Projet de décision d’homologation PRD2021-04, Pyridate et herbicide Tough 600 EC

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Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 6 juillet 2021
ISSN : 1925-0908 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-9/2021-4F-PDF (version PDF)

Résumé

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Table des matières

Projet de décision d'homologation concernant la fluazaindolizine et le nématicide Salibro

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l'homologation à des fins de vente et d'utilisation du produit Pyridate technique et de l'herbicide Tough 600 EC, contenant le principe actif de qualité technique « pyridate », pour la répression ou la suppression sélective de certaines mauvaises herbes à feuilles larges levées. L'herbicide Tough 600 EC peut être appliqué en présemis et/ou en prélevée dans le maïs (de grande culture et sucré), la menthe, les pois chiches, les lentilles, les pois de grande culture et le canola, et en postlevée dans le maïs (de grande culture et sucré), les pois chiches et la menthe.

Le pyridate a déjà été homologué par l'ARLA entre 1990 et 2002 (document de décision E91-01, Pyridate – Herbicide). Le présent document porte sur une nouvelle homologation du pyridate et de la préparation commerciale connexe.

Après l'évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l'ARLA juge que, dans les conditions d'utilisation approuvées, la valeur des produits antiparasitaires et les risques qu'ils présentent pour la santé humaine ou l'environnement sont acceptables.

Ce résumé décrit les principaux points de l'évaluation, tandis que la section Évaluation scientifique du Projet de décision d'homologation PRD2021-04, Pyridate et herbicide Tough 600 EC présente des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l'environnement ainsi que sur la valeur du pyridate et de l'herbicide Tough 600 EC.

Fondements de la décision d'homologation de Santé Canada

L'objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement que présente l'utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'exposition au produit ou de l'utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d'homologation proposées. La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur leur étiquette. Les conditions d'homologation peuvent comprendre l'ajout de mises en garde particulières sur l'étiquette d'un produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l'ARLA se fonde sur des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (p. ex. les enfants) et des organismes présents dans l'environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l'incertitude des prévisions concernant les répercussions de l'utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les pages suivantes :

Avant de prendre une décision finale concernant l'homologation du pyridate et de l'herbicide Tough 600 EC, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au présent document de consultation. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d'homologation sur le pyridate et l'herbicide Tough 600 EC, dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Afin d'obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans ce résumé, veuillez consulter la section Évaluation scientifique du document PRD2021-04.

Qu'est-ce que le pyridate?

Le pyridate est un herbicide de contact qui inhibe la photosynthèse chez les plantes. Le pyridate doit être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres herbicides pour la répression ou la suppression sélective de certaines mauvaises herbes à feuilles larges levées, en présemis ou dans les cultures indiquées sur l'étiquette.

Considérations relatives à la santé

Les utilisations approuvées du pyridate peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Il est peu probable que l'herbicide Tough 600 EC, contenant du pyridate, nuise à la santé humaine s'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Une personne peut être exposée au pyridate par l'alimentation (aliments et eau potable), lorsqu'elle manipule ou applique la préparation commerciale, ou lorsqu'elle entre en contact avec des surfaces traitées. Au cours de l'évaluation des risques pour la santé, deux facteurs importants sont pris en considération :

Les doses utilisées pour évaluer les risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines les plus sensibles (par ex. les enfants et les mères qui allaitent). Ainsi, le sexe et le genre sont pris en compte dans l'évaluation des risques. Seules les utilisations entraînant une exposition à des doses bien inférieures à celles n'ayant eu aucun effet chez les animaux de laboratoire sont considérées acceptables pour l'homologation.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets sur la santé qui pourraient découler de divers degrés d'exposition à un produit chimique donné et de déterminer la dose à laquelle aucun effet n'est observé. Les effets constatés chez les animaux se produisent à des doses plus de 100 fois supérieures (et souvent davantage) aux doses auxquelles les humains sont normalement exposés lorsque les produits antiparasitaires sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur leur étiquette.

Chez les animaux de laboratoire, le principe actif de qualité technique pyridate présentait une toxicité aiguë faible par voie orale, par inhalation et par voie cutanée. Le pyridate a causé une irritation oculaire minime. Il était faiblement irritant pour la peau et a provoqué une réaction allergique cutanée. Par conséquent, le mot indicateur « ATTENTION » et les mentions de danger « IRRITANT POUR LA PEAU » et « SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doivent figurer sur l'étiquette.

La préparation commerciale, à savoir l'herbicide Tough 600 EC contenant du pyridate, présentait une toxicité aiguë faible par voie orale, par voie cutanée et par inhalation. Elle était modérément irritante pour les yeux et la peau et a provoqué une réaction allergique cutanée. Par conséquent, le mot indicateur « AVERTISSEMENT » et les mentions de danger « IRRITANT POUR LES YEUX ET LA PEAU » et « SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doivent figurer sur l'étiquette.

L'ARLA a examiné les résultats des essais de toxicité à court et à long terme (toute la durée de vie) sur les animaux fournis par le titulaire ainsi que les données tirées de publications scientifiques pour évaluer le potentiel de neurotoxicité, de toxicité chronique, de cancérogénicité, de toxicité pour la reproduction et le développement, ainsi que d'autres effets du pyridate. Les critères d'effet dénotant la plus grande sensibilité pour l'évaluation des risques étaient le poids corporel et les modifications neurocomportementales. Rien n'indique que le pyridate altère le matériel génétique. Le pyridate a provoqué des tumeurs bénignes du foie dans une étude chez la souris; toutefois, les préoccupations concernant ces tumeurs et la cancérogénicité générale sont faibles. Il semble que les jeunes animaux soient plus sensibles que les animaux adultes, selon une étude chez le lapin dans laquelle des effets jugés non graves ont été observés en l'absence de toxicité maternelle. L'évaluation des risques confère une protection contre les effets susmentionnés et contre tout autre effet potentiel en faisant en sorte que les doses auxquelles les humains sont susceptibles d'être exposés soient bien inférieures à la dose la plus faible ayant provoqué ces effets chez les animaux soumis aux essais.

Résidus dans l'eau et les aliments

Les risques associés à la consommation d'eau potable et d'aliments ne sont pas préoccupants pour la santé.

Selon les estimations, la dose aiguë globale ingérée par voie alimentaire (aliments plus eau potable) pour la population générale et tous les sous-groupes de la population devrait être inférieure à 21 % de la dose aiguë de référence (DARf), et n'est donc pas préoccupante pour la santé.

Selon les estimations, la dose chronique globale ingérée par voie alimentaire (aliments plus eau potable) pour la population générale et tous les sous-groupes de la population devrait être inférieure à 43 %de la dose journalière admissible (DJA), et n'est donc pas préoccupante pour la santé.

La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d'aliments falsifiés, c'est-à-dire des aliments qui contiennent des résidus de pesticide à une concentration supérieure à la limite maximale de résidus (LMR). Les LMR des pesticides sont fixées, aux fins de la Loi sur les aliments et drogues, par l'évaluation des données scientifiques requises selon la Loi sur les produits antiparasitaires. Les aliments contenant des quantités de résidus de pesticide inférieures à la LMR fixée ne posent pas de risque inacceptable pour la santé.

Les LMR pour le pyridate, déterminées à partir des essais sur les résidus acceptables menés au Canada, aux États-Unis et en Autriche sur le maïs de grande culture, le maïs sucré, la menthe, les pois chiches, les lentilles, les pois secs de grande culture et le canola sont présentées dans la section Évaluation scientifique du document PRD2021-04.

Risques professionnels liés à la manipulation de l'herbicide Tough 600 EC

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants pour la santé lorsque l'herbicide Tough 600 ECest utilisé conformément au mode d'emploi proposé sur l'étiquette, lequel comprend des mesures de protection.

Les travailleurs qui mélangent, chargent ou appliquent l'herbicide Tough 600 EC, et ceux qui pénètrent dans un champ récemment traité, peuvent être exposés à des résidus de pyridate par contact cutané direct et par inhalation. Par conséquent, l'étiquette précise qu'il faut porter un dispositif de protection oculaire (lunettes de protection ou écran facial) pendant toutes les activités de mélange et de chargement. De plus, toute personne manipulant jusqu'à 448 L par jour d'herbicide Tough 600 EC lors des activités de mélange, de chargement, d'application, de nettoyage et de réparation doit porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des chaussettes, des chaussures résistant aux produits chimiques et des gants résistant aux produits chimiques. Si les quantités manipulées lors des activités de mélange, de chargement, d'application, de nettoyage et de réparation dépassent 448 L de produit, les travailleurs doivent porter une combinaison résistant aux produits chimiques par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des chaussettes, des chaussures résistant aux produits chimiques et des gants résistant aux produits chimiques. Pour l'application de plus de 500 L de produit par jour, l'utilisation d'un tracteur à cabine fermée est requise. Le port de gants n'est pas requis lorsqu'on applique le produit à l'aide d'un tracteur à cabine fermée.

L'étiquette indique également que les travailleurs ne doivent pas pénétrer ou être autorisés à pénétrer dans les champs traités pendant les délais d'attente avant la récolte (DAAR) ou les délais de sécurité (DS) précisés dans le tableau 9 de l'annexe I.

Compte tenu des énoncés figurant sur l'étiquette, du nombre d'applications et de la durée d'exposition des personnes qui manipulent le produit et des travailleurs qui retournent dans des lieux traités, les risques ne sont pas préoccupants pour la santé de ces personnes.

Risques pour la santé en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels

Comme l'herbicide Tough 600 EC est une préparation commerciale à usage agricole, aucune évaluation de l'exposition en milieu résidentiel n'est nécessaire.

Risques pour la santé des non-utilisateurs

Les risques pour la santé des non-utilisateurs ne sont pas préoccupants lorsque l'herbicide Tough 600 ECest utilisé conformément au mode d'emploi proposé sur l'étiquette et que les restrictions concernant la dérive de pulvérisation sont respectées.

Considérations relatives à l'environnement

Qu'arrive-t-il lorsque le pyridate est introduit dans l'environnement?

Lorsque le produit est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette, les risques associés au pyridate sont acceptables du point de vue de la protection de l'environnement.

Lorsque le pyridate est utilisé en pulvérisation au sol, il se décompose rapidement en présence d'eau et d'humidité en son principal produit de transformation, le pyridafol, et ne demeure pas dans l'environnement. Le pyridate et le pyridafol ne se déplaceront pas de la zone traitée vers l'atmosphère et, par conséquent, ne se déplaceront pas vers une autre zone par voie aérienne. Le pyridafol peut rester dans l'environnement et s'infiltrer dans le sol pour atteindre les eaux souterraines. ll peut également quitter la zone de traitement pour atteindre les eaux de surface comme les étangs, les ruisseaux et les rivières. Cependant, le pyridafol n'est pas reconnu comme étant toxique pour la vie terrestre ou aquatique. Le pyridate et ses produits de dégradation ne devraient pas s'accumuler dans les tissus animaux.

Le pyridate peut toucher les pollinisateurs, les plantes terrestres non ciblées et les petits mammifères sauvages après son application. Il peut également avoir des effets sur certains organismes aquatiques s'il pénètre dans des étangs, des ruisseaux ou des rivières après avoir été pulvérisé. Il faut prendre des précautions et établir des zones tampons sans pulvérisation pour réduire l'exposition de l'environnement au pyridate. Lorsque le pyridate est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette et que les précautions nécessaires sont prises, le risque pour l'environnement est jugé acceptable.

Considérations relatives à la valeur

L'herbicide Tough 600 EC permet de réprimer ou de supprimer certaines mauvaises herbes annuelles à feuilles larges levées en milieu agricole.

Quelle est la valeur de l'herbicide Tough 600 EC?

L'herbicide Tough 600 EC permet de réprimer ou de supprimer certaines mauvaises herbes annuelles à feuilles larges levées et offre une bonne souplesse pour ce qui est des mélanges en cuve en vue de leur utilisation sur le maïs de grande culture et le maïs sucré.

Il exerce une activité sur les mauvaises herbes importantes présentes dans les systèmes agricoles. La suppression des mauvaises herbes à feuilles large à l'aide de l'herbicide Tough 600 EC dans la menthe est jugée prioritaire par les producteurs canadiens.

L'homologation de l'herbicide Tough 600 EC permettrait aux producteurs canadiens d'avoir accès à un produit qui est actuellement disponible aux États-Unis pour des utilisations similaires. L'herbicide Tough 600 EC présente également un nouveau mode d'action pour la gestion des mauvaises herbes dans la menthe. L'herbicide Tough 600 EC peut être particulièrement utile pour combattre les mauvaises herbes qui ont acquis une résistance à d'autres modes d'action, lorsqu'il est utilisé sous forme de mélange en cuve avec d'autres herbicides.

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des contenants de produits antiparasitaires homologués indiquent le mode d'emploi de ces produits. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l'environnement. Les utilisateurs sont tenus par la Loi de s'y conformer.

Voici les principales mesures proposées qui devraient figurer sur l'étiquette du produit Pyridate technique et de l'herbicide Tough 600 EC pour réduire les risques relevés dans le cadre de l'évaluation.

Principales mesures de réduction des risques

Santé humaine

Pour réduire le risque que les travailleurs soient exposés au pyridatepar contact cutané direct ou par inhalation, les travailleurs qui mélangent, chargent et appliquent l'herbicide Tough 600 ECet qui effectuent des activités de nettoyage et de réparation doivent porter l'équipement de protection individuelle indiqué ci-dessous.

Les travailleurs doivent porter un dispositif de protection oculaire (lunettes de protection ou écran facial) pendant le mélange et le chargement. De plus, ils doivent porter une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des chaussettes, des chaussures résistant aux produits chimiques et des gants résistant aux produits chimiques pendant les activités de mélange, de chargement, d'application, de nettoyage et de réparation lorsque les quantités manipulées vont jusqu'à 448 L de produit par jour. Lorsque les quantités manipulées dépassent 448 L de produit par jour pour les activités de mélange, de chargement, d'application, de nettoyage et de réparation, les travailleurs doivent porter une combinaison résistant aux produits chimiques par-dessus un vêtement à manches longues, un pantalon long, des chaussettes, des chaussures résistant aux produits chimiques et des gants résistant aux produits chimiques. Pour l'application de plus de 500 L de produit par jour, l'utilisation d'un tracteur à cabine fermée est requise. Le port des gants n'est pas requis lorsque le produit est appliqué à l'aide d'un tracteur à cabine fermée.

Les risques pour la santé des travailleurs ne sont pas préoccupants lorsque l'herbicide Tough 600 EC est utilisé conformément au mode d'emploi proposé sur l'étiquette et si les délais de sécurité (DS) précisés dans le tableau 9 de l'annexe I sont respectés.

En outre, l'étiquette comporte une mise en garde normalisée afin d'assurer la protection contre la dérive lors de l'application.

Environnement

Prochaines étapes

Avant de prendre une décision finale concernant l'homologation du pyridate et de l'herbicide Tough 600 EC, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au document PRD2021-04. Santé Canada acceptera les commentaires écrits au sujet du projet de décision pendant une période de 45 jours suivant sa date de parution. Il convient de noter que, pour se conformer aux obligations du Canada en matière de commerce international, l'ARLA mènera aussi une consultation à l'échelle internationale sur les LMR proposées par l'envoi d'un avis à l'Organisation mondiale du commerce. Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d'homologation dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Autres renseignements

Une fois qu'il aura pris sa décision concernant l'homologation du pyridate et de l'herbicide Tough 600 EC, Santé Canada publiera un document de décision d'homologation (reposant sur l'évaluation scientifique du document PRD2021-04). En outre, les données des essais cités en référence seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA.

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