Structures et matériaux immergés - Préparation commerciale : La catégorie d'utilisation (CU nº 22)
Structures et matériaux immergés - Préparation commerciale
| Code de données |
Titre | Données requises |
Conditions | Nº du volume et pages |
|---|---|---|---|---|
| 0 | Index | R | ||
| 1 | Étiquette | R | ||
| 3 | Exigences d'ordre chimique pour l'homologation d'un (de) concentré(s) de fabrication (CF) ou d'une (de) préparation(s) commerciale(s) (PC) formulés à partir de matières actives de qualité technique (MAQT) ou de produits du système intégré (PSI) homologués | |||
| 3.1 | Identification du produit | |||
| 3.1.1 | Nom et adresse commerciale du demandeur | R | ||
| 3.1.2 | Nom et adresse de l'usine de formulation | R | ||
| 3.1.3 | Nom commercial | R | ||
| 3.1.4 | Autres noms | R | ||
| 3.2 | Procédé de formulation | |||
| 3.2.1 | Description des matières brutes | R | ||
| 3.2.2 | Description du procédé de formulation | R | ||
| 3.2.3 | Exposé sur la formation d'impuretés de nature toxicologique | RC | Si applicable | |
| 3.3 | Spécifications | |||
| 3.3.1 | Établissement des limites certifiées | R | ||
| 3.3.2 | Formulaire de déclaration des spécifications du produit | R | ||
| 3.4 | Analyse du produit | |||
| 3.4.1 | Méthode d'analyse utilisée pour vérifier le respect de la réglementation | R | ||
| 3.4.2 | Impuretés d'importance toxicologique | RC | Si applicable | |
| 3.5 | Propriétés chimiques et physiques | |||
| 3.5.1 | Couleur | RC | Données requises pour les concentrés de fabrication ou les PC si on prévoit un impact sur l'efficacité du produit | |
| 3.5.2 | État physique | R | ||
| 3.5.3 | Odeur | RC | Données requises pour les concentrés de fabrication ou les PC si on prévoit un impact sur l'efficacité du produit | |
| 3.5.4 | Type de formulation | R | ||
| 3.5.5 | Matériaux constitutifs et description du contenant | R | ||
| 3.5.6 | Densité ou masse volumique | R | Voir 8.2.1 | |
| 3.5.7 | pH | R | ||
| 3.5.8 | Action oxydante ou réductrice (incompatibilité chimique) | R | ||
| 3.5.9 | Viscosité | R | ||
| 3.5.10 | Données sur la stabilité à l'entreposage | R | ||
| 3.5.11 | Inflammabilité | R | ||
| 3.5.12 | Risque d'explosion | R | ||
| 3.5.13 | Miscibilité | R | ||
| 3.5.14 | Caractéristiques de corrosion | R | ||
| 3.5.15 | Tension disruptive | R | ||
| 3.6 | Échantillon(s) | RC | Si requises par l'ARLA | |
| 3.7 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 4 | Toxicologie | |||
| 4.1 | Sommaires | R | ||
| 4.6 | Études de toxicité aiguë - PC | |||
| 4.6.1 | Toxicité aiguë par voie orale | R | ||
| 4.6.2 | Toxicité aiguë par voie cutanée | R | ||
| 4.6.3 | Toxicité aiguë par inhalation | R | ||
| 4.6.4 | Irritation primaire de l'oeil | R | ||
| 4.6.5 | Irritation primaire de la peau | R | ||
| 4.6.6 | Sensibilisation de la peau | R | ||
| 4.6.7 | Potentialisation/interaction | RC | Si disponibles | |
| 4.6.8 | Autres études de toxicité aiguë | RC | Si disponibles | |
| 4.7 | Études à court terme - PC | RC | Selon le profil d'emploi, requis si l'une des composantes de la PC peut augmenter l'absorption des matières actives ou les effets pharmacologiques ou toxiques. | |
| 4.7.1 | Études à court terme, toxicité par voie orale (90 jours, rongeurs) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.2 | Études à court terme, toxicité par voie orale (90 jours et/ou 12 mois, chiens) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.3 | Études à court terme, toxicité par voie cutanée (90 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.4 | Études à court terme, toxicité par voie cutanée (21/28 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.5 | Études à court terme, toxicité par inhalation (21/28 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.6 | Études à court terme, toxicité par inhalation (90 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.7 | Autres études spéciales | RC | Voir 4.7 | |
| 4.8 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 5 | Exposition (professionnelle et (ou) occasionnelle) | |||
| 5.1 | Sommaire | R | ||
| 5.2 | Description/scénario d'utilisation (traitement et post-traitement) | R | ||
| 5.3 | Évaluation à partir de la Base des données sur l'exposition des manipulateurs de pesticides (BDEMP) (ou d'autres bases de données) | R | L'un de 5.3, 5.4 ou 5.5 est requis | |
| 5.4 | Préposés au mélange, au chargement ou à l'épandage : données sur la dosimétrie passive | R | Voir 5.3 | |
| 5.5 | Préposés au mélange, au chargement ou à l'épandage : données sur la surveillance biologique | R | Voir 5.3 | |
| 5.8 | Absorption cutanée | RC | Peuvent être requises si la marge de sécurité est insuffisante | |
| 5.11 | Données sur la pénétration à travers les gants et les vêtements | RC | Peuvent être requises à des fins d'atténuation du risque et si la marge de sécurité est insuffisante | |
| 5.13 | Étude sur la résistance de l'emballage | RC | Requises si l'emballage est constitué de sacs hydrosoluble | |
| 5.14 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 6 | Études du métabolisme ou de la toxicocinétique | |||
| 6.1 | Sommaire | R | Données requises pour l'évaluation de la toxicité pour les animaux | |
| 6.2 | Bétail | R | Contrôle de l'étude toxicologique par les pairs | |
| 6.3 | Végétaux | |||
| 6.4 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 7 | Études des résidus présents dans les aliments destinés à la consommation humaine ou animale, et le tabac | |||
| 7.1 | Sommaire | R | Données requises pour l'évaluation de la toxicité pour les animaux | |
| 7.2 | Méthodologie analytique (cultures vivrières et le tabac) | |||
| 7.2.1 | Méthodologie analytique des essais supervisés sur les résidus | R | ||
| 7.2.2 | Méthodologie analytique pour vérifier le respect de la loi | R | ||
| 7.2.3 | Validation de la méthodologie analytique interlaboratoire | R | ||
| 7.2.4 | Évaluation de la méthodologie analytique pour residus multiples | R | ||
| 7.2.5 | Stabilité des solutions de travail à l'entreposage dans la méthodologie analytique | R | ||
| 7.3 | Épreuves de stabilité à l'entreposage dans un congélateur | RC | Selon la durée de l'entreposage | |
| 7.4 | Données sur les résidus dans les cultures | |||
| 7.4.1 | Étude des essais supervisés sur les résidus | |||
| 7.4.2 | Étude sur la baisse progressive des concentrations de résidus | RC | Selon l'importance en superficie de la culture | |
| 7.4.3 | Étude des essais de rotation des cultures en milieu clos | |||
| 7.4.4 | Étude des essais de rotation des cultures au champ | |||
| 7.4.5 | Aliments transformés, destinés à la consommation humaine ou animale | RC | ||
| 7.4.6 | Données sur les résidus présents dans les cultures utilisées pour l'alimentation du bétail (si requises pour les cultures fourragères) | |||
| 7.5 | Données sur les résidus présents dans le bétail, la volaille, les oeufs et le lait (alimentation provenant de cultures traitées) | |||
| 7.6 | Données sur les résidus présents dans le bétail, la volaille, les oeufs et le lait (traitement externe) | |||
| 7.8 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 8 | Comportement et devenir des produits chimiques dans l'environnement | |||
| 8.1 | Sommaire | R | ||
| 8.2 | Études en laboratoire | |||
| 8.2.1 | Le sommaire des propriétés physico-chimiques doit inclure le paramètre suivant : densité ou masse volumique (voir la partie 3) | R | Voir 2.14.7, 2.14.9, 2.14.11, 2.14.10, 2.14.13, 2.14.6, et 3.5.6 | |
| 8.2.3 | Études de transformation en laboratoire | |||
| 8.2.3.1 | Sommaire | R | ||
| 8.2.3.6 | Études spéciales liées au profil d'emploi ou à la formulation | RC | ||
| 8.2.4 | Études de mobilité en laboratoire | |||
| 8.2.4.1 | Sommaire | R | ||
| 8.2.4.6 | Études spéciales liées au profil d'emploi ou à la formulation | R | Le taux de la décharge de la surface traitée | |
| 8.3 | Études de dissipation/accumulation sur le terrain [à petite ou à grande échelle] | |||
| 8.3.1 | Sommaire | R | ||
| 8.3.3 | Aquatiques | |||
| 8.3.3.1 | Canada | R | ||
| 8.3.3.2 | Nord des États-Unis | RC | Peuvent compléter certaines études canadiennes | |
| 8.3.3.3 | Autre | |||
| 8.3.4 | Études spéciales liées au profil d'emploi prévu | R | Voir 8.2.4.6 pour le taux de décharge de la surface traitée | |
| 8.4 | Entreposage, élimination et décontamination (MAQT ou PC) | |||
| 8.4.1 | Sommaire | R | ||
| 8.5 | Autres études sur le devenir dans l'environnement (MAQT ou PC) | |||
| 8.5.1 | Sommaire | RC | ||
| 8.5.2 | Incinération - décomposition thermique à hautes et à basses températures | |||
| 8.6 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 9 | Écotoxicité | |||
| 9.1 | Sommaire | R | ||
| 9.3 | Invertébrés d'eau douce non ciblés | |||
| 9.3.1 | Sommaire | R | ||
| 9.3.5 | Études en laboratoire | RC | Si les composants de la PC sont préoccupants | |
| 9.3.6 | Études sur le terrain | RC | D'après les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.4 | Invertébrés marins non ciblés | |||
| 9.4.1 | Sommaire | R | ||
| 9.4.6 | Études en laboratoire | RC | Si les composants de la PC sont préoccupants | |
| 9.4.7 | Études sur le terrain | RC | D'après les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.5 | Poissons | |||
| 9.5.1 | Sommaire | R | ||
| 9.5.4 | Études en laboratoire | RC | Si les composants de la PC sont préoccupants | |
| 9.5.5 | Études sur le terrain | RC | D'après les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.6 | Oiseaux à l'état sauvage | |||
| 9.6.1 | Sommaire | R | ||
| 9.6.4 | Études en laboratoire | RC | Si les composants de la PC sont préoccupants | |
| 9.6.5 | Études sur le terrain | RC | D'après les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.6.6 | Études spéciales liées au profil d'emploi prévu (MAQT ou PC) | RC | Voir 9.6.5 | |
| 9.7 | Mammifères à l'état sauvage | |||
| 9.7.1 | Sommaire | RC | D'après les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.7.2 | Études sur le terrain | RC | Voir 9.7.1 | |
| 9.8 | Végétaux non ciblés | |||
| 9.8.1 | Sommaire | R | ||
| 9.8.6 | Études en laboratoire | RC | Si les composants de la PC sont préoccupants | |
| 9.8.7 | Études sur le terrain | RC | D'après les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.9 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 10 | Valeur (applicable à chaque combinaison d'organisme nuisible/site ou hôte) | |||
| 10.1 | Sommaire de la valeur | R | ||
| 10.2 | Études de l'éfficacité | |||
| 10.2.1 | Mode d'action | R | ||
| 10.2.2 | Description du problème causé par l'organisme nuisible | R | ||
| 10.2.3 | Essais de l'efficacité | |||
| 10.2.3.1 | Sommaire | R | ||
| 10.2.3.2 | Efficacité : essais en laboratoire et en chambre d'incubation | RC | ||
| 10.2.3.3 | Efficacité : essais à petite échelle (sur le terrain, en serre) | R | L'un de 10.2.3.3 ou 10.2.3.4, ou les deux, peuvent être requis | |
| 10.2.3.4 | Efficacité : essais à l'échelle réelle | R | Voir 10.2.3.3 | |
| 10.3 | Effets nocifs sur le site traité | |||
| 10.3.1 | Sommaire | R | ||
| 10.3.2 | Effets nocifs sans incidence sur l'innocuité (p. ex., au niveau de la culture, du site traité [décoloration, corrosion], etc.) | R | ||
| 10.3.3 | Dommages causés aux cultures alternées | RC | ||
| 10.4 | Données économiques | RC | ||
| 10.5 | Durabilité | |||
| 10.5.1 | Étude de diverses solutions de remplacement (chimiques et non chimiques) | RC | ||
| 10.5.2 | Compatibilité avec les pratiques de lutte actuelles, y compris la lutte intégrée (LI) | RC | ||
| 10.5.3 | Gestion de la résistance | RC | ||
| 10.5.4 | Contribution à la réduction des risques | RC | ||
| 10.6 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 12.5 | Examens étrangers | |||
| 12.5.3 | Examens étrangers relatifs aux exigences d'ordre chimique pour les CF et les PC préparés à partir de MAQT ou de PSI homologués | |||
| 12.5.4 | Examens étrangers relatifs à la toxicologie | |||
| 12.5.5 | Examens étrangers relatifs à l'exposition (professionnelle (et) ou occasionnelle) | |||
| 12.5.6 | Examens étrangers relatifs aux études du métabolisme ou de la toxicocinétique | |||
| 12.5.7 | Examens étrangers relatifs aux études des résidus présents dans les aliments destinés à la consommation humaine ou animale, et le tabac | |||
| 12.5.8 | Examens étrangers relatifs aux études sur le comportement et le devenir des produits chimiques dans l'environnement | |||
| 12.5.9 | Examens étrangers relatifs à l'écotoxicité | |||
| 12.5.10 | Examens étrangers relatifs à la valeur | |||
| 12.7 | Sommaires exhaustifs des données |
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