Projet de décision d’homologation PRD2020-01, Souche GHA de Beauveria bassiana, Aprehend

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Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 27 janvier 2020
ISSN : 1925-0908 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-9/2020-1F-PDF (version PDF)

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Résumé

Table des matières

Projet de décision d'homologation concernant la souche GHA de Beauveria bassiana

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l'homologation à des fins de vente et d'utilisation du produit technique Beauveria bassiana et du produit Aprehend qui contiennent comme principe actif de qualité technique la souche GHA de Beauveria bassiana afin d'arrêter la propagation des punaises de lit à l'intérieur et de les éradiquer.

La souche GHA de Beauveria bassiana est actuellement homologuée en vue de supprimer les aleurodes, les pucerons et les thrips sur les plantes ornementales et les légumes cultivés en serre. Pour des précisions, veuillez consulter le projet de décision d'homologation PRD2009-03, Souche GHA de Beauveria bassiana et la décision d'homologation RD2009-13, Souche GHA de Beauveria bassiana.

Après l'évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l'ARLA juge que, dans les conditions d'utilisation approuvées, les produits antiparasitaires ont une valeur et présentent des risques acceptables pour la santé humaine et l'environnement.

Ce résumé décrit les principaux points de l'évaluation, tandis que la section de l'évaluation scientifique du Projet de décision d'homologation PRD2020-01, Souche GHA de Beauveria bassiana, Aprehend fournit des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l'environnement ainsi que sur la valeur de la souche GHA de Beauveria bassiana et du produit Aprehend.

Fondements de la décision d'homologation de Santé Canada

L'objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement que présente l'utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont jugés acceptables s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'exposition au produit ou de l'utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d'homologation proposées. La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur leur étiquette. Les conditions d'homologation peuvent comprendre l'ajout de mises en garde particulières sur l'étiquette d'un produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l'ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (p. ex. les enfants) et des organismes présents dans l'environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l'incertitude des prévisions concernant les répercussions de l'utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les pages suivantes :

Avant de prendre une décision définitive au sujet de l'homologation de la souche GHA de Beauveria bassiana et du produit Aprehend, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2020-01. Elle publiera ensuite un document de décision d'homologation concernant la souche GHA et le produit Aprehend dans lequel elle présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires au sujet du Projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Afin d'obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans ce résumé, veuillez consulter le volet de l'évaluation scientifique du document PRD2020-01.

Qu'est-ce que la souche GHA de Beauveria bassiana?

La souche GHA de Beauveria bassiana est le principe actif contenu dans l'agent microbien prêt-à-l'emploi à usage commercial, l'insecticide Aprehend, visant à arrêter la propagation des punaises de lit à l'intérieur et à les éradiquer. La souche GHA de Beauveria bassiana est un champignon qui tue les insectes en les contaminant et en poussant à l'intérieur de ceux-ci. Il est activé par contact.

Considérations relatives à la santé

Les utilisations homologuées de la souche GHA de Beauveria bassiana peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Il est peu probable que la souche GHA de Beauveria bassiana nuise à la santé humaine si elle est utilisée conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette

Des personnes pourraient être exposées à la souche GHA de Beauvaria bassiana lorsqu'elles manipulent ou appliquent les produits. Au moment d'évaluer les risques pour la santé, l'ARLA prend en considération plusieurs facteurs clés :

Les doses utilisées pour évaluer les risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines les plus sensibles (p. ex. les enfants et les mères qui allaitent). Ainsi, l'évaluation des risques tient compte du sexe biologique et du sexe social. Seules les utilisations entraînant une exposition à des doses bien inférieures à celles n'ayant eu aucun effet chez les animaux de laboratoire sont considérées comme acceptables à des fins d'homologation.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets possibles sur la santé découlant de l'exposition à de fortes doses d'un microorganisme afin de déterminer les risques de pathogénicité, d'infectiosité et de toxicité. Lorsque l'insecticide Aprehend a été testé sur des animaux de laboratoire, un signe de toxicité faible a été observé après une exposition par voie orale ou cutanée ou par inhalation. L'insecticide Aprehend causait aussi une faible irritation de la peau et une irritation minimale des yeux. L'insecticide Aprehend était un sensibilisant cutané. L'agent microbien de lutte antiparasitaire, la souche GHA de Beauvaria bassiana, n'est pas de nature infectieuse ni pathogène à la suite d'une exposition par voie orale ou intrapéritonéale ou par inhalation.

Résidus dans l'eau et les aliments

Les risques associés à la consommation d'eau et d'aliments sont acceptables

Comme il n'y aura pas d'exposition alimentaire découlant de l'utilisation proposée de l'insecticide Aprehend, les risques pour la santé sont acceptables pour tous les segments de la population, dont les nourrissons, les enfants, les adultes et les aînés.

Risques en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels

Le risque estimé lié à l'exposition en milieu non professionnel est acceptable

L'utilisation en extermination de l'insecticide Aprehend pour prévenir et arrêter la propagation des punaises de lit est proposée en milieu résidentiel et commercial. L'étiquette du produit contiendra des mesures de réduction de l'exposition en milieu résidentiel et des non-utilisateurs, comme de ne pas laisser entrer des personnes ou des animaux de compagnie dans les sites traités jusqu'à ce que le produit pulvérisé soit sec, d'imposer l'utilisation de pulvérisateurs à basse pression afin de réduire les aérosols et d'empêcher que le produit soit appliqué sur des surfaces non ciblées, comme des meubles ou des tissus de recouvrement d'ameublement où il y aura un contact prolongé avec des humains ou des animaux de compagnie, des aliments ou des surfaces de transformation des aliments. On s'attend à ce que l'exposition en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels de personnes soit faible si l'insecticide Aprehend est utilisé conformément à son mode d'emploi. Par conséquent, les risques découlant d'une exposition des résidents et du grand public sont acceptables.

Même en cas d'exposition, le risque pour les résidents et la population en général est acceptable, car la toxicité de l'insecticide Aprehend est faible et rien n'indique dans les études sur les animaux de laboratoire que la souche GHA de Beauvaria bassiana cause des maladies.

Risques professionnels liés à la manipulation de l'insecticide Aprehend

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants lorsque l'insecticide Aprehend est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette qui comprend des mesures de protection

Les travailleurs qui manipulent l'insecticide Aprehend peuvent entrer en contact direct avec la souche GHA de Beauvaria bassiana par la peau, par les yeux ou par inhalation. Afin de protéger les travailleurs de l'exposition à l'insecticide Aprehend, l'étiquette indique qu'ils doivent porter un équipement de protection individuelle (EPI) qui comprend des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon, des lunettes de protection, un appareil de protection respiratoire filtrant les particules qui est approuvé par le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), ainsi que des chaussures et des chaussettes. S'il leur faut retourner dans des sites traités avant que le produit pulvérisé soit sec, les travailleurs doivent porter des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon, un appareil de protection respiratoire filtrant les particules qui est approuvé par le NIOSH, ainsi que des chaussures et des chaussettes.

Considérations relatives à l'environnement

Que se passe-t-il lorsque la souche GHA de Beauveria bassiana pénètre dans l'environnement?

Les risques pour l'environnement sont acceptables

L'agent microbien de lutte antiparasitaire, la souche GHA de Beauvaria bassiana, est actuellement homologué pour être utilisé sur les cultures ornementales de serre et les cultures d'aliments en serre. L'extension du profil d'emploi de l'insecticide Aprehend pour prévenir et arrêter la propagation des punaises de lit qui est proposée en extermination en milieu résidentiel et commercial ne devrait pas causer une exposition importante de l'environnement.

D'après les résultats d'un examen critique des données soumises par le demandeur et des renseignements tirés de sources publiques lors de l'homologation initiale de cet agent microbien de lutte antiparasitaire, on ne prévoit aucun effet important sur les oiseaux, les mammifères sauvages, les poissons, les insectes non ciblés, les lombrics, les microorganismes du sol ou les plantes lorsque l'insecticide Aprehend est appliqué conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Considérations relatives à la valeur

Quelle est la valeur de l'insecticide Aprehend?

L'insecticide Aprehend est un nouveau produit à usage commercial qui arrête la propagation des punaises de lit à l'intérieur et les éradique

L'insecticide Aprehend est pulvérisé comme traitement de périmètre. Lorsque les punaises de lit traversent le périmètre pulvérisé, elles sont contaminées et meurent. L'insecticide Aprehend empêche les nouvelles infestations pendant une période allant jusqu'à trois mois, et est efficace contre des variétés de punaises de lit résistantes aux insecticides chimiques. La souche GHA de Beauveria bassiana présente un nouveau mode d'action, important dans la gestion de la résistance, pour lutter contre les punaises de lit.

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des produits antiparasitaires homologués précisent leur mode d'emploi. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l'environnement. Les utilisateurs sont tenus par la loi de s'y conformer.

Principales mesures de réduction des risques

Voici les principales mesures proposées qui devraient figurer sur l'étiquette du produit technique Beauveria bassiana et de l'insecticide Aprehend afin de réduire les risques relevés dans le cadre de l'évaluation.

Santé humaine

Tous les microorganismes, y compris la souche GHA de Beauveria bassiana, contiennent des substances qui sont des sensibilisants potentiels, et les personnes exposées à des quantités potentiellement importantes de la souche GHA de Beauveria bassiana peuvent acquérir une sensibilité à celle-ci. Par conséquent, les travailleurs qui manipulent ou appliquent l'insecticide Aprehend doivent porter des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon, des lunettes de protection, un appareil de protection respiratoire filtrant les particules qui est approuvé par le NIOSH, ainsi que des chaussures et des chaussettes.

Il ne faut pas laisser des personnes ou des animaux de compagnie entrer dans les sites traités tant que le produit pulvérisé n'est pas sec. S'il leur faut retourner dans des sites traités avant que le produit pulvérisé soit sec, les travailleurs doivent porter des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon, un appareil de protection respiratoire filtrant les particules qui est approuvé par le NIOSH ainsi que des chaussures et des chaussettes.

L'étiquette indique aussi aux utilisateurs d'appliquer le produit à l'aide d'un pulvérisateur à basse pression afin d'empêcher que le produit soit appliqué sur des surfaces non ciblées, comme des meubles ou des tissus de recouvrement d'ameublement où il y aura contact prolongé avec des humains ou des animaux de compagnie, des aliments ou des surfaces de transformation des aliments.

Environnement

L'étiquette de la préparation commerciale comprendra des mises en garde concernant l'environnement et visant à réduire la contamination des systèmes aquatiques à la suite de l'utilisation de l'insecticide Aprehend. L'étiquette indiquera aussi que cette préparation commerciale renferme des distillats de pétrole qui sont toxiques pour les organismes aquatiques.

Prochaines étapes

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation de la souche GHA de Beauveria bassiana et de l'insecticide Aprehend, l'ARLA examinera tous les commentaires reçus du public en réaction au document PRD2020-01. L'ARLA acceptera les commentaires écrits sur cette proposition pendant les 45 jours suivant sa date de publication.

Veuillez faire parvenir vos commentaires à la section des publications de l'ARLA. Ensuite, elle publiera un document relatif à l'homologation dans lequel elle présentera sa décision, les raisons qui la motivent ainsi qu'un résumé des commentaires reçus sur le projet de décision finale et les réponses qu'elle a apportées à ces commentaires.

Autres renseignements

Quand l'ARLA rendra sa décision concernant l'homologation de la souche GHA de Beauveria bassiana, elle publiera une décision d'homologation (qui s'appuiera sur l'évaluation scientifique du document PRD2020-01). En outre, les données d'essai mentionnées dans le document PRD2020-01 seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA (située à Ottawa).

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