussures, des chaussettes et des lunettes de protection.

Pour prévenir toute exposition occasionnelle pendant l'application sur les plantes de grandes cultures, l'étiquette du fongicide Problad Plus doit comporter l'énoncé suivant : « Appliquer seulement lorsque le risque de dérive vers des aires habitées ou des aires d'activité humaine (comme des maisons, des chalets, des écoles et des aires récréatives) est faible, compte tenu de la vitesse et de la direction du vent, de la température, du matériel d'application et des réglages du pulvérisateur. »

Environnement

Aucune mesure additionnelle de réduction des risques n'est requise à l'heure actuelle.

Prochaines étapes

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation du polypeptide BLAD, du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2019-02. Santé Canada acceptera les commentaires écrits au sujet du projet de décision pendant une période de 45 jours à compter de sa date de publication.

Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d'homologation dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Autres renseignements

Une fois qu'il aura pris sa décision concernant l'homologation du polypeptide BLAD, du fongicide de qualité technique Problad et du fongicide Problad Plus, Santé Canada publiera un document de décision d'homologation (reposant sur l'évaluation scientifique du document PRD2019-02). En outre, les données des essais cités en référence seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA située à Ottawa.

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :