Projet de décision d’homologation PRD2023-04, Isolat GV‑0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et Plutex

Avis au lecteur :

La période de consultation en ligne est maintenant terminée.

Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 2 mai 2023
ISSN : 1925-0908 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-9/2023-4F-PDF (version PDF)

Résumé

Cette page est un résumé du document de consultation. Si vous désirez nous faire part de commentaires, veuillez demander la version intégrale du document de consultation.

Pour obtenir la version intégrale du projet de décision d'homologation PRD2023-04, Isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et Plutex, veuillez communiquer avec notre bureau des publications.

Si vous avez besoin de renseignements supplémentaires, n'hésitez pas à communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire.

Table des matières

• Projet de décision d'homologation concernant l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV)
• Fondement de la décision d'homologation de Santé Canada
• Qu'est-ce que l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV)?
• Points à considérer relatifs à la santé
• Points à considérer relatifs à l'environnement
• Points à considérer relatifs à la valeur
• Mesures de réduction des risques
• Prochaines étapes
• Autres renseignements

Projet de décision d'homologation concernant l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV)

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l'homologation à des fins de vente et d'utilisation de PlxyGV Technique et de Plutex, contenant comme principe actif de qualité technique l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV), pour supprimer les chenilles de la fausse-teigne des crucifères dans les cultures de canola et de légumes-tiges et légumes-fleurs du genre Brassica (groupe de cultures 5-13) de plein champ.

L'évaluation des renseignements scientifiques disponibles révèle que, dans les conditions d'utilisation approuvées, la valeur des produits antiparasitaires et les risques sanitaires et environnementaux qu'ils présentent sont acceptables.

Ce résumé décrit les principaux points de l'évaluation, tandis que la section Évaluation scientifique du Projet de décision d'homologation PRD2023-04, Isolat GV 0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et Plutex présente des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l'environnement ainsi que sur la valeur de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et de Plutex.

Fondement de la décision d'homologation de Santé Canada

L'objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement que présente l'utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables^{Note de bas de page 1} s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'exposition au produit ou de l'utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d'homologation proposées. La Loi exige aussi que le produit ait une valeur^{Note de bas de page 2} lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur son étiquette. Les conditions d'homologation peuvent comprendre l'ajout de mises en garde particulières sur l'étiquette produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l'ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (p. ex. les enfants) et des organismes présents dans l'environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l'incertitude des prévisions concernant les répercussions de l'utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements sur la façon dont Santé Canada réglemente les pesticides, sur le processus d'évaluation et sur les programmes de réduction des risques, veuillez consulter la section Pesticides du site Canada.ca.

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et de Plutex, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au présent document de consultation^{Note de bas de page 3}. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d'homologation^{Note de bas de page 4} concernant l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et Plutex, dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Afin d 'obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans la section Aperçu, veuillez consulter la section Évaluation scientifique du document PRD2023-04.

Qu'est-ce que l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV)?

L'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) est un virus spécifique aux insectes. Il peut infecter et tuer les larves de la fausse-teigne des crucifères, une chenille ravageuse qui cause des dommages considérables aux cultures de brassicacées.

Points à considérer relatifs à la santé

Les utilisations approuvées d'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Il est peu probable que l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV)nuise à la santé humaine s'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Une personne peut être exposée à l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) par l'alimentation (aliments et eau) ou lors de la manipulation ou de l'application de Plutex. Au moment d'évaluer les risques pour la santé, plusieurs facteurs importants sont pris en considération :

• les propriétés biologiques du micro-organisme (p. ex. son cycle d'infection);
• les déclarations faisant état d'effets nocifs;
• la pathogénicité ou la toxicité potentielle telle que déterminée dans les études toxicologiques;
• le degré probable d'exposition humaine à la souche en question par rapport aux degrés d'exposition à d'autres souches du micro-organisme déjà présentes dans la nature.

Les doses utilisées aux fins de l'évaluation des risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines qui sont les plus sensibles (p. ex. les femmes qui allaitent et les enfants). C'est pourquoi le sexe est pris en considération dans l'évaluation des risques. Seules les utilisations pour lesquelles on a démontré qu'il n'existe aucun risque préoccupant pour la santé sont jugées acceptables à des fins d'homologation.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets sur la santé qui pourraient découler de l'exposition à de fortes doses d'un micro-organisme afin de déterminer les risques de pathogénicité, d'infectivité et de toxicité.

Lorsque d'autres baculovirus ont été testés sur des animaux de laboratoire et dans des cultures tissulaires, aucun signe de toxicité ou de maladie significative n'a été constaté. De plus, aucun effet nocif n'a été déclaré malgré le fait que les baculovirus sont naturellement très répandus dans l'environnement, et le caractère limité de la gamme d'hôtes des baculovirus est bien connu. En l'absence de tests d'irritation oculaire, on suppose que le principe actif de qualité technique et la préparation commerciale sont des irritants oculaires.

Le principe actif de qualité technique PlxyGV Technique et la préparation commerciale Plutex sont considérés comme des sensibilisants potentiels.

Résidus dans l'eau et les aliments

Les risques associés à la consommation d'eau et d'aliments sont acceptables.

Il peut subsister, au moment de la récolte, des résidus de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) sur diverses cultures agricoles traitées. Bien que les baculovirus, y compris l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV), soient abondants dans la nature, aucun effet nocif dû à l'exposition par le régime alimentaire n'a été attribué aux populations naturelles du granulovirus de Plutella xylostella. Aucun signe d'infectivité ou de toxicité n'a été constaté chez les animaux de laboratoire exposés aux baculovirus ni dans les cultures tissulaires citées dans les études. De plus, le risque de contamination de sources d'eau potable par des résidus de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) devrait être faible puisque l'étiquette contient les mesures d'atténuation nécessaires pour réduire la contamination de l'eau potable découlant des utilisations proposées de Plutex. Par conséquent, les risques liés au régime alimentaire sont jugés acceptables pour tous les segments de la population, y compris les nourrissons, les enfants, les adultes et les aînés.

Risques professionnels liés à l'utilisation de Plutex

Les risques professionnels sont acceptables lorsque Plutex est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette, lequel comprend des mesures de protection.

Les travailleurs qui manipulent Plutex peuvent être exposés à l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) par contact direct avec la peau ou les yeux ou par inhalation. Pour protéger les travailleurs contre l'exposition à Plutex, l'étiquette indique qu'ils doivent porter un équipement de protection individuelle, notamment un vêtement à manches longues, un pantalon long, des lunettes de protection étanches, des gants imperméables, des chaussettes et des chaussures, ainsi qu'un respirateur à masque filtrant avec filtre à particules N, R ou P approuvé par le National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH). L'étiquette du produit prévoit des mesures visant à restreindre l'accès à la zone traitée pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le produit pulvérisé soit sec.

Les risques en milieu professionnel sont acceptables lorsque les mises en garde figurant sur l'étiquette sont respectées.

Risques en milieu résidentiel et en milieux autres que professionnels

Le risque estimatif lié à l'exposition non professionnelle est acceptable.

L'utilisation de Plutex est proposée comme insecticide commercial sur diverses cultures vivrières d'extérieur. Il n'y a pas d'utilisation en milieu résidentiel. L'étiquette du produit comprend des mesures d'atténuation pour prévenir l'exposition des non-utilisateurs, comme la réduction de la dérive de pulvérisation. L'exposition à Plutex en milieu résidentiel et en milieux autres que professionnels devrait être faible lorsque le mode d'emploi qui figure sur l'étiquette est respecté. Par conséquent, les risques pour les résidents et le grand public sont acceptables.

Points à considérer relatifs à l'environnement

Qu'arrive-t-il lorsque l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) est introduit dans l'environnement?

Les risques pour l'environnement sont acceptables.

L'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV)est un baculovirus d'origine naturelle qui infecte exclusivement les insectes lépidoptères. Les baculovirus sont communs et persistants dans les écosystèmes terrestres et aquatiques. Plutex est une nouvelle préparation commerciale dont on propose l'utilisation comme insecticide pour lutter contre les chenilles de la fausse-teigne des crucifères dans les cultures de plein champ (les légumes tiges et légumes-fleurs du genre Brassica et le canola). Le produit n'est pas destiné à être utilisé en milieu aquatique. L'utilisation au champ de Plutex ne devrait pas entraîner d'augmentation soutenue de la quantité de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) dans les milieux terrestres et aquatiques au-delà des concentrations de fond naturelles.

Compte tenu de l'examen critique des études réalisées sur des animaux, des justifications scientifiques et de l'information provenant de sources publiques, aucun effet notable n'est attendu chez les oiseaux, les mammifères sauvages, les poissons, les arthropodes terrestres et aquatiques non ciblés et les végétaux si Plutex est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Points à considérer relatifs à la valeur

Quelle est la valeur de Plutex?

Plutex, qui contient l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) à la concentration minimale de 2,5 × 1013 corps d'inclusion par litre, est un bio-insecticide microbien qui infecte et tue les larves de la fausse-teigne des crucifères.

La chenille de la fausse teigne des crucifères représente un gros problème de ravageurs pour les producteurs de canola, de brocoli, de choux de Bruxelles, de choux et de choux-fleurs en raison de sa résistance aux insecticides. Plutex offrira aux producteurs non seulement un biopesticide microbien additionnel, mais aussi un nouveau principe actif qui peut servir à lutter contre les fausses-teignes des crucifères résistantes à d'autres principes actifs homologués. Comme Plutex est un principe actif à spectre étroit, il ne cible pas les ennemis naturels de la fausse-teigne des crucifères et assure ainsi un contrôle biologique du ravageur, une mesure de lutte intégrée indispensable.

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des produits antiparasitaires homologués fournissent un mode d'emploi précis. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l'environnement. Les utilisateurs sont tenus par la Loi de s'y conformer.

Les principales mesures de réduction des risques proposées sur les étiquettes de PlxyGV Technique et de Plutex pour réduire les risques potentiels relevés dans l'évaluation sont présentées ci-dessous.

Principales mesures de réduction des risques - Santé humaine

Les mots indicateurs « SENSIBILISANT POTENTIEL » et « ATTENTION : IRRITANT POUR LES YEUX » devront figurer dans l'aire d'affichage principale de l'étiquette.

La préparation commerciale et le principe actif de qualité technique sont considérés comme des sensibilisants potentiels. Tout travailleur qui manipule ou applique Plutex doit porter un vêtement à manches longues, un pantalon long, des lunettes de protection étanches, des gants imperméables, des chaussettes et des chaussures, ainsi qu'un respirateur à masque filtrant avec filtre N, R ou P approuvé par le NIOSH.

En outre, il est interdit aux travailleurs non protégés de pénétrer dans les zones traitées au cours de l'application et pendant les quatre heures suivantes, ou jusqu'à ce que le produit pulvérisé soit sec.

L'étiquette du produit Plutex doit comporter un énoncé standard sur la dérive afin de réduire le plus possible le potentiel de dérive vers des zones d'habitation ou d'activité humaines (maisons, chalets, écoles et aires de loisirs), de même que des énoncés visant à éviter la contamination des sources d'approvisionnement en eau lors du nettoyage ou de l'élimination des déchets.

Principales mesures de réduction des risques - Environnement

L'étiquette de la préparation commerciale doit comporter des mises en garde pour la protection de l'environnement visant à empêcher le ruissellement et la contamination des systèmes aquatiques attribuables à l'utilisation de Plutex.

Prochaines étapes

Avant de rendre une décision finale concernant l'homologation de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et de Plutex, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires formulés par le public en réponse au document PRD2023-04. Santé Canada acceptera les commentaires écrits au sujet du projet de décision pendant une période de 45 jours à compter de la date de parution du document PRD2023-04. Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d'homologation dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d'homologation et sa réponse à ces commentaires.

Autres renseignements

Une fois qu'il aura pris sa décision concernant l'homologation de l'isolat GV-0020 du granulovirus de Plutella xylostella (PlxyGV) et de Plutex, Santé Canada publiera un document de décision d'homologation (reposant sur l'évaluation scientifique du document PRD2023-04). En outre, les données des essais cités en référence seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA. Pour des précisions, veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l'ARLA.