ARCHIVÉE - Évaluation formative de l’Initiative canadienne de vaccin contre le VIH

 

Annexe G : Progrès réalisés dans la mise en œuvre des volets de l’ICVV

 

Volet

Progrès

 

Découverte et recherche sociale
22 M$ sur six ans
Responsable : IRSC

But

Renforcer la recherche et la capacité de recherche axée sur : la découverte de vaccins contre le VIH et la recherche connexe (par exemple sur les corrélats immunitaires, l’immunité innée et adaptative, les réactions des lymphocytes T et B, les antigènes, les adjuvants, les vecteurs, etc.); et les questions éthiques, de nature comportementale et sociale associées aux vaccins contre le VIH (p. ex. l’accessibilité aux vaccins, leur acceptabilité et les questions de nature délicate et culturelle liées à l’utilisation de vaccins contre le VIH).

Objectifs
Un des principaux objectifs dans ce secteur de programme est de promouvoir une plus grande collaboration entre les chercheurs au Canada et dans les PFR-PRI qui travaillent actuellement à la découverte d’un vaccin contre le VIH et qui font de la recherche sociale sur le sujet. Dans le but d’optimiser le potentiel d’importantes découvertes scientifiques, on préconise une approche concertée qui soutient la créativité des chercheurs qui travaillent seuls ou en équipe.

  • Former des équipes de chercheurs au Canada et dans les PFR-PRI reconnus internationalement.
  • Appuyer les petites équipes ou les équipes indépendantes de chercheurs canadiens dans leurs efforts de contribution aux connaissances importantes issues de la recherche mondiale de vaccins contre le VIH.
  • Renforcer la capacité de recherche sur les vaccins contre le VIH au Canada et dans les PFR-PRI.
  • Créer des mécanismes pour que les chercheurs et les équipes de l’ICVV puissent collaborer les uns avec les autres et avec les autres réseaux et consortiums internationaux pertinents.

Progrès réalisés

Subventions Catalyseur : Elles ont été lancées en août et en décembre 2008. Onze demandes ont été reçues (sept au cours de la première ronde et quatre dans la deuxième), dont huit ont été financées (cinq et trois). Une troisième possibilité de financement a été lancée en juillet 2009, mais les décisions relatives au financement n’avaient pas encore été prises. Les subventions Catalyseur visent à offrir du financement de démarrage à court terme pour appuyer des activités de recherche novatrices sur des vaccins contre le VIH pouvant contribuer à l’élaboration de nouvelles propositions, de nouveaux outils, de nouvelles techniques, inventions ou méthodologies.

Subventions de fonctionnement lancées en juin 2008 : Sept demandes ont été reçues et deux ont été financées (et trois autres ont été financées par le biais des mécanismes de financement réguliers des IRSC). Dix autres demandes ont été reçues et trois autres subventions de fonctionnement, totalisant approximativement 1,8 million de dollars, ont été approuvées dans le cadre du concours sur les subventions de fonctionnement en décembre 2008. Les subventions de fonctionnement visent à offrir du financement à des chercheurs canadiens ayant un intérêt dans la recherche sociale et la recherche sur les vaccins contre le VIH, dans le but d’appuyer la recherche sur la prévention du VIH et de renforcer la capacité de recherche au Canada dans ce domaine.

Subventions d’équipe émergente (pour les équipes canadiennes) : Un processus de lettre d’intention a été amorcé en mai 2009. L’examen des demandes est en attente. Le programme de subventions d’équipe émergente a été lancé dans le but de traiter les retards dans le lancement des subventions pour les grosses équipes. Le programme de subventions d’équipe émergente appuie le travail des équipes canadiennes de recherche ainsi que leur travail en vue de renforcer la capacité, de développer une expertise et des stratégies pour l’application et l’échange de connaissances, d’assurer la qualité supérieure du milieu de formation et de mentorat, et d’établir des mécanismes favorisant le réseautage et l’échange d’information entre les chercheurs qui travaillent seuls et ceux qui travaillent en équipe.

Subventions pour les grosses équipes (pour les collaborations internationales, financées conjointement par les IRSC et l’ACDI) : Les subventions faisaient partie de la conception initiale de l’ICVV et elles ont fait l’objet de discussions à l’occasion du congrès tenu en février 2008. Cependant, le financement n’ayant pas été octroyé, aucun appel de demandes n’a encore été annoncé. Les subventions de grosses équipes devraient être lancées au printemps 2010. Elles ont pour but de soutenir le travail des équipes de chercheurs au Canada et tous les PFR-PRI dans leurs efforts visant à contribuer d’importantes connaissances à la recherche de vaccins contre le VIH à l’échelle mondiale, à renforcer les capacités (ressources humaines et infrastructures matérielles) pour la découverte de vaccins contre le VIH et la recherche sociale connexe au Canada et dans les PFR‑PRI, à fournir des possibilités aux chercheurs nouveaux et jeunes et à établir des mécanismes favorisant le réseautage et l’échange d’information entre les chercheurs qui travaillent seuls et ceux qui travaillent en équipe.

Subventions de voyage : Les IRSC ont accordé des subventions de voyage totalisant 48 000 $ afin de faciliter la participation de six chercheurs au Forum sur la formation de partenariats de l’ICVV lors du Congrès international sur la recherche sur le VIH à Cape Town, en Afrique du Sud, tenu en octobre 2008.

 

Installation pilote de fabrication à petite échelle de vaccins contre le VIH en vue d’essais cliniques par lots
61,1M$ sur cinq ans provenant du gouvernement du Canada et 28 M$ sur cinq ans provenant de la Fondation Bill et Melinda Gates

But 

Une des grandes priorités de l’ICVV est de fournir des fonds à une société sans but lucratif (SSBL) pour établir et régir une installation pilote au Canada pour la fabrication de vaccins contre le VIH en vue d’essais cliniques devant essentiellement être réalisés dans les PRF‑PRI au bénéfice des populations de ces pays. L’installation pilote de fabrication de vaccins produira des lots destinés à des essais cliniques de vaccins prometteurs découverts par des chercheurs partout dans le monde. Ce faisant, l’installation servira de ressource aux efforts mondiaux de mise au point d’un vaccin contre le VIH en conformité avec les principes d’accès mondial.
L’établissement d’une installation aidera à combler la grave pénurie mondiale de capacité de fabrication de vaccins contre le VIH à des fins d’essais cliniques par lots, contribuant ainsi aux efforts déployés pour accélérer la mise au point d’un vaccin contre le VIH qui soit sûr, efficace, à un prix abordable et mondialement accessible pour ceux qui en ont le plus besoin. L’installation permettra également de faire avancer la position du Canada en tant que centre biomédical d’innovation et de fabrication, de recherche en sciences de la santé et de réceptivité par rapport aux défis en matière de santé publique.

Objectif

Établir une installation pilote de fabrication spécialisée au Canada, capable de produire des vaccins prometteurs contre le VIH en vue d’essais cliniques de phases I, II et III, qui seront effectués principalement pour le bénéfice des PFR-PRI. L’installation sera exploitée par une société sans but lucratif (avec le secteur privé et d’autres partenaires).

Progrès réalisés 

Lettre d’intention : Dans le but d’orienter le processus, on a procédé à des consultations auprès des intervenants clés, semblable à celui lancé à Ottawa en février 2008. La possibilité de financement a été lancée en avril 2008 à titre d’appel de lettres d’intention. Cinq lettres ont été reçues en juin 2008 et elles ont été examinées par un comité externe d’experts. Quatre des demandeurs ont été invités à soumettre des demandes complètes respectant l’échéancier de mars 2009.

Appel de demandes : Un comité d’examen externe a examiné les quatre demandes en mai 2009 et a, par la suite, formulé des recommandations au Comité directeur. Le Comité directeur a examiné les demandes et a recommandé de ne pas aller de l’avant avec l’installation. Si elle est confirmée, on s’attend à ce que l’annonce soit faite au début de 2010.

 

Renforcement de la capacité de procéder à des essais cliniques et réseaux
16 M$ sur cinq ans
Responsable : ACDI

But

Renforcer la capacité des chercheurs et des établissements de recherche à procéder à des essais cliniques de qualité supérieure et de soumettre à des essais cliniques les vaccins contre le VIH et d’autres technologies de prévention dans les PFR-PRI.

Combler un écart reconnu à l’échelle mondiale dans la capacité de procéder à d’essais cliniques de vaccins contre le VIH tel qu’il a été déterminé par l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH, particulièrement dans les PFR-PRI où les vaccins sont soumis ou sur le point d’être soumis à des essais cliniques; et tirer parti du Programme Canada-Afrique de subventions de renforcement des capacités pour des essais cliniques en matière de prévention du VIH/sida de l’Initiative de recherche en santé mondiale (IRSN).

Objectifs

  • établir ou améliorer la collaboration entre les chercheurs canadiens et ceux des PFR-PRI procédant à des essais cliniques;
  • améliorer la capacité, tant individuelle que collective dans les PFR-PRI et au Canada pour procéder à des essais cliniques de vaccins contre le VIH et d’autres technologies de prévention;
  • offrir la formation ou établir des modèles, des pratiques exemplaires et des protocoles d’échange d’information entre les chercheurs et la communauté;
  • identifier, recruter et conserver des cohortes de participants dans les PFR-PRI, où les taux de prévalence et d’incidence du VIH sont élevés et où on soumet ou prévoit soumettre à des essais cliniques des vaccins contre le VIH et autres technologies de prévention;
  • examiner les questions qui touchent la sécurité, la réglementation, la collectivité et la société en lien avec les essais cliniques sur le VIH.

Progrès réalisés

Achèvement d’un processus de consultation concernant les priorités de financement pour ce volet en février 2008. Le CRDI fournira les fonds à l’IRSM pour les subventions « Renforcement des capacités » et « Synergie et réseautage ». Il y a eu des retards dans le transfert de fonds de l’ACDI au CRDI, mais l’ACDI a signé un accord de subvention en vertu
duquel il s’engage à verser 6 des 16 millions de dollars déjà approuvés (un accord a été signé en janvier 2009). Le premier appel de lettres d’intention portant sur les subventions pour le renforcement des capacités a été lancé en juillet 2009, dans le but d’aider les demandeurs à miser sur les partenariats établis afin de renforcer de façon durable la capacité et le leadership de l’Afrique au regard des prochains essais cliniques pour la prévention du VIH/sida. Ce processus prend fin en septembre 2009, et on s’attend à ce que les résultats soient publiés d’ici mars 2010.

 

Questions stratégiques et réglementaires, dimensions sociale et communautaire
8,46 M$ sur une période de cinq ans
Responsible : ASPC

But 

Aborder les questions stratégiques et réglementaires, les dimensions sociales et communautaires associées à la mise au point d’un vaccin contre le VIH qui soit sûr, efficace, à un prix abordable et accessible dans le monde entier.

Objectif

  • améliorer les modèles d’élaboration de politiques internationales et nationales, la capacité et les outils pour répondre aux questions associées aux vaccins contre le VIH;
  • élargir l’accès mondial aux outils et aux connaissances fondés sur des preuves en ce qui concerne les dimensions sociales et communautaires de la recherche sur les vaccins contre le VIH;
  • augmenter la capacité de réglementation dans les PFR-PRI, particulièrement dans les pays où les vaccins sont soumis ou sur le point d’être soumis à des essais cliniques;
  • soutenir le dialogue et le discours sur la politique entourant les dimensions légales, éthiques et associées aux droits de la personne concernant le vaccin contre le VIH;
  • obtenir un engagement et une participation plus fermes de la part des collectivités locales sur tous les aspects de continuum de la recherche sur un vaccin contre le VIH;
  • sensibiliser davantage les collectivités locales sur leurs droits, ainsi que sur les avantages et les risques potentiels associés à la recherche d’un vaccin contre le VIH.

Progrès réalisés

Questions stratégiques et réglementaires : Des subventions ont été accordées à l’OMS/ Programme africain pour un vaccin contre le sida afin de renforcer le cadre éthico-légal des essais cliniques de vaccins contre le VIH et à l’ONUSIDA pour encourager la diffusion et l’application des connaissances permettant de promouvoir le Guide des bonnes pratiques de participation aux essais de méthodes biomédicales de prévention du VIH (GBP). Ceux qui ont reçu une subvention ont présenté les résultats de leurs projets de l’ICVV au cours d’une séance satellite parrainée/animée par SC et l’ASPC lors du Congrès de l’Association canadienne de recherche sur le VIH, tenu en 2008 à Vancouver.

L’ACDI a reçu une proposition (2 M$) pour un projet d’établissement d’une capacité réglementaire durable dans les PRF-PRI. La proposition fait actuellement l’objet d’un examen.

On a terminé les consultations sur le programme d’action de l’ICVV au début de 2009-2010. La présentation a été transmise à tous les partenaires et aux experts internationaux qui ont été interviewés. Les commentaires reçus aideront à modeler un programme d’action de l’ICVV qui sera préparé à l’automne 2009.

Un document sur les partenariats des secteurs public et privé est actuellement en cours d’élaboration et un rapport final devrait être présenté fin septembre 2009. Ce document expliquera comment les partenariats des secteurs public et privé pourraient être structurés afin que les partenaires participent efficacement.
Une analyse documentaire des synergies entre les nouvelles technologies de prévention du VIH (NTPV) a été effectuée. Le document aidera les responsables de l’ICVV à définir les associations possibles avec les autres NTPV et les possibilités de collaboration et d’échange de connaissances.
Trois résumés ont été soumis et acceptés à titre de présentations par affiches lors du Congrès 2009 sur les vaccins contre le VIH, tenu à Paris en octobre. L’ICVV a également été invitée à participer à un débat d’experts animé par la AIDS Vaccine Advocacy Coalition.

Le financement d’initiatives communautaires a été lancé en janvier 2009 et doit se terminer en mars 2009. Deux demandes ont été reçues et on s’attend à ce que le projet débute en septembre. L’ICVV a communiqué directement avec les organismes afin d’obtenir des propositions additionnelles / complémentaires et on s’attend à ce qu’elles arrivent en août. Elles seront examinées et les projets devraient débuter en décembre 2009.

 

Planification, coordination et évaluation
3,38 M$ sur une période de cinq ans
Responsable : ICVV (ASPC)

But

S’assurer de l’efficacité de la planification stratégique, de la supervision scientifique, de la coordination et de l’évaluation des activités de manière à atteindre les objectifs de l’ICVV.

Objectifs

  • établir ou améliorer la collaboration entre les chercheurs canadiens et ceux des PFR-PRI procédant à des essais cliniques;
  • améliorer la capacité, tant individuelle que collective dans les PFR-PRI et au Canada pour procéder à des essais cliniques sur les vaccins contre le VIH et d’autres technologies de prévention;
  • fournir la formation pour développer des modèles, des pratiques exemplaires et des protocoles de partage de l’information entre les chercheurs et la communauté;
  • identifier, recruter et conserver des cohortes de participants dans les PFR-PRI, où les taux de prévalence et d’incidence du VIH sont élevés et où on soumet ou prévoit soumettre des essais cliniques des vaccins contre le VIH et autres technologies de prévention;
  • examiner les questions qui touchent la sécurité, la réglementation, la collectivité et la société en lien avec les essais cliniques sur le VIH.

Progrès réalisés

A aidé à créer des partenariats et des réseaux internationaux en assistant à des congrès, comme le Congrès sur les vaccins contre le VIH de 2008, à Cape Town, le XVIIIe Congrès international sur le VIH tenu à Mexico, et le Congrès international BIO de 2008 tenu à San Diego (p. ex. AAVP, l’OMS, GHE, IAVI, AVAC, NIH, USAID, HVTN et la Fondation Bill et Melinda Gates), en plus d’avoir tenu des séances d’information pour l’IPM et l’IAVI au début de 2009. De plus, les membres des ministères participants ont été invités aux États-Unis pour effectuer des visites à l’installation pilote de fabrication de vaccins de la NIH, la Merck West Point Facility, et l’Aeras Global TB Vaccine Foundation et pour participer à des réunions avec les représentants du International Partnership of Microbicides, des National Institutes of Health et de la USAID.

A établi un accord de financement en juillet 2009 avec l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH à l’appui de la prestation du programme et du prochain congrès international sur le vaccin contre le VIH/sida (l’ICVV coparrainera le 9e congrès annuel sur le vaccin contre le VIH/sida en octobre 2009).

Élabore avec la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques de SC un PE en vue d’une collaboration sur les questions associées au vaccin contre le VIH. En vertu de ce PE, l’ASPC, SC et l’ACDI travailleront ensemble dans le but de mettre en œuvre un projet de renforcement des capacités de réglementation, de rédiger des rapports trimestriels sur les tendances scientifiques mondiales et les développements dans la recherche sur un vaccin contre le VIH, d’apporter une expertise à l’établissement au Canada d’une installation pilote de fabrication à petite échelle de vaccins prometteurs contre le VIH, et d’apporter son expertise dans le cadre des activités associées à la réglementation des vaccins contre le VIH en vertu d’un accord-cadre de l’Entreprise mondiale pour un vaccin contre le VIH.

Achèvement de la première Stratégie de communication et du Plan de communication

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